Som et vanlig respiratorisk virus fører respiratorisk syncytialvirus (RSV) vanligvis til milde, forkjølelseslignende symptomer. Spedbarn og eldre smittet med RSV er mer sannsynlig å bli alvorlig syke og trenger sykehusinnleggelse.
RSV inneholder et genom i et spiralformet nukleokapsid, som er omgitt av matriseprotein og konvoluttglykoproteiner. RSV er et medlem av slekten Orthopneumovirus i familien Pneumoviridae, hvis medlem inneholder humant RSV, bovint RSV og murint lungebetennelsesvirus.
Tilknytningsglykoproteinet (G) og fusjonsglykoproteinet (F) er to store overflateantigener, som spiller viktige roller i viral tilknytning og de tidlige stadiene av infeksjon. Basert på G-glykoproteinenes forskjeller kan RSV deles inn i to hovedundergrupper (A og B). Under naturlig infeksjon er F- og G-proteinene også hovedmålene for å nøytralisere antistoffer. For tiden utviklede vaksiner mot RSV er hovedsakelig basert på F- og G-proteiner.
Utvikling av RSV-vaksine
Utviklingen av RSV-vaksiner startet på 1960-tallet. Kandidatvaksinen, formalin-inaktivert RSV (FI-RSV), forårsaket alvorlig lungebetennelse ved den første spontane RSV-infeksjonen etter FI-RSV-vaksinasjon. Tvil om FI-RSV-vaksinen hemmet vaksineutvikling. De siste årene, med utviklingen av nye vaksinestrategier og en dyp forståelse av RSV-antigener, har en rekke vaksiner, som inneholder de som er basert på rekombinante proteiner og mRNA (messenger RNA), blitt klinisk utviklet eller godkjent. RSV-vaksinene under utvikling er først og fremst basert på F- eller G-proteinene.
RSV F Proteinbasert vaksine
I 2023 ga FDA to rekombinante RSV-vaksiner under handelsnavnene Arexvy og Abrysvo. De produseres begge i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO). Arexvy, utviklet av GSK, gir et rekombinant RSV-glykoprotein F stabilisert i en pre-fusjonskonformasjon (RSVPreF3). Mens Abrysvo, utviklet av Pfizer, omfatter rekombinant RSV PreF A og PreF B.
Andre RSV-vaksineteknologier rettet mot F-protein, som Ad26.RSV.preF (Janssen) og mRNA-1345 (Moderna) er også i kliniske studier.
RSV G Proteinbasert vaksine
I tillegg til F-proteiner kan et annet antigen, G-protein, også produsere nøytraliserende antistoffer. Fokus på RSV G-proteinet kan gi en bredere beskyttelse mot sykdom, inkludert antiviral aktivitet, hemming av cellulær infeksjon og antiinflammatorisk aktivitet. RSV-vaksiner basert på G-proteiner inkluderer BARS13 (ADV110), som er utviklet av Advaccine og er i klinisk utvikling; ADV110 inneholder rekombinante RSV G-proteiner produsert i Escherichia coli (E. coli) og ciklosporin A-adjuvans, og er for tiden i kliniske fase II-studier i forsøkspersoner i alderen 60-80 år.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for RSV-vaksine
Rørledninger av RSV-vaksine
Generisk navn
|
Merkenavn/alternativt navn
|
Uttrykkssystem
|
antigen
|
Produsent
|
Siste etappe
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3-vaksine
|
CHO-celle
|
Respiratorisk syncytialvirus (RSV) F-protein
|
GSK Plc
|
Godkjenning
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO-celle
|
Venter på oppdatering
|
Pfizer Inc
|
Godkjenning
|
Rekombinant RSV-vaksine
|
ResVax
|
Venter på oppdatering
|
Venter på oppdatering
|
novavax
|
Fase III
|
Rekombinant RSV-vaksine
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G-protein
|
Advaksine bioteknologi
|
Fase II
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Venter på oppdatering
|
VAGA-9001a antigen
|
Daiichi Sankyo
|
Fase II
|
RSV-viruslignende partikkelvaksine (VLP).
|
IVX-121
|
Venter på oppdatering
|
RSV pre-F protein
|
Icosavax
|
Fase II
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Venter på oppdatering
|
RSV pre-F protein
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Fase I
|
RSV-vaksine
|
V-306
|
Kjemisk syntetisert
|
F-sete II-proteinmimetikk (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Fase I
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO cellesystem
|
Venter på oppdatering
|
Institutt for allergi og smittsomme sykdommer
|
Fase I
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Venter på oppdatering
|
Venter på oppdatering
|
Japan IMV
|
Fase I
|
Rekombinant RSV-vaksine
|
Venter på oppdatering
|
Venter på oppdatering
|
Venter på oppdatering
|
Changchun BCHT bioteknologi
|
Preklinisk
|