Grunnlaget for innkapsling er design og utvikling av leveringssystemet. Et godt designet leveringssystem lar mRNA-molekyler komme inn i kroppen uten å bli degradert av RNase, og deretter effektivt leveres til målstedet, krysse cellemembranen og frigjøres intracellulært. Lipid nanopartikler (LNP) er de optimale leveringssystemene som er tilgjengelige, med fordeler når det gjelder innkapsling, levering og sikkerhet sammenlignet med andre leveringssystemer. LNPer med nukleinsyrefragmenter svelges lett inn i celler og danner intracellulære legemer. En gang inne i cellen, protonerer det sure miljøet i den intracellulære kroppen og positivt lader hodet til det ioniserte lipidet, som smelter sammen med den indre membranen til den intracellulære kroppen og frigjør målnukleinsyren inn i cellen for handling.
Yaohai Bio-Pharma mRNA-tjenesten fortsetter å forbedre seg, og kan nå tilby mRNA-LNP-innkapslingstjeneste, optimalisere relevante kritiske prosessparametere og forbedre konsistensen og reproduserbarheten av mRNA-medisinproduksjon.
Tjenestedetaljer
| Service | Tjenestedetaljer | Leveringsperiode (arbeidsdag) | leveransen |
| mRNA-LNP-innkapsling | Fremstilling av vannfase (mRNA) og lipidfase | 2 | mRNA-LNP medikamentprodukt (DP) |
| Mikrofluidisk enhetsblanding |
| Ultrafiltreringskonsentrasjon | 1 |
| Steriliserende filtrering |
| mRNA-LNP kvalitetskontroll | Innkapslingseffektivitet | 1 | Testrapport |
| Partikkelstørrelse og fordeling deteksjon |
| Deteksjon av overflatelading |
| mRNA-LNP ekspresjonsvalidering | 5-7 |
Våre funksjoner
Rask syntesehastighet, høy FoU-effektivitet og forhåndsoptimaliserte løsninger tilgjengelig.
- Høy innkapslingshastighet
mRNA-LNP-innkapslingshastigheten kan nå mer enn 90%.
Ved å endre væskeinjeksjonshastigheten og -forholdet, kontrolleres LNP-partikkelstørrelsen mellom 80 og 100 nm, og partikkelstørrelsesfordelingen er jevn (PDI<0.10).
mRNA-LNP er validert ved in vitro celleekspresjon og kan uttrykke målproteinet effektivt.
Case study
Ved hjelp av Yaohai Bio-Pharmas mikrofluidisk innkapslingsplattform optimaliserte vi mRNA-innkapslingsforholdene, inkludert forholdet mellom hver komponent i LNP, forholdet mellom vandig fase og organisk fase og strømningshastigheten til hver mikrofluidisk fase. Partikkelstørrelsen og partikkelstørrelsesfordelingen til det ferdige mRNA-LNP ble deretter påvist.
Eksperimentelle resultater viser at gjennom preparatformulering og prosessoptimalisering kontrollerer vi LNP-partikkelstørrelsen til 80~100nm, og spredningskoeffisienten (PDI) er 0.043, noe som indikerer at LNP-størrelsesfordelingen er jevn.
Analyse av en mRNA-LNP prøve
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
