Patogene mikroorganismer inaktiveres ved fysiske eller kjemiske metoder for å lage inaktiverte vaksiner. Inaktiverte vaksiner mister sin patogenisitet, men beholder god immunogenisitet. Inaktiverte vaksiner har blitt brukt for å forhindre virale eller bakterielle infeksjoner, slik som den humane tyfus Salmonella inaktiverte vaksinen, samt dyrevaksiner som den inaktiverte erysipelas-vaksine fra svin, Escherichia coli inaktivert vaksine for smågris, inaktivert vaksine for Haemophilus parasuis, inaktivert multi-kill Bacillus vaksine, og bronkial septikemi fra svin Bordetella inaktivert vaksine.
Yaohai Bio-Pharma har mer enn ti års erfaring med mikrobiell CDMO. Basert på operasjonsområdene Biosafety Level 1 (BSL-1) og Biosafety Level 2 (BSL-2) tilbyr vi en one-stop-løsning fra utvikling av mikrobiell stamme til GMP-produksjon av inaktiverte vaksiner.
Basert på kundenes tilpassede behov, gir vi kundene inaktivert vaksinebulk (DS, API) eller formulering (DP) som oppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produksjonsposter og testrapporter.
Inaktivert vaksinemedisinproduktprosess
leveransen
|
Klasse
|
leveransen
|
Spesifikasjon
|
Applikasjoner
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Narkotika stoff
|
Inaktive bakterier
|
Undersøkende nytt stoff (IND),
Autorisasjon for klinisk utprøving (CTA),
Tilførsel av kliniske forsøk,
Biologisk lisenssøknad (BLA),
Kommersiell forsyning
|
|
Medikamentprodukt
|
hetteglass (væske)
|
|
Hetteglass (lyofilisert)
|
|
Andre doseringsformer
|
NO
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
