Aminoasid-isomerisering er en viktig form for post-translasjonell modifisering (PTM) som nyter av løpende metodeutvikling. Isomeriseringen av aspartat er en av de vanligste og mest betydelige modifiseringene med hensyn til innvirkning på egenskapene til proteine biomedisin. Asparaginsyren (Asp) kan lett isomeriseres for å danne isoasparaginsyrlig (isoAsp). Isomeriseringen fra Asp til isoAsp skjer ofte i bio-terapeutiske midler.
Yaohai-BioPharma tilbyr en testtjeneste for aminoasid-isomerisering, som lar deg oppdage og karakterisere isoAsp ved hjelp av LC-MS.
Vi har vært in involvert i Proteinstrukturkarakterisering av ulike store molekyler, herunder Rekombinant Subunit Vaksiner, Nanobodyer/VHHs/Single-domain antibodies (sdAbs), Antibodyfragmenter, Hormoner/Peptider, Cytokiner, Vekstfaktorer (GF), Enzymer, Kollagener, osv.
Reguleringskrav for Aminoasid Isomerisering
I henhold til ICH Q6B-retningslinjene kan isomeriserte former oppdages og karakteriseres ved hjelp av kromatografiske, elektroforetiske og/eller andre relevante analytiske metoder.
Analytiske metoder
Analyse |
Metoder |
Aminosyran isomerisering |
Væskedeling-Massespekstroskopi (LC-MS) etter enzymatisk avling |
Analytiske Prosedyrer
f.eks., aspartat-isomerisering
1. Enzymatisk avling ved asparatsyre-residu med endoproteinase AspN
2. LC-MS og dataanalyse for å kvantifisere isoAsp/Asp-forholdet