Hepatitis B-virusen (HBV) er årsaken til lever.sykdommen hepatitis B. I tillegg spres det gjennom kroppsfluider som blod. Ifølge WHO-estimater oppstår 1,5 million nytilfeller av kronisk hepatitis B-infeksjon hvert år, og det påvirker 296 millioner mennesker over hele verden. Hepatitis B er vanligvis en midlertidig sykdom. For noen kan den utvikle seg til en kronisk, varighetshavende infeksjon som øker risikoen for alvorlige, og til og med dødbringende helseproblemer, inkludert leverkreft eller sykdom.
Den ikosaedrale, innkapslede virusen kjent som moden HBV har en sirkulær dobbelttrådet DNA (dsDNA) genom. Hepatittis B overflateantigen (HBsAg), hepatitis B kjerneantigen (HBcAg) og hepatitis B hylleantigen (HBeAg) er antigenene som er en del av HBV. Det finnes tre forskjellige typer hepatitis B virale proteiner: liten (S), medium (M) og stor (L). HBsAg er det første proteinet som ble identifisert. Det aktive komponentet i rekombinante vaksiner mot hepatitis B er rekombinant HBsAg.
Den primære strukturelle proteinen i den ikosaedrale HBV nukleokapsid, HBcAg, er involvert i virusets reproduksjon. Testen for Hepatitis B kjerneantikropp (anti-HBc eller HBcAb) bruker rekombinant HBcAg.
HBeAg betraktes som "ikke-partikulær," sekretørt og akkumuleres i serum. Det ligger mellom den ikosaedrale nukleokapsidkjernen og fettslagsmembranet. Den samme lesningsrammen brukes til å opprette både HBcAg og HBeAg.
Anvendelse av HBV (HBV) Antigen
HBsAg i HBV Vaksine
Basert på innsatsene av Bulmberg, som oppdaget det australske antigenet og ble tildelt Nobelsprisen, ble den første generasjonen av HBV-vaksiner godkjent i 1981. Det australske antigenet, som nå kalles hepatittis B overflateantigen (HBsAg), ble funnet i serum fra infiserte pasienter og laget til en unik vaksine ved direkte avledning av HBsAg fra menneskelige bærere.
Imidlertid ble blodbaserte vaksiner erstattet i 1986 av en modifisert rekombinant HBsAg produsert ved bruk av rekombinant DNA-metoder og i gjernekuller av biosikkerhetsårsaker.
Rekombinante HBV-vaksiner (andre generasjon) ble først produsert ved bruk av et gjettsystem. De nåværende gjettdrevne HBV-vaksinene er basert på selv-sammenføyning av HBsAg-monomere til virus-lignende partikler (VLPer). Renset gjettdrevet HBsAg har blitt rapportert å presentere VLPer på ∼22 nm. Og 60% til 70% av de dannede HBsAg-VLPene består av HBsAg-monomere-proteiner, med resten som inneholder fetter. Oppsummert sett er de resulterende VLPene høygradig immungenet, utløser kraftige neutraliserende antistoffer, og er en sikker vaksine som ikke inneholder noen virusgenom.
HBsAg i Anti-HBs-test
Som et antistoff mot HBsAg kan Anti-HBs, også kjent som anti-HBsAb, testes etter vaksinasjon eller infeksjon med hepatitt B for å vurdere effektiviteten av vaksinen eller for å spore sykdomsforløpet etter HBV-infeksjon. Det indikerer fra en "positiv" eller "reaktiv" anti-HBs (eller HBsAb)-test at pasienten er beskyttet mot hepatitt B-viruset. Resultatene fra en positiv anti-HBs (eller HBsAb)-test viser at pasienten er "immun" og beskyttet mot infeksjon med hepatitt B-virus.
Architect Anti-HBs Assay Kit, utviklet av Abbott, ble brukt til å teste Anti-HBs som finnes i menneskelig serum og plasma og omfatter rekombinante HBsAg-undertyper ad og ay (produsert i Escherichia Coli ) mikropartikler med proteinstabilisatorer i Tris-buffert.
HBcAg i Anti-HBs-testing
Studier har vist at transfusjon av blod positivt til antikroppene mot hepatitis B-kjernen antigen (anti-HBc), mens negativt til HBsAg, også fører til utvikling av hepatitis hos noen mottakere. Derfor bidrar oppdagingen av hele blodet og komponentene for anti-HBc som er designet for transfusjon til å redusere inntrekket av transfusjonsassosiert hepatitis B-infeksjon og dermed forbedre sikkerheten på blodforsyningen.
Alinity anti-HBc-settet ble utviklet av Abbott, og er designet for kvalitativ oppdaging av anti-HBc-antikroppene i menneskelig serum og plasma prøver. Settet inneholder rekombinant HBcAg produsert av E. coli . En "positiv" eller "reaktiv" anti-HBc (eller HBcAb) testresultat viser tidligere eller nåværende hepatitis B-infeksjon. I motsetning til overflateantikroppene beskytter kjernenantikroppene ikke mot hepatitis B-viruset.
Yaohai Bio-Pharma Tilbyr Enestående CDMO-Løsning for HBV-Antigen