Гепатит В — это болезнь, от которой страдают миллионы людей по всему миру. Это инфекция печени, вызванная вирусом гепатита С, которая также может привести к раку печени, если ее не лечить. Печень — это жизненно важный орган, который помогает пищеварению и отфильтровывает вредные вещества из крови. Гепатит В может привести к серьезным расстройствам — одна из причин, по которой так важно узнать, как его можно предотвратить и лечить. Яохай Процесс ферментации и очистки VLP В настоящее время компания стремится создать вакцины и методы лечения, которые позволят каждому человеку защититься от гепатита В.
В настоящее время против гепатита В существуют более эффективные вакцины, но они не представляются идеальным способом вакцинации. Даже если люди полностью вакцинированы, все равно есть случаи, когда люди могут заболеть и подхватить вирус. Проблема в том, что гепатит В может быть смертельным, особенно для тех, чьи тела слабы, как у младенцев и стариков. Вот почему он намерен разработать улучшенные вакцины, которые помогут людям противостоять инфекциям и защитят их от этого опасного вируса.
У Yaohai есть новая технология под названием HBV HBcAg VLP для разработки нового поколения вакцин против гепатита B с улучшенными характеристиками, где «VLP» означает «вирусоподобная частица». То есть вакцина похожа и функционирует как вирус, но это не вирус. Но одна из причин, по которой вакцина настолько эффективна, заключается в том, что когда мы даем ее кому-то, она тренирует организм против того, как может выглядеть реальная угроза. Тогда иммунная система может быть готова подавить настоящий вирус, если ему удастся проникнуть в вас. ЭтоПроизводство вакцины VLP в E. coli помогает вакцина, поскольку она обучает организм профилактике гепатита В.
Технология HBV cAg VLP помогает разрабатывать новую терапию для гепатита B, который этот вирус может вызывать у большинства людей, находящихся на больничной койке, и выздоровление является ключевым моментом после заражения. Эти Тестирование вакцины VLP может высвобождать лекарство только в те клетки печени, которые являются домом для инфекции. Таким образом, лекарство может работать там, где это необходимо. Лечение работает, преследуя инфицированные клетки, убивая вирус и предотвращая его репликацию в другие клетки. Это очень волнующе, так как это может означать значительное улучшение лечения для тех, кто в настоящее время страдает от гепатита B.
Ну, как же на самом деле работает технология Yaohai? И все начинается с изучения самого вируса гепатита B. В вирусе есть много вещей, одна из которых — это белок HBcAg. Одна из вещей, которую он делает, — он берет этот белок HBcAg и затем делает VLP похожими на настоящий вирус. Производство вакцин VLP-РНК может быть использована в качестве вакцины для защиты от болезни или загружена лекарством и доставлена непосредственно в организм. Эта новая стратегия фактически ведет к серьезному изменению парадигмы в плане того, как мы справляемся с гепатитом B.
VLP HBcAg дают нам надежду на превосходную профилактику и лечение гепатита B всего за несколько лет, скоро проходящие радости, которые так мало кто получает из первых рук. Это очень важно, поскольку гепатит B может быть пожизненной инфекцией. С Дрожжевая ферментация для производства VLP новый рабочий процесс над такими решениями, как вирусные частицы HBV HBcAg, который помогает миру стать более здоровым местом.
Yaohai Bio-Pharma, производитель биологических продуктов HBV HBcAg VLP Development, специализируется на микробных ферментациях. Мы построили современный завод, оснащенный современным оборудованием и мощными возможностями для исследований и разработок и производства. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 500 л, от 1000 л до 2000 л. Объемы наполнения варьируются от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее cGMP, обеспечивает доступность стабильных клинических образцов и коммерческих продуктов. Большие молекулы, которые производятся на нашем заводе, легко доступны для международной доставки.
Yaohai BioPharma, CDMO по разработке микробиологических VLP HBV HBcAg, объединяет регуляторные вопросы и управление качеством. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются, продукция высокого качества и соответствует правилам FDA США и EMA ЕС. Также выполняются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для обеспечения нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическим препаратам CDMO. Наша основная деятельность сосредоточена на производстве вирусных частиц HBV HBcAg и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь процесс производства, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биообработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные решения и производство RD, минимизируя при этом потенциальные риски. Мы работали над различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, ферменты однодоменных антител, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, включая разработку внутриклеточной и внеклеточной секреции HBV HBcAg VLP (выход до 15 г/л) и внутриклеточных растворимых бактерий и включений (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и высококачественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.