Å koble det målantigene til et bærerprotein er en strategi som brukes i utviklingen av vaksiner. Det finnes i dag markedsført produkter kjent som konjugatvaksiner og polysaccharid-konjugatvaksiner. De bærerproteiner som er godkjent til bruk er hovedsakelig hentet fra patogene mikroorganismer, med tanke på produksjonsutbytte og sikkerhet. Vitenskapsmenn prøver å bruke DNA-rekombinant-teknologi for å opprette bærerproteiner. Dette inkluderer ikketoxiske mutanter CRM197 av difteritoksin, tetanustoksin (TT) og Neisseria meningitidis P64k-protein. I tillegg utvikles nye virus-like partikkel (VLP) bærervaksiner.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr en omfattende tjenestepaltform for rekombinante proteiner som gir kundene en fullstendig løsning. Dette omfatter utvikling av strekker og GMP-produksjon av rekombinante bærerproteiner. Vi kan levere bærerproteiner i størrelser fra flere gram til flere ti gram, og oppfylle kvalitetskravene. Vi tilbyr også relevante registreringer og rapporter tilpasset de spesifikke behovene til våre kunder.
Typer |
Bærerproteiner |
Typer av strekk |
Produksjonsplattform |
Rekombinant Protein |
VLP-bærer |
• Escherichia Coli • Gjær • Andre prokaryotiske eller eukaryotiske mikroorganismer |
• Mikrobiell fermentasjonssystem • Sentrifugerings- og homogeniseringsutstyr • Høy/nedtrykk-kromatografisystem • Konjugasjonsreaktionskar • GMP-kvalitetsystem |
Ikke-giftig mutant CRM197 av difteriotoxin |
|||
Tetanustoksin (TT) |
|||
Neisseria meningitidis P64k-protein |
|||
Pseudomonas aeruginosa eksotoksin A (EPA) |
|||
Andre rekombinante bærerproteiner |
|||
Yaohai Bio-Pharma er utstyrt med BSL-2 bio-sikkerhetsnivå verksteder og tilbyr bærerproteinløsninger basert på patogent bakterier. For mer informasjon, vennligst se " Ikke-rekombinante bærerprotein CDMO-løsninger ". |
Kvalitet |
Leveringsvarer |
Spesifikasjoner |
Eksempel på anvendelser |
Ikke-GMP |
Mellomsubstans |
0.2~10 g (bærerproteiner) |
Forstudier Utvikling av analytisk metode, Forstudier av stabilitet, Utvikling av formulering |
Legemiddelsubstans |
0.2~10 g (koblet protein) |
||
Legemiddelprodukt |
|||
GMP, Steril |
Mellomsubstans |
2~100 g (bærerprotein) |
Søknad om nytt legemiddel (IND), Tillatelse for kliniske prøver (CTA), Forsyning til kliniske prøver, Kommerciell forsyning |
Legemiddelsubstans |
2~100 g (koblet protein) |
||
Legemiddelprodukt |
20,000 flasker (væsket eller lyofileret), forhåndsutfylte sprøyter eller karuseller |
Bærerprotein |
Tilpasning etter behov |
Leveringsvarer |
VLP-bærer ( Escherichia Coli ) |
En-stopp-løsning for VLP-bærerprotein fra CDMO: • Prosesutvikling: Fermentering, Renasjon; |
• Stabil liten skala-prosess, vellykket skalert opp til GMP-manufakturering; • VLP-bærer uttrykksnivå når 4 g/L; • Proteinrenhet, endotoxin og andre forurensetninger oppfyller kvalitetskravene; • Levering av multigram rekombinant protein og COA-dokumentasjon. |