Итак, сначала поговорим о GLP-2. GLP-2 — это гормон, выделяемый нашим организмом. Гормоны — это специальные химические вещества, которые сообщают нашему организму, что делать. GLP-2 помогает нашему кишечнику (части нашей пищеварительной системы) усваивать питательные вещества из пищи, которую мы потребляем. Питательные вещества: те полезные компоненты в пище, которые нам необходимы — именно поэтому мы едим пищу, а не просто принимаем витамин (или таблетку, как вы её называете). Однако у некоторых людей вырабатывается недостаточно GLP-2. Им может быть трудно усваивать эти важные питательные вещества. Именно здесь могут пригодиться рекомбинантные агонисты GLP-2.
Что такое рекомбинантный агонист GLP-2 от Yaohai? Этот специальный гормон создаётся в лаборатории учёными с использованием высоких технологий. Производство агониста GLP-1 они производятся с помощью процесса, называемого биопроизводством. Это означает, что они могут помогать людям, которые недостаточно вырабатывают натуральный гормон.
Тогда что же на самом деле такое биопроизводство? Биопроизводство преобразует живые организмы (обычно бактерии или дрожжи) в полезные продукты с помощью ученых. По сути, это очень похоже на маленькие фабрики! Для рекомбинантных агонистов GLP-2 ученые используют лабораторную систему клеток. Эти клетки как мини-профессиональные рабочие, которые помогают производить гормон, который нам нужен.
Итак, как же ученые производят эти рекомбинантные агонисты GLP-2 на практике? Для начала, клетки перепрограммируются для секреции гормона под названием Yaohai GLP-2. Это называется генетическим модифицированием. Затем эти генетически модифицированные клетки культивируются in vitro, где они могут расти. Ученые дают этим жировым клеткам увеличиваться в размере и становиться сильнее, а затем извлекают из них гормон. Они собирают гормон и затем очищают его для использования в качестве лекарства. Таким образом, потребность в этом препарате кажется огромной, потому что эти люди могут значительно выиграть от большего количества GLP-2. Это Производство аналога GLP-1 может быть введено врачами пациентам через инъекцию — например, очень маленькой иглой — чтобы помочь им усваивать питательные вещества из пищи.
Очевидно, мы, ученые, крайне обеспокоены тем, чтобы обеспечить достаточное количество рекомбинантного агониста GLP-2 Yaohai. Они делают это с помощью биореактора. Биореактор: специальный контейнер, в котором клетки могут размножаться. Это как мини-теплица для клеток! Он снабжает клетки питанием и поддерживает оптимальную температуру и среду для их процветания. Это Производство фрагмента GLP-1 позволяет ученым быстрее производить большое количество лекарств, чтобы помочь всем больным.
Исследователи продолжают искать новые и улучшенные рекомбинантные агонисты GLP-2. Одним из перспективных направлений является «фьюжн-белок». Фьюжн-белок — это белок, который образуется в результате слияния двух или более генов. Преимущество этих рекомбинантных агонистов GLP-2 заключается в том, что можно комбинировать различные белки в виде более длинных или коротких фрагментов для создания новых, потенциально более эффективных вариантов. Это Производство мутации GLP-1 это означает, что они могут получать их даже от большего количества людей, которым нужны эти критически важные гормоны.
Итак, ребята, вот в чём суть усилий по «биопроизводству рекомбинантного агониста GLP-2». Хорошо, это может звучать немного сложно, но когда мы рассматриваем это по частям… это начинает иметь смысл! Спасибо за чтение, и всегда оставайтесь любознательными!
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, минимизируя риски. Мы работали с различными методами, такими как рекомбинантный агонист GLP-2, биопроизводство вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микробных хостах, включая дрожжи внеклеточные и внутриклеточные (доходность до 15 г/л), бактерии с перiplазматическим секрецированием, растворимые внутриклеточные и inclusion bodies (доходность до 10 грамм/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок быстрее.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей рекомбинантного агониста GLP-2, специализируется на микробиологической ферментации биопродуктов. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. На предприятии имеются пять линий производства лекарственных препаратов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива во флаконы, картриджи и предварительно наполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы розлива во флаконы составляют от 1 до 25 мл, тогда как требования к объему наполнения предварительно заполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на производимых микроорганизмами терапевтических препаратах и вакцинах, таких как рекомбинантный агонист GLP-2 для производства биопрепаратов для человека, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые передовые платформы НИОКР и технологии производства, охватывающие весь процесс производства, от разработки микробных штаммов, банки клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в области биообработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные требования, такие как требования FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с TGA Австралии и NMPA Китая. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные познания позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и производства рекомбинантного агониста GLP-2. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.