Alle Kategorier
ENEN
Mikrobiell cellebank

Mikrobiell cellebank

Hjem >  Mikrobiell CDMO  >  Forskning og oppdagelse  >  Mikrobiell cellebank

Mikrobiell CDMO

Mikrobiell cellebank

Betydningen av Cell Banking

Mikrobiell cellebank spiller en nøkkelrolle i produksjonen av biologiske stoffer, som vaksiner, terapeutiske proteiner, peptider, enzymer, antistofffragmenter og plasmid-DNA (pDNA). Det sikrer en konsistent og pålitelig tilførsel av godt karakteriserte mikrobielle stammer gjennom hele produktets livssyklus.

Basert på regulatoriske retningslinjer genereres Master Cell Bank (MCB) og Working Cell Bank (WCB) under GMP-forhold. De mikrobielle cellebankene bør karakteriseres fullt ut i henhold til retningslinjer fra International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH Q5 Parts A, B og D).

Nøkkelord: klargjøring av mikrobiell bank, klargjøring av cellebank, produksjon av cellebank, primærcellebank, mastercellebank, arbeidscellebank, etablering av stammebank, bank av mikrobielle stammer, bibliotek med mikroorganismer, mikroorganismebank, bakteriebank, soppbank, gjærbank , stammelagring

Bruksområde: produksjon av humanmedisin, produksjon av dyremedisin, vaksineproduksjon, syntetisk biologi, rekombinant produksjon av store molekyler, produksjon av rekombinante biologiske midler, produksjon av biologiske reagenser

Microbial Cell Banking Services av Yaohai Bio-Pharma

Vi har erfaring med utvikling av mikrobiell cellebank, som f.

Bakterie: Escherichia coli (E. coli)

Gjær: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

Våre mikrobielle cellebanktjenester inkluderer:

  • Primær cellebank (PCB);
  • Mastercellebank (MCB), GMP-kompatibel anlegg;
  • Arbeidscellebank (WCB), GMP-kompatibel anlegg;
  • Cellebanklagring (fryser, flytende nitrogen eller frysetørking);
  • Karakterisering av cellebank: utgivelsestesting og stabilitetsstudier.

Tjenestedetaljer
Tjenester Tjenestedetaljer Minimum tidslinje/dag leveransen
Primærcellebank, PCB Registrering av vekstkurve 5 50-200 hetteglass, Records
Sil subkultur og dispensering
PCB-karakterisering TBD COA
Master cell banking, MCB Sil subkultur og dispensering 4 100-300 hetteglass, Records
MCB-karakterisering TBD COA
Arbeidscellebank, WCB Sil subkultur og dispensering 4 100-300 hetteglass, Records
WCB-karakterisering TBD COA
Lagring av mikrobielle cellebanker Ultralave frysere (-70°C) NA Temperaturrekorder
Flytende nitrogen (-150 °C)
Frysetørke
Funksjoner ved våre tjenester

Vi tilbyr one-stop mikrobielle cellebankløsninger, inkludert produksjon av PCB, MCB og WCB, full karakterisering (QC) og release (QA).

MCB og WCB genereres i vårt uavhengige GMP-verksted, Animal Origin Free, for effektivt å unngå kontaminering.

Vi tilbyr langtidslagringsalternativer, med flere belastningskonserveringsmetoder, for eksempel ultralave frysere, flytende nitrogen og frysetørking (lyofilisering). Stammebanker lagres på to forskjellige steder.

Våre erfaringer

Yaohai Bio-Pharma har mer enn 14 års erfaring innen mikrobiell cellebanking og karakterisering. Vi har levert mer enn 100 velkarakteriserte cellebanker til våre globale kunder, hvorav 7 er godkjent for kliniske studier.

Vellykket cellebank er avgjørende i den biologiske livssyklusen. Våre cellebanktjenester kan brukes som en frittstående tjeneste, eller som en integrert del av prosessutvikling og/eller GMP-produksjonsprosjekter.

Få et gratis tilbud

Kontakt oss