Human papillomavirus (HPV) består av en gruppe med 200 kjente virusser, som ikke påvirker de fleste mennesker. Likevel er det vanlig å bli smittet med høyrisikovirusser og dermed få genitalvartser eller kreft.
Disse kreftene kan forhindre ved forebyggende vaksinering mot HPV. For eksempel, Gardasil , som den første HPV-forebyggende vaksinen som ble godkjent, kan beskytte mot 4 typer HPV (6, 11, 16 og 18). Og ytterligere fem typer (31, 33, 45, 52 og 58) kan forhindres av Gardasil 9 . Vaksinene, som er ment å beskytte mot den initielle HPV-infeksjonen, kan generere virus-neutraliserende antistoffer. I USA har Gardasil blitt erstattet av Gardasil 9, som dekker ni serotyper istedenfor fire. Gardasil- og Gardasil 9-vaksinene er alle rekombinante VLP'er med L1-HPV-epitoper. Likevel, for å kompensere for det økte antallet ulike koformulerte VLP'er, inneholder Gardasil9 et større antall totale antigener enn Gardasil.
Bevis tyder på at lisensiert vaksiner kan forsvar seg mot utviklingen av kjøttkopper og serviksforløp med forhåndsarsaker, og deres beskyttelse forventes å vare i minst 4,5 år. Likevel ligger de nåværende utfordringene i kostnaden av markedsførte HPV-vaksiner produsert i gjerster eller insektuttrykksystemer.
Suksessrike skritt har blitt tatt nylig i å produsere lavkostnads HPV-vaksiner i Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , en bivalent L1-HPV-vaksine rettet mot HPV16 og HPV18, har blitt vellykket uttrykt i E. coli og har vist høy immungenhet i forklinske og kliniske studier. NMPA godkjente bruk av Cecolin i Kina den 30. desember 2019. Dessuten var Cecolin, den første kinesisk produserte HPV-vaksinen, forhåndsgodkjent av WHO i oktober 2021.
Fig 1. Struktur av virusliknende partikler sammensatt av L1-proteinet fra menneskelig papillomvirus 16. Nettside: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Generisk navn |
Merknavn/Alternativt navn |
Uttrykksystem |
Opphavsmann/Framstiller |
Forskning og utvikling fase |
Rekombinant kvadrivalent HPV-vaksine (typer 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Gjær (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Godkjenning |
Rekombinant ni-valent HPV-vaksine (Typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Gjær (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Godkjenning |
Rekombinant bivalent HPV-vaksine |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Godkjenning |
Rekombinant bivalent HPV-vaksine |
沃泽惠 |
Gjær (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Godkjenning |
Rekombinant bivalent HPV-vaksine |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Bakulovirusser |
GSK Plc |
Godkjenning |
Rekombinant 11-valent HPV-vaksine |
Venter på oppdatering |
Gjær (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Beijing |
Fase III |
Rekombinant HPV 16 E7 fusionsproteinvaksine |
VR-111 |
Venter på oppdatering |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fase III |
Rekombinant 9-valent HPV-vaksine |
Venter på oppdatering |
Gjær (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fase III |
Rekombinant 9-valent HPV-vaksine |
REC 603, REC-603 |
Gjær (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
Fase III |
Rekombinant Ni-valent HPV-vaksine |
Venter på oppdatering |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Fase III |
Rekombinant Trivalent HPV-vaksine |
Venter på oppdatering |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology |
Fase III |
Rekombinant Ni-valent HPV-vaksine |
Venter på oppdatering |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fase III |
Rekombinant Firkantet HPV-Vaksine (Type 6, 11, 16, 18) |
Venter på oppdatering |
Gjær (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Fase III |
Rekombinant Ni-valent HPV-vaksine |
Venter på oppdatering |
Gjær (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Fase III |
Rekombinant tetravalent HPV-vaksine (6,11,16,18) |
Venter på oppdatering |
Gjær (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Fase III |
Rekombinant bivalent HPV-vaksine |
Venter på oppdatering |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fase II |
Rekombinant 14-valent HPV-vaksine |
SCT1000 |
Insektteller |
Sinocelltech Group Limited |
Fase II |
Tetravalent HPV-vaksine |
Venter på oppdatering |
Gjær (Pichia pastoris) |
Shanghai Institute of Biological Products |
Fase II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) fusionsprotein |
E. coli |
TheVax Genetikk-vaksine |
Fase II |
Cid R, Bolívar J. Plattformer for produksjon av proteinebaserte vaksiner: fra klassiske til neste generasjons strategier. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Virus-lignende partikkel-vaksinologi, fra banch til seng. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.