Alle Kategorier
ENEN
E. coli Cell Banking

E. coli Cell Banking

Hjem >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  E. coli Cell Banking

IVT RNA

E. coli Cell Banking

Betydningen av Cell Banking

Mikrobiell cellebank spiller en nøkkelrolle i produksjonen av plasmid-DNA (pDNA), som er et viktig råmateriale for mRNA-produksjon. Cell banking sikrer en konsistent og pålitelig tilførsel av godt karakteriserte Escherichia coli (E. coli) belastninger gjennom hele produktets livssyklus.

Basert på regulatoriske retningslinjer genereres Master Cell Bank (MCB) og Working Cell Bank (WCB) under GMP-forhold. De mikrobielle cellebankene bør karakteriseres fullt ut i henhold til retningslinjer fra International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH Q5 Parts A, B og D).

Nøkkelord: klargjøring av mikrobiell bank, klargjøring av cellebank, produksjon av cellebank, primærcellebank, mastercellebank, arbeidscellebank, etablering av stammebank, mikrobiell stammebank, mikrobielle stammebiblioteker, mikroorganismebank, bakteriebank, E. coli bank, stammelagring

Bruk: plasmid DNA og mRNA produksjon, human medisin produksjon, animal medisin produksjon, vaksine produksjon

E. coli Cell Banking Services av Yaohai Bio-Pharma

Vi har erfaring med utvikling av mikrobiell cellebank, inkludert bakterier E. coli for plasmid DNA-produksjon. Våre one-stop mikrobielle cellebankløsninger inkluderer:

  • Primær cellebank (PCB);
  • Mastercellebank (MCB), GMP-kompatibel anlegg;
  • Arbeidscellebank (WCB), GMP-kompatibel anlegg;
  • Cellebanklagring (fryser, flytende nitrogen eller frysetørking);
  • Cellebankkarakterisering: frigjøringstesting og stabilitetsstudier.
Tjenestedetaljer
Tjenester Tjenestedetaljer Minimum tidslinje/dag leveransen
Primærcellebank, PCB Registrering av vekstkurve 5 50-200 hetteglass, Records
Sil subkultur og dispensering
PCB karakterisering TBD COA
Master cell banking, MCB Sil subkultur og dispensering 4 100-300 hetteglass, Records
MCB karakterisering TBD COA
Arbeidscellebank, WCB Sil subkultur og dispensering 4 100-300 hetteglass, Records
WCB karakterisering TBD COA
Lagring av mikrobielle cellebanker Ultralave frysere (-70°C) NA Temperaturrekorder
Flytende nitrogen (-150 °C)
Frysetørke
Funksjoner ved våre tjenester

Vi tilbyr one-stop mikrobielle cellebankløsninger, inkludert produksjon av PCB, MCB og WCB, full karakterisering (QC) og release (QA).

MCB og WCB genereres i vårt uavhengige GMP-verksted, Animal Origin Free, for effektivt å unngå kontaminering.

Vi tilbyr langtidslagringsalternativer, med flere belastningskonserveringsmetoder, for eksempel ultralave frysere, flytende nitrogen og frysetørking (lyofilisering). Stammebanker lagres på to forskjellige steder.

Våre erfaringer

Yaohai Bio-Pharma har mer enn 14 års erfaring innen mikrobiell cellebanking og karakterisering. Vi har levert mer enn 100 velkarakteriserte cellebanker til våre globale kunder, hvorav 7 er godkjent for kliniske studier.

Vellykket cellebank er avgjørende i den biologiske livssyklusen. Våre cellebanktjenester kan brukes som en frittstående tjeneste, eller som en integrert del av prosessutvikling og/eller GMP-produksjonsprosjekter.

Få et gratis tilbud

Kontakt oss