Поздравляю с началом исследования Yaohai HCVcAg, я очень рад принять участие. Оно начинается со сбора плазмы у людей, пораженных болезнью под названием гепатит С (HepC). Плазма — белки в крови. Конечно, прежде чем мы сможем взять эту плазму и начать давать ее людям, мы должны проверить ее на наличие этих заболеваний. Это важный элемент, когда речь идет о ее безопасности. После того, как плазма будет проверена на прочность и чистоту, мы просто хотим удалить примеси или нежелательные материалы.
Для очистки плазмы используются различные методы, включая фильтрацию и хроматографию. → В то время как фильтрация используется для удаления более крупных частиц, хроматография сортирует различные компоненты, присутствующие в плазме. Когда мы очищаем плазму и получаем HCVcAg, ее нужно очистить довольно сильно. Это важный шаг, поскольку мы должны HCVcAg производить его как можно лучше. Наконец, мы берем очищенный Производство фрагментов GLP-1 и превратить его в конечный продукт для дальнейшей клинической разработки.
Мы, люди Яохай, делаем то, что другие время готовят к атаке ~ Один из способов решения этой проблемы — передать большую часть работы машинам. Часть работы машины могут выполнять самостоятельно. — Автоматизация. Это Производство мутации GLP-1 предназначен для минимизации ошибок, присущих работникам, которым приходится вручную выполнять каждый шаг. Он также гарантирует, что весь наш контент является стандартным и соответствует качеству, которое мы хотим предоставить.
У нас есть строгие правила и машины, чтобы быть уверенными, что наш продукт всегда поддерживается на самом высоком уровне качества. Теперь, когда мы это знаем, мы можем понять, насколько приоритетным является выполнение этих мер контроля качества — мы гарантируем, что отправляемые в мир вещи имеют максимально высокое качество. Нам нужно, чтобы люди были более уверены в том, что, когда они получат наши вещи, они будут безопасными и будут работать.
В контексте процесса разработки HCVcAg использование новой технологии имеет решающее значение. Мы применяем различные хроматографические методы, которые являются одними из ключевых технологий, используемых нами. Мы делим Высокопроизводительная плазмидная ферментация на несколько частей через этот процесс, так что это позволяет нам хорошо провести время с этим. Текущие тесты могут фильтровать антиген ядра HCV (HCVcAg) во время этого процесса фильтрации хлорохина, что позволяет CHLI проходить через некоторые специальные фильтры. Таким же образом, с этим продуктом, доступным, он, следовательно, поможет вам сосредоточиться на удалении примесей, что означает, что вы найдете большой уровень безопасности и чистоты, поэтому делает его безопасным для вашего использования.
В Yaohai безопасность всегда на первом месте, и мы гарантируем соблюдение всех правил и положений. Наша политика заключается в том, чтобы быть настолько послушными во всем и гарантировать, что это безопасное место для всех и каждого, кто здесь работает. Не только для наших сотрудников, но и для продукции, которую мы создаем. Мы следуем конкурентной практике в отношении отраслевых законов, предписаний и положений, установленных местными, государственными и федеральными агентствами.
Появление более совершенных и новых технологий, несомненно, принесет с собой множество новых идей, а также вызовов Процесс производства высокопроизводительных плазмид. Как будто нас не заставляют достаточно меняться в нашем обществе, вернуться к болезни иностранного влияния — это одно из последних, что нам сейчас нужно. Мы делаем все, что в наших силах, чтобы снизить этот риск и обеспечить безопасность нашей продукции.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологической биотехнологии CDMO. Наша основная специализация — производство HCVcAg Производство и терапия для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь процесс производства, начиная с разработки штаммов микроорганизмов Банк клеток, разработка процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биотехнологии. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин HCVcAg Manufacturing. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и высококачественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают в себя производство HCVcAg, а также вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также мировым нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, качественные продукты, а также соответствие правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP, а также нашего производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.
HCVcAg Manufacturing — это биотехнологическая компания из Топ-10, специализирующаяся на микробиологической ферментации. Мы построили современный объект с мощными возможностями НИОКР и современными производственными мощностями. Доступны пять производственных линий для фармацевтических препаратов в соответствии со стандартами GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации составляют 100 л, 500 л, 1000 л и 2000 л. Спецификации для наполнения флаконов варьируются от 1 мл до 25 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают диапазон от 1 до 3 мл. Цех по производству соответствует cGMP и гарантирует стабильную поставку коммерческих продуктов и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.