Kombinert med kravene til retningslinjer for mRNA-kvalitetsanalyse, har YAOHAI utviklet spesifikasjoner for circRNA-medisinprodukter og kan tilby kvalitetsanalysetjenester for sykliske og lineariserte plasmidmaler, circRNA-medikamentsubstans og ferdigprodukt av circRNA-LNP, og tjenestedetaljene er vist nedenfor:
Tjenestedetaljer
| Prosess |
Valgfri tjeneste |
Tjenestedetaljer |
Leveringsperiode (arbeidsdag) |
| Kvalitetskontroll av plasmid-DNA |
Konsentrasjon/renhet |
Ultrafiolett (UV) spektrofotometri |
1-2 |
| Plasmidkonformasjon |
Agarosegelelektroforese (AGE) |
| Kapillærelektroforese (CE) - Valgfritt |
| Plasmididentifikasjon |
Restriksjonsenzymidentifikasjon/ALDER |
| Kvalitetskontroll av circRNA |
Konsentrasjon/renhet |
Ultrafiolett (UV) spektrofotometri |
- |
| Purity |
Agarose Gel Elektroforese (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC-valgfritt |
1 |
| Innkapslingseffektivitet |
RiboGreen metode |
1 |
| Kvalitetskontroll av circRNA-LNP |
Partikkelstørrelse |
Dynamisk lysspredning (DLS)
Dynamisk lysspredning (DLS)
Dynamisk lysspredning (DLS)
|
1
1
1
|
| Polydispersitetsindeks |
| Zeta-potensial |
| Cellebasert potensanalyse |
Celletransfeksjon |
Celleplettering, celletransfeksjon |
4 |
| Målproteindeteksjon |
Fluorescensobservasjon, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Case study
Yaohai Bio-Pharmahas bygget en moden plattform for circRNA-syntese, rensing, formulering, testing og celletransfeksjon for circRNA-medikamentsubstans og ferdigprodukt av circRNA-LNP.
Etter transfeksjon kan det tilsvarende fluorescerende signalet og enzym-substratreaksjon, som tas som spesifikke signaler for målproteinet, påvises.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
