Яохай: Это компания, которая производит высокоэффективные фармацевтические препараты, а также производитель антигена RuV Мы всегда стремимся к тому, чтобы наши продукты были не только безопасными, но и эффективными при их использовании клиентами. И все это только для того, чтобы придерживаться синхронизации с термином, который называется Производство антигена ЦМВ по стандарту GMP стандарты. Это означает, что если бы не эти стандарты, мы бы никогда не смогли выполнить и обеспечить качество и безопасность всей нашей продукции.
GMP фиксирует то, что произошло, так что это повторяемо, и мы можем производить качественный продукт все время. Антиген RuV производится в соответствии с самыми строгими требованиями к качеству, качества, которые достигаются путем действия под строгим контролем. Это именно та причина, по которой мы даже дважды проверяем все, что мы делаем, и убеждаемся, что это делается надлежащим образом.
Наконец, когда у нас есть сгенерированные белки, их нужно очистить таким образом, чтобы остались только белки. Это просто означает, что вы удаляете все, чего там быть не должно, и у вас остаются белки в чистом виде. После того, как мы очищаем эти белки, мы объединяем их со смесью других веществ, чтобы сделать наш продукт. Это происходит в безопасном чистом и контролируемом пространстве, что позволяет всем сторонам быть в полной безопасности.
Антиген RUV (вакцины и диагностические тесты) Представляет очень важное значение в виде вакцин, которые переносят Производство антигена HTLV по стандарту GMP потому что вакцина может предотвратить возникновение этой болезни. Диагностические тесты, тем временем, предназначены для определения того, инфицирован ли кто-то рассматриваемым патогеном.
КАЧЕСТВО - ЭТО НАШ СТИЛЬ: Yaohai хочет, чтобы вы были удовлетворены нашим продуктом. Эти Производство ранибизумаба по стандарту GMP Стандарты служат для того, чтобы все, что мы делаем, было безопасным, чистым и эффективным. Качество важно для нашего бизнеса, потому что мы говорим о жизнях. И в этой области лекарства с нестандартным качеством являются неполными.
Мы опираемся на новейшие инструменты и технологии, а также на опытный завод. У нас есть обученные специалисты, которые гарантируют, что Производство рекомбинантных пептидов по стандарту GMP соответствие каждого этапа производственного процесса для антигена RuV. Поскольку мы так преданы качеству, эта приверженность позволяет нам предоставлять нашим клиентам лучшее из того, что мы предлагаем.
Это подчеркивает необходимость в отношении Яохай Производство белка GMP RSV G- направленное производство, связанное с антигеном RuV, инкапсулированным в нефтяном топливе, чтобы победить это состояние. Эти результаты дали гарантию того, что антиген будет хорошо подобран и, следовательно, его, вероятно, можно будет использовать не только для замены ограничения инфекции RuV, но и для диагностического теста.
Yaohai BioPharma, входящая в десятку лучших микробных CDMO, объединяет вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, которая полностью соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественную продукцию, которая соответствует нормам FDA США, GMP RuV Antigen Manufacturing, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин GMP RuV Antigen Manufacturing. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.
GMP RuV Antigen Manufacturing является лидером в области микробиологических CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии, а также домашних животных. У нас самые передовые платформы RD и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали передовое предприятие, оснащенное современным оборудованием и мощными производственными возможностями для научных исследований. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финишной обработки, которые автоматизированы для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л, 500 л и 1000 л. Производство антигенов RuV GMP для отверстий составляет от 2000 мл до 1 мл, тогда как спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают 25-1 мл. Наш производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.