Alle kategorier
ENEN
Utvikling av proteanalsemetoder

Utvikling av proteanalsemetoder

Hjemmeside >  Microbial CDMO  >  Analyse og testing  >  Utvikling av analysemetoder  >  Utvikling av proteanalsemetoder

Microbial CDMO

Metodeutvikling for proteomanalyse

Yaohai Bio-pharma tilbyr fleksible og tilpassede analytiske løsninger, inkludert metodeutvikling og validering som er passende for fase.

Vår gruppe har betydelig ekspertise i analyser for alle fasene i livssyklusen for utvikling av biologiske produkter, fra tidlige faser med protokoller til senere faser med kvalitetskontroll (QC) optimering. Tester designes med hensyn til relevante Farmakopeer (EU og US monografier), regulativ veiledning (ICH, FDA og EMEA), og GMP/GLP praksiser.

Vår gruppe har betydelig ekspertise i analyser for ulike typer rekombinante proteiner eller peptider, f.eks., Rekombinante vaksiner, VHH/Nano-antikropp, Antikroppsfrafer, Hormoner, Sytokiner, Vekstfaktorer (GF), Enzymer, Kollagener, Fusions- eller Kopleringsproteiner og andre mikroorganisme-baserte Proteiner/Peptider.

Tjenestedytninger
  • Metodeutvikling og optimering for mellomprosesskontroller, frigivelse og stabilitetsstudier
  • Kvalifisering/Validering av analytiske metoder
  • Kvalitetskontroll (QC) og stabilitetsstudier av forskningsbatcher
  • Generering og karakterisering av referansestandarder
  • Proteinkarakterisering (fysikokjemisk og struktur); Sammenlignings- og likhetsvurdering
  • Teknologioverføring til QC
Metodeutvikling og forvalidering:
Kvalitetsattributter Analytiske metoder Leveringstid (arbeidsdager)
Totalt proteinnivå UV (Ultraviolett), BCA (Bicinchoninsyrlig Acid), Bradford, Lowry 20
Målproteinidentitet WB (Western blokkering) 20
Renhet, Størrelsesvarianter SEC-HPLC (Størrelseseksklusjonkromatografi-Høy Ytelse Væskekromatografi) 20~40
CE-SDS (Kapillær_elektrofose-Sodium Dodecyl Sulfat) 20~40
Renhet, Ladbare varianter IEX-HPLC (Ion-skjerm Høy Ytelse Væskekromatografi) 20~40
iCIEF (Bilde Kapillær Isoelektrisk Fokusering) 20~40
Renhet, Hydrofobiskhet RP-HPLC (Revers Fase Høyoppløsnings Væskedyning) 20~40
HIC-HPLC (Hydrofob Interaksjonskromatografi-Høyoppløsnings Væskedyning) 20~40
Peptidkartlegging HPLC (Høyoppløsnings Væskedyning) 20~40
MS Peptidkartlegging LC-MS (Væskedyning-Massespekstometri) 20~40
Isoelektrisk punkt (pI) cIEF (Kapillær Isølektrisk Fokusering) 20~40
Vertshyllprotein (HCP) ELISA (Enzymsammenkoblet Immunosorbensassay) 20~40
Vertshelle DNA (HCD) qPCR (Kvantitativ Polymerasekjedereaksjon) 20~40
Residual RNA qPCR 20~40
Residual antibiotika Elisa 20~40
Residual IPTG HPLC 20~40
Residual defoamer HPLC 20~40
Residual Triton X-100 HPLC 20~40
PEG-innhold HPLC 20~40
Residual Tween-20/Tween-80 HPLC 20~40
Andre produkt/prosess relaterte forurenninger HPLC, ELISA, osv. Å bestemmes (TBD)
Relaterte tjenester

Karaktaristikering av proteinkonstruksjon

Kvalitetskontroll (QC) og Stabilitetsstudier

Få et Gratis Tilbud

Get in touch