Hepatitt C er en leversykdom forårsaket av hepatitt C-viruset (HCV), som overføres gjennom blodet til en infisert person. Globalt er anslagsvis 58 millioner mennesker infisert med hepatitt C-viruset, med rundt 1.5 millioner nye pasienter hvert år. Kronisk hepatitt C infiserer anslagsvis 3.2 millioner unge mennesker og kan forårsake både akutt og kronisk hepatitt som kan omfatte en mild sykdom og en alvorlig, livslang sykdom som levercirrhose og kreft (hepatocellulært karsinom og lymfomer). Forskjellig fra hepatitt A og B, finnes det for tiden ingen vaksine mot hepatitt C-viruset.
Siden hepatitt C-viruspartikkelen er et lite, innhyllet, enkeltstrenget RNA (ssRNA)-virus med positiv sans som tilhører familien Flaviviridae, omfatter en lipidmembrankonvolutt som er 55 til 65 nm i diameter.
Genomet til HCV består av en åpen enkelt leseramme hvis lengde er 9600 nukleotidbaser; de strukturelle proteinene til HCV er kjerneproteinet, kappeproteinene E1 og E2, og de ikke-strukturelle proteinene inneholder NS2, NS3, NS4A, NS4B, NS5A og NS5B. Proteinene til viruset administreres i følgende rekkefølge langs genomet: N terminalkjerneantigen (HCVcAg)-E1–E2–p7-NS2–NS3–NS4A–NS4B–NS5A–NS5B–C terminal.
HCV kjerneantigen (HCVcAg)
Som et strukturelt fosfoprotein av HCV-kapsidet, består HCV-kjerneantigenet (HCVcAg) av de første 191 aminosyrene i det virale polyproteinet. Hepatitt C-viruskjerneantigenet er svært bevart på tvers av HCV-genotyper. De er tilstede i hele viruset og i RNA-frie kjerneproteinkonstruksjoner.
Konvoluttproteiner (E1 og E2)
E1 og E2 er to virale konvoluttglykoproteiner innebygd i lipidkonvolutten. Begge er ansvarlige for viral tilknytning og celleinntrenging. Inne i konvolutten er en ikosaedrisk kjerne med diametre på 33-40 nm.
Ikke-strukturelle proteiner
Som et 63 aminosyrer membranspennende protein, spiller NS1 (p7) protein en viktig rolle i virusmorfogenese. NS2 er et transmembranprotein med proteaseaktivitet og NS3 er et 67 kDa protein med serinproteaseaktivitet ved N-terminalen og utgjør et heterodimert kompleks med NS4A, som fungerer som en proteinase-kofaktor. NS4B er avgjørende for rekruttering av andre virale proteiner. NS5A, som et hydrofilt fosfoprotein, er avgjørende for viral replikasjon, modulering av cellesignalveier og interferonresponsen. NS5B-proteinet er RNA-avhengig RNA-polymerase.
Påføring av HCV-antigener
Det er HCV-antigener som skal brukes i anti-HCV-antistofftester for å påvise antistoffer mot HCV i blod. Testing for anti-HCV-antistoffer med en serologisk test identifiserer pasienter som er infisert med viruset. Anti-HCV-analysen er utviklet for å oppdage humane givere som frivillige donorer av fullblod og blodkomponenter, og andre levende givere for tilstedeværelse av anti-HCV.
PRISM HCV-reagenssett
ABBOTT PRISM HCV-analysen brukes for kvalitativ påvisning av antistoffer mot hepatitt C-virus (anti-HCV) i humant serum og plasmaprøver, som er en in vitro kjemiluminescerende immunoassay (ChLIA). Settet inneholder rekombinante antigener, inkludert kjerneprotein og ikke-strukturelle proteiner (NS3, NS4 og NS5), og kan derfor brukes til å påvise antistoffer mot disse antigenene.
HCr43-proteinet er et fusjonsprotein som består av HCV-kjerneprotein og HCV ikke-strukturell region 3 (NS3) uttrykt i Escherichia coli (E. coli).
c100-3-proteinet uttrykkes i Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) som et fusjonsprotein av NS3, NS4 og superoksiddismutase (SOD).
NS5-SOD-fusjonsproteinet kommer også til uttrykk i Saccharomyces cerevisiae.
Alinitys anti-HCV-reagenssett
Som et annet sett for anti-HCV-test på Alinitys system, består Alinitys Anti-HCV-analyse av rekombinante HCV-avledede antigener (c100-3, HCr43) produsert i E. coli og gjær. Alinitys Anti-HCV-analyse er ment for å påvise antistoffer mot kjerneproteinet, NS3- og NS4-regionene i HCV-genomet.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for HCV-antigen