Blodplateavledet vekstfaktor (PDGF)

Modalitet

Ved behandling av kroniske sår brukes blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), spesielt dens isoform BB (PDGF-BB), for å kontrollere helingsprosessen. På skadestedet produserer aktive blodplater PDGF, som tiltrekker og vokser mesenkymale stamceller og starter prosessen med vevsreparasjon.

Anvendelse av PDGF

Becaplermin (Regranex)

Det aktive stoffet i Regranex gel er en rekombinant human plateavledet vekstfaktor (PDGF), becaplermin, som er oppdaget for lokal behandling av diabetiske nevropatiske sår i nedre ekstremiteter. Becaplermin er produsert ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi i en konstruert gjær (Saccharomyces cerevisiae) som bærer PDGF B-kjedekodende gen. Det rekombinante PDGF-BB-proteinet er en homodimer som består av to identiske polypeptidkjeder koblet med disulfidbindinger, med en molekylvekt på omtrent 25 kDa. Becaplermin (Regranex) ble utviklet av Smith & Nephew.

Augment

Augment (injiserbar) er en erstatning for beintransplantatet, som inneholder tre seksjoner, inkludert rekombinant human PDGF-BB.

Den første delen består av partikler av et benlignende keramisk materiale kalt beta-trikalsiumfosfat (beta-TCP); den andre delen består av kuskinnvev (bovint kollagen); den tredje delen er en genetisk konstruert human PDGF-BB produsert i gjærceller. Utviklet av BioMimetic Therapeutics, er augment FDA-godkjent for bruk i leddgikt og ankel bakfot hos pasienter som trenger ekstra graftemateriale for å erstatte autografter.

GEM 21S

GEM 21S består av to sterile komponenter: rekombinant, høyrent human PDGF-BB og syntetisk beta-trikalsiumfosfat (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Det er et helsyntetisk graftesystem for bein- og periodontal regenerering og ble utviklet av Lynch Biologics.

Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for PDGF

Blodplateavledet vekstfaktor (PDGF) rørledninger

Generisk navn	Merkenavn/alternativt navn	Uttrykkssystem	Indikasjoner	Produsent	FoU-stadiet
Becaplermin	Regranex, Becaplermin gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235	Gjær (Saccharomyces cerevisiae)	Diabetiske nevropatiske sår i underekstremiteter	Smith & Nephew	Godkjenning
Becaplermin biosimilar	Healace, Plermin gel, Rekombinant human blodplate-avledet vekstfaktor	Venter på oppdatering	Diabetiske fotsår	Virchow-gruppen	Godkjenning
Becaplermin biosimilar	rhPDGF-BB	Gjær (Pichia pastoris)	Diabetiske nevropatiske sår i underekstremiteter	Tasly Pharmaceuticals	Fase 3
Becaplermin biosimilar	BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB	Venter på oppdatering	Diabetiske fotsår	Adocia SA	Fase 3
TPG gel	rhPDGF-BB	Gjær	Diabetiske fotsår	Huaren shengwu	Fase 2
Periogen	rhPDGF og -beta-TCP	Venter på oppdatering	Periodontal beindefekt	Virchow-gruppen	Fase 3
GEM 21S	Growth-factor Enhanced Matrix, syntetisk podesystem	Gjær	Bein- og periodontal regenerering	BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics	Godkjenning
Augment	Alternativ til beintransplantasjon	Gjær	arthrodese og ankel bakfot som trenger supplerende graftmateriale	BioMimetic Therapeutics	Godkjenning

Referanse:

[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Tjuefem år med rekombinante humane vekstfaktorer rhPDGF-BB og rhBMP-2 i oral hard- og bløtvevsregenerering. Periodontol 2000. 2023 8. september doi: 10.1111/prd.12522.

Alle Kategorier

Blodplateavledet vekstfaktor (PDGF) Norge

Modalitet