Производство трепонемного антигена по стандарту GMP

• 

  Обеспечение качества при производстве трепонемных антигенов с помощью GMP

  Эти рекомендации помогают нам экономить деньги для компании, а также предотвращать любые угрозы, которые возникнут, если люди, использующие эти антигены, пострадают. Компания использует GMP, чтобы знать, что входит в состав их продукции. Результатом этого могут стать более довольные клиенты, которые больше доверяют используемой ими продукции. Для пациентов, которым нужны эти антигены, GMP важен для обеспечения точности и надежности тестов. Это означает, что большинство местных животных, используемых для производства продовольствия, могут быть уверены, что тесты работают хорошо, и если им нужно лечение.

• 

  Оптимизация процесса производства трепонемного антигена с использованием GMP

  Трепонемные антигены требуют довольно высокого качества [26]. Качество означает, что антигены чистые и функционируют так, как им следует. Вот где вступает в дело защищенная память выполнения (GMP), чтобы спасти положение. Кроме того, чтобы сделать эти антигены, все, что мы используем, должно быть методически протестировано и проверено в соответствии с правилами GMP, от подготовки материалов до используемых инструментов. Такого рода руководства помогают нам поддерживать чистоту наших продуктов и максимально возможное качество. Это также означает, что люди могут быть уверены, что наши трепонемные антигены безопасны и полностью эффективны,

• 

  Понимание важности соответствия GMP при производстве трепонемных антигенов

  Это не единственные преимущества следования GMP для подготовки трепонемных антигенов, но это ускорит и упростит процессы создания других трепонем. Компании могут работать по такому пути, когда у них есть установленные правила, а материалы и инструменты всегда одни и те же. Это позволяет им делать антигены быстрее и экономичнее. Это критически важно для трепонемных антигенов, потому что это позволит большему количеству людей пройти тестирование, а также за более короткий период времени. По сути, чем быстрее мы сможем производить эти антигены, тем больше людей смогут получить от них пользу.

Почему стоит выбрать Yaohai GMP Treponemal Antigen Manufacturing?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing входит в десятку крупнейших биотехнологических компаний, специализирующихся на микробиологической ферментации. Мы построили современный объект с мощными возможностями НИОКР и современными производственными мощностями. Доступны пять производственных линий для фармацевтических препаратов в соответствии со стандартами GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации составляют 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Технические характеристики наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Технические характеристики наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают диапазон от 25 до 1 мл. Цех по производству соответствует cGMP и гарантирует стабильную поставку коммерческих продуктов и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. Мы создали надежную систему качества, которая соответствует действующим стандартам и нормам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Наша основная специализация — производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и производства трепонемных антигенов GMP. Мы оснащены передовыми платформами RD, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки методов и процессов, клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За эти годы мы накопили обширные знания в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти через нормативные акты, такие как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на потребности рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma — это GMP Treponemal Antigen Manufacturing в микробных биопрепаратах. Мы предлагаем индивидуальные RD, а также производственные решения, минимизируя при этом риск. Мы участвовали в многочисленных модальностях, таких как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хозяевах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная (выход до 15 граммов на литр), бактерии, периплазматическая секреция, а также растворимые внутриклеточные тельца включения (выход до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробной ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выходы и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы гарантируем быструю и надежную реализацию проектов и выводим вашу продукцию на рынок быстрее.

Связанные категории товаров

• API семаглутида GMP
• Производство семаглутида GMP
• Вакцина с вирусоподобными частицами (VLP) Производство GMP
• Производство анти-CD8 VHH GMP
• Производство анти-EGFR VHH GMP
• Производство анти-HER3 VHH GMP
• GMP Анти-MMRCD206 VHH
• GMP Анти-PD-1PD-L1 VHH
• Производство антигена ЦМВ по стандарту GMP
• Производство фрагментов Fab GMP

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.