Yaohai — это компания, которая заботится о людях, которые не так уж здоровы. Это группа людей, работающих круглосуточно над разработкой новых методов лечения распространенных заболеваний, поражающих людей по всему миру. Одна из главных проблем в области здравоохранения, с которой они борются, называется ВГС. Это один из основных инфекционных агентов, вызывающих тяжелые заболевания и длительные последствия. С помощью своих исследований Yaohai считает, что может помочь изменить жизнь тех, кто страдает от этого заболевания.
Одним из ключевых усилий Yaohai в борьбе с ВГС является Производство ВЧД бактериофага AP205 особое изобретение под названием HBsAg VLPs. Отсутствие держателя образцов (для предотвращения образования пены сверху): образцы берутся напрямую из РНК (рибонуклеиновые геномы; РНК-частицы согласно другим установленным терминам). Эти частицы похожи на вирусы, но они не являются настоящими вирусами, поэтому они совсем не могут заразить вас. Yaohai стремится к тому, чтобы эти VLP научили организм распознавать и лучше бороться с вирусом ВГС. Это невероятно захватывающая новость в борьбе с ВГС!
HBsAg — это уникальный белок, который вирус HBV может иметь на своей внешней стороне. Yaohai создает HBsAg VLP, которые образуют маленькие наночастицы, похожие на вирус HBV, но лишены всех вредных биологических компонентов, способных вызвать инфекцию. Это позволяет иммунной системе, системе организма, борющейся с болезнью, распознавать эти HBsAg VLP. Затем, если настоящий HBV попытается проникнуть в организм, иммунная система будет готова и сможет уничтожить вирус.
Yaohai работает над улучшением реакции иммунной системы путем производства HBsAg VLP. Иммунная система — это армия супергероев, Производство ВЧД бактериофага Q живущих внутри тела, которые борются с болезнями. HBsAg VLP могут быть очень мощным инструментом для остановки заболевания, обучая иммунную систему распознавать и атаковать вирус HBV. Именно поэтому Yaohai считает свою работу с HBsAg VLP столь важной.
Успешное создание вакцин для других заболеваний с использованием ВЧЧ уже состоялось. Теперь Yaohai исследует, можно ли использовать ВЧЧ для борьбы с ВГБ. Лучшие потенциальные применения ВЧЧ для защиты от ВГБ продолжают раскрываться через очень важные исследования, которые они проводят. Это исследование является значительным шагом на пути к применению ВЧЧ в лечении заболеваний.
Yaohai продолжает усердно работать над тем, чтобы получить больше информации о ВЧЧ HBsAg. Они изучают новые способы создания этих частиц, делая их более массивными и эффективными. В этом исследовании эти ВЧЧ Производство химерных ВЧД-вакцин тестируются на животных и людях для оценки их эффективности против ВГБ. Тем не менее, каждый прорыв приносит надежду на лучшие методы лечения и решение проблемы для тех, кто страдает от этого вируса.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали передовое производственное предприятие, оснащенное современным оборудованием, а также обладающее сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива и упаковки для флаконов, картриджей и шприцев с предварительно наполненными иглами. Объемы ферментации доступны на масштабах 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объем дозирования варьируется от 1мл до разработки ВПГ ВсАг ВЛП. Предварительно наполненные шприцы или картриджи заполняются объемом, эквивалентным 1-3мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает стабильное обеспечение клиническими образцами и коммерческими продуктами. Молекулы bulk, произведенные на нашем заводе, могут быть доставлены во все страны мира.
HBV HBsAg VLP Development является ведущим CDMO в области микробиологических биопрепаратов. Наш фокус направлен на микробиологически производимые вакцины и терапевтические препараты, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии и домашних животных. У нас есть самые передовые платформы РД и технология производства, охватывающие весь процесс, начиная от разработки микробных штаммов и банков клеток, до разработки процессов и методик, а также коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Australia TGA и China NMPA. Наша профессиональная экспертиза и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических веществ, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией рисков. Мы работали с различными методами, такими как разработка вакцин на основе HBV HBsAg VLP (включая пептиды), факторов роста, гормонов и цитокинов. Мы специализируемся на нескольких микробных хостах, включая дрожжи внеклеточные и внутриклеточные (доходность до 15 г/л), перiplазматическое секретирование бактерий, растворимое внутриклеточное и инклюзионные тела (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая занимается разработкой VLP HBsAg ВГБ, а также вопросами регулирования. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и глобальным нормативным актам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, качественные продукты и соблюдение правил FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.