Konjugering av målantigenet med bærerproteiner er også en utviklingsstrategi for vaksiner, slik som konjugatvaksiner. Binding med bærerproteiner kan øke immunogenisiteten til vaksiner. For tiden inkluderer godkjente bærerproteiner på markedet difteritoksoid (DT), ikke-toksisk mutant av difteritoksin CRM197, tetanustoksoid (TT), etc.
Med en kraftig prosessutviklingsplattform, biosikkerhetsnivå BSL-1 og BSL-2 verksteder, og et GMP-kvalitetssystem, kan Yaohai Bio-Pharma gi kundene en one-stop-løsning fra utvikling av mikrobiell stamme til GMP-produksjon av bærerproteiner.
Vi leverer bærerproteiner i gram-til-kilogramskala som oppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produksjonsregistreringer og testrapporter til våre kunder.
Godkjente konjugerte vaksiner inkluderer følgende bærerproteiner (ikke-rekombinante):
|
Proteintyper
|
Bærerproteiner
|
Stamtyper
|
Plattform
|
|
Bærerprotein, ekstrahert
|
Difteritoksin ikke-toksiske mutanter CRM197
|
Corynebacterium difteriae
|
Mikrobielle gjæringssystemer
Sentrifugerings- og homogeniseringsutstyr
Høy-/lavtrykkskromatografisystemer
Konjugert reaksjonstank
Biosikkerhetsnivå: BSL-2
GMP kvalitetssystem
|
|
Difteritoksoid (DT)
|
Corynebacterium difteriae
|
|
Tetanustoksoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Meningokokk ytre membranproteinkompleks (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Andre bærerproteiner fra mikrobielle kilder (BSL-1, BSL-2)
|
|
Relaterte tjenester: Rekombinant bærerprotein CDMO-løsninger.
|
Carrier Protein Drug Product Process
leveransen
| Klasse |
leveransen |
Spesifikasjon |
applikasjoner |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mellomstoff |
Bakterier avledet båret protein |
Materialer for produksjon av konjugerte vaksine |
| Vaksine ferdig produkt |
Lyofilisert pulver |
Undersøkende nytt stoff (IND),
Autorisasjon for klinisk utprøving (CTA),
Tilførsel av kliniske forsøk,
Biologisk lisenssøknad (BLA),
Kommersiell forsyning
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
