Все Категории
ENEN
Разработка метода анализа белков

Разработка метода анализа белков

Главная >  Микробный CDMO  >  Анализ и тестирование  >  Разработка метода анализа  >  Разработка метода анализа белков

Микробный CDMO

Разработка метода анализа белков

Yaohai Bio-pharma предоставляет гибкие и индивидуальные аналитические решения, включая разработку и проверку соответствующих аналитических методов.

Наша команда обладает значительным опытом в области аналитики на всех этапах жизненного цикла разработки биологических препаратов, от протоколов на ранних стадиях до оптимизации методов контроля качества (КК) на поздней стадии. Тесты разрабатываются с учетом соответствующей Фармакопеи (монографии ЕС и США), нормативных указаний (ICH, FDA и EMEA), а также практик GMP/GLP.

Наша команда обладает значительным опытом в области анализа различных типов рекомбинантных белков или пептидов, например, рекомбинантных вакцин, VHH/наноантител, фрагментов антител, гормонов, цитокинов, факторов роста (GF), ферментов, коллагенов, слитых или конъюгированных белков и любые другие белки/пептиды микробного происхождения.

Сервис Подробнее
  • Разработка и оптимизация методов для внутрипроизводственного контроля, исследований высвобождения и стабильности.
  • Квалификация/валидация аналитического метода
  • Исследования контроля качества и стабильности исследовательских партий
  • Создание и характеристика эталонного стандарта
  • Характеристика белков (физико-химические и структурные); Оценка сопоставимости и сходства
  • Передача технологий в отдел контроля качества
Разработка метода и предварительная проверка:
Атрибуты качества Аналитические методы Срок доставки (рабочие дни)
Общее содержание белка УФ (ультрафиолетовое излучение), BCA (бицинхониновая кислота), Брэдфорд, Лоури 20
Идентификация целевого белка ВБ (Вестерн-блоттинг) 20
Чистота, варианты размеров SEC-HPLC (эксклюзионная хроматография-высокоэффективная жидкостная хроматография) 20 ~ 40
CE-SDS (капиллярный электрофорез-додецилсульфат натрия) 20 ~ 40
Чистота, варианты заряда IEX-HPLC (ионообменная высокоэффективная жидкостная хроматография) 20 ~ 40
iCIEF (изображение капиллярной изоэлектрической фокусировки) 20 ~ 40
Чистота, Гидрофобность ОФ-ВЭЖХ (обратно-фазовая высокоэффективная жидкостная хроматография) 20 ~ 40
HIC-HPLC (хроматография гидрофобного взаимодействия – высокоэффективная жидкостная хроматография) 20 ~ 40
Картирование пептидов ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография) 20 ~ 40
MS-пептидное картирование ЖХ-МС (жидкостная хроматография-масс-спектрометрия) 20 ~ 40
Изоэлектрическая точка (pI) КИЭФ (капиллярная изоэлектрическая фокусировка) 20 ~ 40
Белок клетки-хозяина (HCP) ИФА (иммуноферментный анализ) 20 ~ 40
ДНК клетки-хозяина (HCD) qPCR (Количественная полимеразная цепная реакция) 20 ~ 40
Остаточная РНК кПЦР 20 ~ 40
Остаточные антибиотики ИФА 20 ~ 40
Остаточный ИПТГ ВЭЖХ 20 ~ 40
Остаточные пеногасители ВЭЖХ 20 ~ 40
Остаточный Тритон Х-100 ВЭЖХ 20 ~ 40
ПЭГ-контент ВЭЖХ 20 ~ 40
Остаточный Твин-20/Твин-80 ВЭЖХ 20 ~ 40
Другие примеси, связанные с продуктом/процессом ВЭЖХ, ИФА и т. д. Будет определено (подлежит уточнению)
Связанные услуги

Характеристика структуры белка

Контроль качества (КК) и Исследования стабильности

Получите бесплатную цитату

Свяжитесь с нами