Hepatitt B er en smittsom sykdom i leveren forårsaket av hepatitt B-viruset (HBV). Kroniske infeksjoner kan bli forårsaket av Hepatitt B og utsatte mennesker for høy risiko å dø av sirkose og leverkreft. Flere HBV-vaksiner er tilgjengelige på markedet for å forhindre potensielt dødlig hepatitt B-sykdom, og gir 98%-100% beskyttelse.
På grunn av innsatsene fra Bulmberg, som oppdaget det australske antigenet og ble tildelt Nobelprisen, ble den første generasjonen av HBV-vaksiner godkjent i 1981. Det australske antigenet, kalt hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) nå, ble funnet og renset fra serum hos pasienter infisert med HBV. Den unike vaksinen ble utviklet ved direkte å oppnå HBsAg fra menneskelige bærere.
Imidlertid ble blodbaserte vaksiner erstattet i 1986 av modifiserte rekombinante HBsAg (som Recombivax HB , Engerix-B ) produsert ved bruk av rekombinant DNA-metoder og i gjersteceller av sikkerhetsmessige årsaker.
Produksjonen av eksisterende gjerstebaserte HBV-vaksiner bygger på selv-sammenføyning av HBsAg-monomere til VLPer. Renset HBsAg har blitt rapportert å vise VLPer på ∼22 nm. Og 60% til 70% av de dannede HBsAg-VLPene består av HBsAg-monomere, med resten inneholder fetter. Oppsummerende viser de genererte VLPene økt immunogenitet, effektivt utløser sterke neutraliserende antistoffer. Denne vaksinen trekker seg for sin sikkerhetsprofil, da den ikke inneholder noen virusgenom.
Fig 1. Elektronmikroskopisk bilde av rekombinant hepatitt B-virus overflateantigen (HBsAg). Nettside: FEMS Microbiology Letters.
Generisk navn |
Merkenavn / Alternativt navn |
Uttrykksystem |
Opphavsmann/Framstiller |
Forskning og utvikling fase |
Hepatitt B-vaksine, rekombinant |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Gjær (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Godkjenning |
Hepatitt B-vaksine, rekombinant |
Engerix-B |
Gjær (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Godkjenning |
Adjuvantert Hepatitt B-vaksine (Rekombinant) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Gjær (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Godkjenning |
Rekombinant Hepatitis B-vaksine |
Venter på oppdatering |
Gjær (Hansenula polymorpha) |
Hualan Vaksine-Xinxiang |
Godkjenning |
Rekombinant Hepatitis B-vaksine |
Venter på oppdatering |
Gjær (Hansenula polymorpha) |
Aimi Vaksine |
Godkjenning |
Rekombinant Hepatitis B-vaksine |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
CHO celle |
VBI vaksine |
Godkjenning |
Rekombinant HBV-overflat antigen subenhetvaksine |
Heberbiovac HB |
Gjær |
Forskningsorganisasjon ICGEB |
Godkjenning |
Rekombinant Hepatitis B-vaksine |
Venter på oppdatering |
CHO celle |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Godkjenning |
Rekombinant Hepatitis B-vaksine |
Venter på oppdatering |
CHO celle |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Godkjenning |
Rekombinant Hepatitis B-vaksine |
Rekombinant Hepatitis B-vaksine |
Gjær (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai Biotechnology |
Godkjenning |
Hepatitis B-vaksine rekombinant |
Shanvac B |
Venter på oppdatering |
Sanofi |
Godkjenning |
Rekombinant Hepatitis B-vaksine |
GerVax |
CHO-celle-system |
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology |
Godkjenning |
Hepatitis B-virusinfeksjon |
BEVAC |
Venter på oppdatering |
Biological E |
Godkjenning |
Hepatitis B-vaksine rekombinant |
Venter på oppdatering |
Venter på oppdatering |
Combitech |
Godkjenning |
Hepatitt B-vaksine |
Venter på oppdatering |
Venter på oppdatering |
BioNet |
Godkjenning |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Venter på oppdatering |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
Fase II |
Rekombinant Hepatitis B-vaksine |
Rekombinant Hepatitt B-vaksine (gjær) |
Gjær (Hansenula polymorpha) |
Beijing Minhai |
Fase I |
Cid R, Bolívar J. Plattformer for produksjon av proteinebaserte vaksiner: fra klassiske til neste generasjons strategier. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Virus-lignende partikkel-vaksinologi, fra banch til seng. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.