Alle kategorier
ENEN
E. coli Cellebanking

E. coli Cellebanking

Hjemmeside >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  E. coli Cellebanking

IVT RNA

E. coli Cellebanking

Betydningen av cellebankering

Mikrobiell cellebank spiller en nøkkelrolle i produksjonen av plasmid DNA (pDNA), som er et viktig råstoff for mRNA-produksjon. C cellebankering sikrer en konsekvent og pålitelig tilgang av godt karakteriserte Escherichia coli (E. coli) stammer gjennom hele produktets levetid.

Basert på regulativ veiledning, genereres Master Cell Bank (MCB) og Working Cell Bank (WCB) under GMP-betingelser. Mikrobielle cellebanker bør være fullt karakterisert etter Internasjonale Råd for Harmonisering av Tekniske Krav for Legemidler for Menneskelig Bruk (ICH) retningslinjer (ICH Q5 Del A, B, og D).

Nøkkelord: mikrobiell bankforberedelse, cellebankforberedelse, cellebankproduksjon, primær cellebank, master cellebank, arbeids cellebank, stammebank opprettelse, mikrobiell stammebanking, mikrobiell stammebibliotek, mikroorganisme bank, bakterie bank, E. coli bank, stammebevaring

Anvendelse: produksjon av plasmid DNA og mRNA, produksjon av menneskelige medisiner, produksjon av dyrmedisiner, vaksinproduksjon

E. coli Cellebanktjenester fra Yaohai Bio-Pharma

Vi har mye erfaring med utvikling av mikrobielle cellebanker, inkludert bakterier E. coli for produksjon av plasmid DNA. Våre enestopp-løsninger for mikrobielle cellebanker omfatter:

  • Primær cellebank (PCB);
  • Hovedcellebank (MCB), GMP-kompatibel anlegg;
  • Arbeidscellebank (WCB), GMP-kompatibel anlegg;
  • Cellebanklagring (fryser, væsketettstoff eller frysetørking);
  • Cellebankkarakterisering: frigivningstesting og stabilitetsstudier.
Tjenestedytninger
Tjenester Tjenestedytninger Minimumstidslinje/dag Leveringsvarer
Primær cellebanking, PCB Vekstkurvedeteksjon 5 50-200 flasker, Registreringer
Strain underkulturering og utdeling
PCB-karakterisering TBD Coa
Hovedcellebanking, MCB Strain underkulturering og utdeling 4 100-300 flasker, Registreringer
Karakterisering av MCB TBD Coa
Arbeidscellebank, WCB Strain underkulturering og utdeling 4 100-300 flasker, Registreringer
Karakterisering av WCB TBD Coa
Lagring av mikrobielle cellebanker Ultra-nedkjølte fryser (-70°C) NA Temperaturregistreringer
Væske nitrogen (-150°C)
Fryseutstilling
Egenskaper ved våre tjenester

Vi tilbyr all-i-en løsning for mikrobielle cellebanker, inkludert produksjon av PCB, MCB og WCB, full karakterisering (QC) og frigivelse (QA).

MCB og WCB lages i vår uavhengige GMP-verksted, fritt fra dyrerettning, for å effektivt unngå forurening.

Vi tilbyr langtidslagringsoptsjoner, med flere metoder for bevaring av streiner, som ekstremt lave fryserer, væskekvilestof og frysepresering (lyofilisering). Streinbanker lagres på to forskjellige steder.

Vare erfaringer

Yaohai Bio-Pharma har mer enn 14 år med erfaring innen mikrobiell cellebanking og karakterisering. Vi har levert mer enn 100 godt karakteriserte cellebanker til våre globale kunder, derav 7 som er godkjent for kliniske prøver.

Suksessfull cellebanking er avgjørende i den biologiske livssyklusen. Våre tjenester innen cellebanking kan brukes som en fristående tjeneste, eller som en integrert del av prosesutvikling og/eller GMP-produksjonsprosjekter.

Få et Gratis Tilbud

Get in touch