Som et vanlig respiratorisk virus fører respiratorisk syncytialvirus (RSV) vanligvis til milde, forkjølelseslignende symptomer. Spedbarn og eldre smittet med RSV er mer sannsynlig å bli alvorlig syke og trenger sykehusinnleggelse.
RSV inneholder et genom i et spiralformet nukleokapsid, som er omgitt av matriseprotein og konvoluttglykoproteiner. RSV er et medlem av slekten Orthopneumovirus i familien Pneumoviridae, hvis medlem inneholder humant RSV, bovint RSV og murint lungebetennelsesvirus.
Tilknytningsglykoproteinet (G) og fusjonsglykoproteinet (F) er to store overflateantigener, som spiller viktige roller i viral tilknytning og de tidlige stadiene av infeksjon. Basert på G-glykoproteinenes forskjeller kan RSV deles inn i to hovedundergrupper (A og B). Under naturlig infeksjon er F- og G-proteinene også hovedmålene for å nøytralisere antistoffer. For tiden utviklede vaksiner mot RSV er hovedsakelig basert på F- og G-proteiner.
Utviklingen av RSV-vaksiner startet på 1960-tallet. Kandidatvaksinen, formalin-inaktivert RSV (FI-RSV), forårsaket alvorlig lungebetennelse ved den første spontane RSV-infeksjonen etter FI-RSV-vaksinasjon. Tvil om FI-RSV-vaksinen hemmet vaksineutvikling. De siste årene, med utviklingen av nye vaksinestrategier og en dyp forståelse av RSV-antigener, har en rekke vaksiner, som inneholder de som er basert på rekombinante proteiner og mRNA (messenger RNA), blitt klinisk utviklet eller godkjent. RSV-vaksinene under utvikling er først og fremst basert på F- eller G-proteinene.
I 2023 ga FDA to rekombinante RSV-vaksiner under handelsnavnene Arexvy og Abrysvo. De produseres begge i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO). Arexvy, utviklet av GSK, gir et rekombinant RSV-glykoprotein F stabilisert i en pre-fusjonskonformasjon (RSVPreF3). Mens Abrysvo, utviklet av Pfizer, omfatter rekombinant RSV PreF A og PreF B.
Andre RSV-vaksineteknologier rettet mot F-protein, som Ad26.RSV.preF (Janssen) og mRNA-1345 (Moderna) er også i kliniske studier.
I tillegg til F-proteiner kan et annet antigen, G-protein, også produsere nøytraliserende antistoffer. Fokus på RSV G-proteinet kan gi en bredere beskyttelse mot sykdom, inkludert antiviral aktivitet, hemming av cellulær infeksjon og antiinflammatorisk aktivitet. RSV-vaksiner basert på G-proteiner inkluderer BARS13 (ADV110), som er utviklet av Advaccine og er i klinisk utvikling; ADV110 inneholder rekombinante RSV G-proteiner produsert i Escherichia coli (E. coli) og ciklosporin A-adjuvans, og er for tiden i kliniske fase II-studier i forsøkspersoner i alderen 60-80 år.
Generisk navn |
Merkenavn/alternativt navn |
Uttrykkssystem |
antigen |
Produsent |
Siste etappe |
GSK-3844766A |
Arexvy, RSV PreF3-vaksine |
CHO-celle |
Respiratorisk syncytialvirus (RSV) F-protein |
GSK Plc |
Godkjenning |
PF-06928316 |
Abrysvo, RSVpreF |
CHO-celle |
Venter på oppdatering |
Pfizer Inc |
Godkjenning |
Rekombinant RSV-vaksine |
ResVax |
Venter på oppdatering |
Venter på oppdatering |
novavax |
Fase III |
Rekombinant RSV-vaksine |
ADV110, BARS-13 |
E. coli |
RSV G-protein |
Advaksine bioteknologi |
Fase II |
VN-0200 |
VAGA-9001a |
Venter på oppdatering |
VAGA-9001a antigen |
Daiichi Sankyo |
Fase II |
RSV-viruslignende partikkelvaksine (VLP). |
IVX-121 |
Venter på oppdatering |
RSV pre-F protein |
Icosavax |
Fase II |
JNJ-64213175 |
JNJ 6421317, RSV preF |
Venter på oppdatering |
RSV pre-F protein |
Janssen, Johnson & Johnson |
Fase I |
RSV-vaksine |
V-306 |
Kjemisk syntetisert |
F-sete II-proteinmimetikk (FsIIm) VLP |
Virometix |
Fase I |
VRC-RSVRGP084-00-VP |
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP |
CHO cellesystem |
Venter på oppdatering |
Institutt for allergi og smittsomme sykdommer |
Fase I |
DPX-RSV |
DepoVax, DPX-RSV |
Venter på oppdatering |
Venter på oppdatering |
Japan IMV |
Fase I |
Rekombinant RSV-vaksine |
Venter på oppdatering |
Venter på oppdatering |
Venter på oppdatering |
Changchun BCHT bioteknologi |
Preklinisk |