Grunnlaget for inkapsling er design og utvikling av leveringsystemet. Et godt designet leveringsystem lar mRNA-molekyler komme inn i kroppen uten å bli nedbrytt av RNase, og deretter effektivt levert til målsteds, krysse cellemembranen og frigjøres intracellulært. Fett nanopartikler (LNPs) er de beste leveringsystemene som er tilgjengelige, med fordeler i forhold til inkapsling, levering og sikkerhet sammenlignet med andre leveringsystemer. LNPs med nukleinsyrefragmenter blir lett svelget inn i celler og danner intracellulære legemer. Når de er inne i cellen, gjør den syre miljøet i det intracellulære legemet at ioniserte lipidens hode protoneres og får positiv ladning, som fuser med det indre membranet av det intracellulære legemet og frigjør det målte nukleinsyret inn i cellen for handling.
Yaohai Bio-Pharma mRNA-tjenesten fortsetter å forbedre seg, og kan nå tilby mRNA-LNP oppkapslingservice, optimere relevante kritiske prosessparametere, og forbedre konsekvensen og gjentakeligheten i produksjonen av mRNA-lægemidler.
Tjenester detaljer
| Tjeneste |
Tjenestedytninger |
Leveringsperiode (arbeidsdag) |
Leveringsvarer |
| mRNA-LNP oppkapsling |
Forberedelse av vannfase (mRNA) og fettfase |
2 |
mRNA-LNP medisinsk produkt (DP) |
| Mikrofluidisk enhetsblanding |
| Ultrafiltreringskonsentrasjon |
1 |
| Steriliserende filtrering |
| kvalitetskontroll av mRNA-LNP |
Inkapslingsnøyaktighet |
1 |
Testavtale |
| Deteksjon av partikkelstørrelse og fordeling |
| Deteksjon av overflate-ladning |
| verifisering av mRNA-LNP-uttrykk |
5-7 |
Våre funksjoner
Hurtig syntese-fart, høy effektivitet i R&D og forhånds-optimaliserte løsninger tilgjengelig.
mRNA-LNP-inkapslingsgrad kan nå mer enn 90%.
Ved å endre injeksjonsraten og forholdet av væsken, kontrolleres størrelsen på LNP-partiklene mellom 80 og 100nm, og partiklstørrelsfordelingen er jevnt (PDI<0.10).
mRNA-LNP bekreftes ved in vitro celleuttrykk og kan uttrykke målproteinet effektivt.
Casestudie
Med hjelp fra Yaohai Bio-Pharmas mikrofluidisk innkapslingsplattform, optimerte vi mRNA-innkapslingsbetingelsene, inkludert forholdet av hver komponent i LNP, forholdet mellom vannfase og organisk fase, og strømningshastigheten for hver mikrofluidfase. Deretter ble partikkelstørrelsen og partikkelstørrelsfordelingen av den ferdige mRNA-LNP detektert.
Eksperimentelle resultater viser at gjennom formulering og prosessoptimering, kontrollerer vi LNP-partikkelstørrelsen til 80~100nm, og spredningskoeffisienten (PDI) er 0.043, som indikerer at LNP-størrelsfordelingen er jevnet.
Analyse av en mRNA-LNP-prøve
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
