Alle Kategorier
ENEN
Bærerprotein, rekombinant

Bærerprotein, rekombinant

Hjem >  Modalitet  >  vaksiner  >  Bærerprotein, rekombinant

Modalitet

Rekombinant bærerprotein

Konjugering av målantigenet med et bærerprotein er en strategi som brukes i vaksineutvikling. Det er for tiden markedsførte produkter kjent som konjugatvaksiner og polysakkaridkonjugatvaksiner. Bærerproteinene som er godkjent for bruk er primært avledet fra patogene mikroorganismer, med tanke på produksjonsutbytte og sikkerhet. Forskere prøver å bruke rekombinant DNA-teknologi for å lage bærerproteiner. Dette inkluderer ikke-toksisk mutant CRM197 av difteritoksin, tetanustoksin (TT) og Neisseria meningitidis P64k-protein. I tillegg utvikles også nye viruslignende partikkel- (VLP)-bærervaksiner.

Yaohai Bio-Pharma tilbyr en omfattende rekombinant proteintjenesteplattform som gir kundene en one-stop-løsning. Dette inkluderer stammeutvikling og GMP-produksjon av rekombinante bærerproteiner. Vi kan levere bærerproteiner som spenner fra multigram til titalls gram, og oppfyller kvalitetsspesifikasjonene. Vi tilbyr også relevante poster og rapporter skreddersydd til kundenes spesifikke behov.

Typer

Bærerproteiner

Typer belastning

Produksjonsplattform

Rekombinant protein

VLP-bærer

• Escherichia coli

• Gjær

• Andre prokaryote eller eukaryote mikroorganismer

• Mikrobiell gjæringssystem

• Sentrifugerings- og homogeniseringsutstyr

• Høy-/lavtrykkskromatografisystem

• Konjugasjonsreaksjonskar

• GMP kvalitetssystem

Ikke-giftig mutant CRM197 av difteritoksin

Tetanustoksin (TT)

Neisseria meningitidis P64k protein

Pseudomonas aeruginosa exotoxin A (EPA)

Andre rekombinante bærerproteiner

Yaohai Bio-Pharma er utstyrt med BSL-2 biosikkerhetsnivåverksteder og tilbyr bærerproteinløsninger basert på patogene bakterier. For mer informasjon, vennligst se "Ikke-rekombinant bærerprotein CDMO-løsninger".
One-stop-løsning for rekombinante bærerproteiner
leveransen

Klasse

leveransen

Spesifikasjoner

Eksempel på applikasjoner

Ikke-GMP

Mellomstoff

0.2~10 g (bærerproteiner)

Prekliniske studier,

 Analytisk metodeutvikling,

Pre-stabilitetsstudier,

Formuleringsutvikling

Legemiddelstoff

0.2~10 g (konjugerte proteiner)

Medikamentprodukt

GMP, steril

Mellomstoff

2~100 g (bærerprotein)

Undersøkende nytt stoff (IND),

Autorisasjon for klinisk utprøving (CTA),

Tilførsel av kliniske forsøk,

Kommersiell forsyning

Legemiddelstoff

2~100 g (konjugerte proteiner)

Medikamentprodukt

20,000 XNUMX hetteglass (flytende eller lyofilisert), ferdigfylte sprøyter eller patroner
Kasusstudie: Rekombinant VLP-bærer

Bærerprotein

Customs behov

leveransen

VLP-operatør (Escherichia coli)

One-stop CDMO-løsning for VLP-bærerprotein:

• Prosessutvikling: Fermentering, rensing;
• Prosessoppskalering og teknologioverføring;
• GMP-produksjon: Multigram-bærerprotein som oppfyller kvalitetsstandarden.

• Stabil småskala prosess, vellykket oppskalert til GMP-produksjon; 

• VLP bærerekspresjonsnivå når 4 g/L; 

• Proteinrenhet, endotoksin og andre urenheter oppfyller kvalitetsstandardene; 

• Levering av multigram rekombinant protein og COA dokumentasjon.

Få et gratis tilbud

Kontakt oss