Størrelsesvarianter av store molekylære biologiske stoffer inneholder kortede former (fragmenter), aggreger og andre modifiserte former, som må identifiseres. Størrelseseksklusjonskromatografi (SEC) separerer størrelsesvarianter av protein etter de hydrodynamiske volumene til molekylene. Den brukes mye for å karakterisere det totale nivået som en av de kritiske kvalitetsattributtene.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr størrelsesvariantanalysetjenester ved hjelp av Væskekromatografi-Masspektrometri (LC-MS), Størrelseseksklusjonskromatografi-Masspektrometri (SEC-MS), Kapillær_elektroforese (CE), Dynamisk lysstøting (DLS), Analytisk ultracentrifugering (AUC), og Multivinkels lysstøting koblet med størrelseseksklusjonskromatografi (SEC-MALS).
Vi har vært in involvert i Proteinstrukturkarakterisering av ulike store molekyler, inkludert Rekombinant Subunit Vaksiner, Nanokropper/VHHs/Enkeldomeneantikropp (sdAbs), Antikroppfragmenter, Hormoner/Peptider, Sytokiner, Vekstfaktorer (GF), Enzymer, Kollagener, osv.
Reguleringskrav for størrelsesvarianseanalyse
Ifølge United States Pharmacopeia (USP) er størrelseseksklusjonskromatografi (SEC) en pålitelig metode for å bestemme høy molekylvektsspesier (HMWS) under naturlige betingelser, mens CE-SDS er mer pålitelig for kvantifisering av lav molekylvektsspesier (LMWS) under denaturerende betingelser.
Analytiske metoder
| Tjenester |
Analytiske metoder |
| Størrelsesvarianseanalyse – aggregatformasjon og produktsfragmenter |
SEC-MS, Størrelseseksklusjonskromatografi-Masspektrometri |
| Gjennomsnittlig størrelse og aggregasjonsstatistikk |
DLS, Dynamisk Lysstreu |
| Molekylstørrelse og sedimentasjonsfart (SV)-analyse |
AUC, Analytisk Ultracentrifugering |
| Molekylstørrelse av proteinmonomere og -aggreger |
SEC-MALS, Fler-vinkels lysstreuing koblet med størrelseseksklusjonskromatografi |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
