I tillegg til rekombinante subenhet-vaksiner som rikter seg mot patogenantigener, har forskere fokusert på å rette seg mot proteiner i tumseller eller andre metaboliske veier-relaterte antigener. Disse antigenene kan stimulere kroppen til å produsere spesifikke antistoffer som dreper tumsceller eller blokkerer målmetaboliske veier, for å oppnå målet med å behandle sykdommer.
Basert på en omfattende "rekombinant protein tjenesteplattform", kan Yaohai Bio-Pharma levere kundene en fullstendig løsning fra strekkutvikling og proteinsampleforberedelse til GMP-produksjon av rekombinante proteinvaksiner. Vi kan fleksibelt justere prosessen etter tilpassede behov, og leverer kundene høykvalitets rekombinant protein Legemiddelsubstans (DS) eller Legemiddelprodukt (DP) i multigram eller ti-gram, samt prosessutvikling og GMP-produksjonsoppgaver og testrapporter.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr en fullstendig CDMO-løsning for rekombinante proteiner
Tjenestene for rekombinante protein-/peptidterapeutiske vaksiner som Yaohai Bio-Pharma tilbyr, er også basert på [Plattformen for Rekombinante Proteintjenester]. For mer informasjon om tjenesten, se " CDMO-løsninger for rekombinante subenhevaksiner ".
Leveringsvarer
| Kvalitet |
Leveringsvarer |
Spesifikasjoner |
Eksempel på anvendelser |
| Ikke-GMP |
Legemiddelsubstans |
0,2~10 g |
Forstudier, Utvikling av analytisk metode, Prestabilitetsstudier, Formuleringsutvikling |
| Legemiddelprodukt |
| GMP, Steril |
Legemiddelsubstans |
2~100 g |
Investigasjonsbasert nytt legemiddel (IND), tillatelse for kliniske prøver (CTA), Forsyning til kliniske prøver, Kommerciell forsyning |
| Legemiddelprodukt |
20,000 flasker (væsket eller lyofileret), forhåndsutfylte sprøyter eller karuseller |
Casestudie
| Typer |
Kundens behov |
Leveringsvarer |
| Rekombinant proteintretningsvaksine |
Kontroller teknologioverføringsrisiko og oppnå en stabil produksjonsprosess for aktiv ingrediens; Levere flere gram rekombinant proteinlegemiddel; Sikre at produksjonsaktiviteter følger alle GMP-spesifikasjoner. |
• Rekombinant proteindriftsstoff som oppfyller kvalitetsstandarder.
• Driftsstoff COA, prosessspesifikasjoner, kvalitetsstandarder, produksjonsopptak og andre dokumenter som fullstendig oppfyller GMP
|
| Terapeutisk vaksine med VLP som bærer |
Driftsstoff: Koppling av antigen-VLP-bærerproteiner utføres i GMP-verksted. Fertigmedisin: Formulering og sterilt fylleoppsett. |
• Levere stabil driftsstoffformulering og ferdigmedisinformulering (inkludert adjuvanter) og skalerbar ferdigmedisinprosess. • Koplingsproduksjon er pågående |
| Relaterte løsninger: Bærerprotein CDMO-løsninger |
NO
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
