Som et vanlig respiratorisk virus fører respiratorisk syncytialvirus (RSV) vanligvis til milde, flueslakte symptomer. Spedbabier og eldre som er smittet med RSV har større sannsynlighet for å bli alvorlig syke og kreve hospitalet opphold.
RSV inneholder et genom i en helikal nukleokapsid, som er omgitt av matriseprotein og hullemembran-glykoproteiner. RSV er et medlem av slækten Orthopneumovirus i familien Pneumoviridae, hvis medlemmer inkluderer menneskelig RSV, okse-RSV og muspneumoniavirus.
Det tilknytningsglykoprotein (G) og fusjonsglykoprotein (F) er de to hovedlige overflateantigener, som utfører viktige roller i virus-tilknytning og de tidlige fasene av infeksjon. Basert på forskjellene i G-glykoproteinene, kan RSV deles inn i to hovedlige undergrupper (A og B). Under naturlig infeksjon er F- og G-proteinene også de hovedsaklige målene for neutraliserende antistoffer. Nåværende utviklede vaksiner mot RSV er hovedsakelig basert på F- og G-proteiner.
Utviklingen av RSV-vaksiner startet i 1960-tallet. Kandidatvaksinen, formalin-inaktivert RSV (FI-RSV), forårsaket alvorlig pneumoni ved den første spontane RSV-infeksjonen etter FI-RSV-vaksinasjon. Tviler om FI-RSV-vaksinen hindret vaksinutviklingen. I de siste årene, med utviklingen av nye vaksinestrategier og en dyptere forståelse av RSV-antigener, er flere vaksiner, blant annet basert på rekombinante proteiner og mRNA (messenger RNA), blitt klinisk utviklet eller godkjent. De RSV-vaksinene som utvikles, er hovedsakelig basert på F- eller G-proteiner.
I 2023 ga FDA to gjenetisk modifiserte RSV-vaksiner tilbytte under handelsnavn Arexvy og Abrysvo. Begge produseres i kinesiske hamsterlevercelleer (CHO). Arexvy, utviklet av GSK, gir et rekombinant RSV glykoprotein F stabilisert i en pre-fusjonskonformasjon (RSVPreF3). Mens Abrysvo, utviklet av Pfizer, består av rekombinant RSV PreF A og PreF B.
Andre RSV-vaksine-teknologier som rikter seg mot F-proteinet, for eksempel Ad26.RSV.preF (Janssen) og mRNA-1345 (Moderna), er også i gang med kliniske prøver.
I tillegg til F-proteiner kan et annet antigen, G-proteinet, også produsere neutraliserende antistoffer. Fokus på RSV G-proteinet kan gi en bredere beskyttelse mot sykdom, inkludert antivirusaktivitet, hindring avzellinfeksjon og anti-innflammasjonsaktivitet. RSV-vaksiner basert på G-proteiner inkluderer BARS13 (ADV110), som utvikles av Advaccine og er i klinisk utvikling; ADV110 inneholder rekombinante RSV G-proteiner produsert i Escherichia coli (E. coli) og cyclosporine A adjuvant, og er for tiden i fase II av kliniske prøver hos subjekter i alderen 60-80 år.
Generisk navn |
Merkenavn / Alternativt navn |
Uttrykksystem |
Antigen |
Produsent |
Siste fase |
GSK-3844766A |
Arexvy, RSV PreF3-vaksine |
CHO celle |
Respiratorisk syncytialvirus (RSV) F-protein |
GSK Plc |
Godkjenning |
PF-06928316 |
Abrysvo, RSVpreF |
CHO celle |
Venter på oppdatering |
Pfizer Inc |
Godkjenning |
Rekombinant RSV-vaksine |
ResVax |
Venter på oppdatering |
Venter på oppdatering |
Novavax |
Fase III |
Rekombinant RSV-vaksine |
ADV110, BARS-13 |
E. coli |
RSV G-protein |
Advaccine Biotechnology |
Fase II |
VN-0200 |
VAGA-9001a |
Venter på oppdatering |
VAGA-9001a antigen |
Daiichi Sankyo |
Fase II |
RSV partikkel-lignende virus (VLP) vaksine |
IVX-121 |
Venter på oppdatering |
RSV pre-F protein |
Icosavax |
Fase II |
JNJ-64213175 |
JNJ 6421317, RSV preF |
Venter på oppdatering |
RSV pre-F protein |
Janssen, Johnson & Johnson |
Fase I |
RSV-vaksine |
V-306 |
Kjemisk syntetisert |
F side II protein mimetika (FsIIm) VLP |
Virometix |
Fase I |
VRC-RSVRGP084-00-VP |
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP |
CHO-celle-system |
Venter på oppdatering |
National Institute of Allergy and Infectious Diseases |
Fase I |
DPX-RSV |
DepoVax, DPX-RSV |
Venter på oppdatering |
Venter på oppdatering |
Japan IMV |
Fase I |
Rekombinant RSV-vaksine |
Venter på oppdatering |
Venter på oppdatering |
Venter på oppdatering |
Changchun BCHT Biotechnology |
Forstudie |