Производство антигена туберкулеза (ТБ) по стандарту GMP

Слышали ли вы когда-нибудь о туберкулезе (ТБ)? Это серьезное заболевание, которое может вызвать тяжелое заболевание легких. Оно также может поражать другие части тела. Называется: GMP Tuberculosis (TB) Antigen, который создан учеными. Знаете ли вы, что существует специальное вещество, которое помогает врачам узнать, есть ли у человека туберкулез или нет. Этот антиген также предоставляет врачам важную информацию о здоровье человека.

Аббревиатура GMP означает Good Manufacturing Practice (надлежащая производственная практика). Это означает, что GMP Tuberculosis (TB) Antigen был изготовлен в условиях высокой чистоты и контроля. Всякий раз, когда ученые готовят GMP Tuberculosis (TB) Antigen, они должны следовать некоторым правилам на протяжении всего процесса, чтобы антиген был безопасен для использования человеком и эффективен. Чистота производственного процесса и безопасность первых микробов oh ~.

Обеспечение контроля качества при производстве антигена туберкулеза (ТБ) по стандартам GMP

Ученые должны быть очень близки к правилам при подготовке GMP Tuberculosis (TB) Antigen. Это хорошее суждение является частью контроля качества. Использование рецепта для обеспечения высокого качества производительности Профессионалы повторяют процедуру партий GMP Specifications Tuberculosis (TB) Antigen, часто до 20-50 раз в течение производства.HttpServletSummaryУченые проверяют каждую партию GMP Tuberculosis (TB) Antigen много раз, чтобы убедиться, что она ведет себя так, как ожидалось.

Они также следят за тем, чтобы их машины и устройства, которые они используют во время работы, содержались в чистоте и порядке. Это важно, поскольку гарантирует чистоту и состав GMP Tuberculosis (TB) Antigen и исключает любое токсичное содержимое. Поскольку все может испортиться и подвергнуть людей риску, ученые заботятся обо всем, что с этим связано!

Производство антигена туберкулеза (ТБ) по стандарту GMP

Этот тест особенно важен, поскольку большинство людей с туберкулезом не проявляют никаких симптомов заболевания. Они могут просто чувствовать себя хорошо, но микробы все еще могут жить внутри их тела. Без теста на антиген врачам становится сложно распознать, есть ли у них туберкулез. Однако GMP Tuberculosis (TB) Antigen позволяет нам увидеть, пойдет ли вам на пользу лечение или нет.
Важный шаг на пути к диагностике туберкулеза

К сожалению, в настоящее время нет способа тестирования на латентный туберкулез, который бы подходил всем больным. И не столько новые тесты, сколько работа над тем, что мы можем тестировать быстрее и чтобы их было дешевле проводить, чем то, что у нас есть сейчас. Один из них — поиск новых способов минимизировать объем крови, требуемый для тестирования (и, следовательно, сделать все менее стрессовым для пациентов). Кроме того, они хотели бы создать новые методы лечения, которые могут помочь людям быстрее выздоравливать и иметь меньше побочных эффектов.
Инновации в производстве антигенов туберкулеза (ТБ) по стандартам GMP для улучшения диагностики и лечения

Одной из таких компаний, которая разрабатывает эти новые достижения, является Yaohai. Они перерабатывают GMP Tuberculosis (TB) Antigen, используя самые современные технологии, чтобы сделать продукт и процесс более безопасными и эффективными. Это означает, что созданный ими антиген не только мощный, но и самый безопасный. Они также разрабатывают тесты, которые быстрее и требуют меньше крови от пациентов.

Почему стоит выбрать производство антигенов туберкулеза (ТБ) GMP Yaohai?

Надежная цепочка поставок и производственные возможности

Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали производственное предприятие по производству антигенов туберкулеза (ТБ) по стандарту GMP с надежными возможностями НИОКР и передовыми производственными мощностями. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации включают 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Технические характеристики наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Технические характеристики наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев варьируются от 25 до 1 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильные поставки коммерческой продукции и клинических образцов. Наше предприятие производит крупные молекулы, которые поставляются по всему миру.
Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. Мы создали надежную систему качества, которая соответствует действующим стандартам и нормам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.
Профессиональная экспертиза и обширный опыт

Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическим препаратам CDMO. Наша основная деятельность сосредоточена на производстве антигенов туберкулеза (ТБ) GMP и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь процесс производства, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную поставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биообработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Персонализация, эффективность и экономичность

Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин против туберкулезного антигена (ТБ) GMP. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.

Все Категории

Производство антигена туберкулеза (ТБ) по стандарту GMP

мРНК eGFP

mCherry мРНК

мРНК люциферазы светлячка

циркРНК eGFP

mCherry циркРНК

ЦиркРНК люциферазы светлячка

САРНК eGFP

mCherry saRNA

saРНК люциферазы светлячка

Обеспечение контроля качества при производстве антигена туберкулеза (ТБ) по стандартам GMP