Производство антигена туберкулеза (TB) по стандарту GMP

• 

  Производство антигена туберкулеза (TB) согласно GMP

  Этот тест особенно критичен, поскольку большинство людей с туберкулёзом не показывают никаких симптомов заболевания. Они могут чувствовать себя нормально, но бактерии всё ещё могут жить внутри их тела. Без теста на антиген врачам становится сложно определить, есть ли у них туберкулёз. Антиген туберкулёза GMP (TB), однако, позволяет нам выяснить, нуждаетесь ли вы в лечении или нет.

• 

  Критический этап на пути к диагностике туберкулеза

  К сожалению, на данный момент нет способа тестирования на скрытый туберкулез, который работал бы для всех больных. И не столько новые тесты, сколько работа над тем, что мы можем проверить, более быстро и чтобы они были дешевле в использовании, чем то, что у нас есть сейчас. Одним из таких направлений является поиск новых способов минимизировать объем крови, необходимой для тестирования (и, следовательно, сделать процесс менее стрессовым для пациентов). Кроме того, они стремятся создать новые методы лечения, которые помогут людям выздоравливать быстрее и с меньшим количеством побочных эффектов.

• 

  Инновации в производстве антигена туберкулеза (TB) согласно GMP для улучшения диагностики и лечения

  Одна из компаний, создающих эти новые достижения, это Yaohai. Они перерабатывают ГМП Антиген Туберкулеза (ТБ) с использованием передовых технологий, чтобы сделать продукт и процесс безопаснее и эффективнее. Это означает, что их получаемый антиген не только мощный, но и самый безопасный. Они также разрабатывают тесты, которые проводятся быстрее и требуют меньше крови от пациентов.

Why choose Yaohai Производство антигена туберкулеза (TB) по стандарту GMP?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологическом ферментировании. Мы создали производственные мощности для производства антигена туберкулеза (TB) по стандартам GMP с сильными возможностями в области НИОКР и передовыми производственными установками. Доступно пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива во флаконы варьируются от 1мл до 25мл. Спецификации предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное производство коммерческой продукции и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Производство антигенов туберкулеза (TB) по стандартам GMP — это одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. Мы создали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высочайшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте, проведенную авторизованным квалифицированным специалистом из Европейского Союза (QP), чтобы оценить нашу систему GMP и производственные мощности. Кроме того, мы прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасности ISO45001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание мы уделяем производству ГМП-антигенов туберкулеза (TB) и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые научно-исследовательские платформы и технологии производства, охватывающие весь процесс производства, начиная от разработки микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методик, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и экспертизе мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предоставлять настроенные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, моно-доменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые белки и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для производства ГМП антигенов туберкулеза (TB) при изготовлении вакцин. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Производство Семаглутида по стандартам GMP
• Производство вакцин на основе вирусоподобных частиц (VLP) по GMP
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• Производство VHH Anti-EGFR по GMP
• Производство GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Производство антигена CMV согласно GMP
• Производство фрагментов Fab согласно GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.