Insulin Lispro, rekombinant

Insulin Lispro, rekombinant Norge

Modalitet

Beskrivelse av Insulin Lispro, rekombinant

Insulin lispro er et hurtigvirkende insulin som består av human insulinanalog med den konstruerte aminosyresekvensen ved B-kjeden, med det kjemiske navnet Lys(B28), Pro(B29) human insulinanalog.

Formuleringer basert på insulin lispro har vært tilgjengelig på markedet siden 1996 med merkenavnet Humalog (Lilly); og andre tilgjengelige produkter inkluderer Lyumjev (Lilly) og Admelog (Sanoﬁ).

Ord

Insulin Lispro (genetisk rekombinasjon), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, PRO, Lyumje -B29, ルムジェブ, Admelog

Bilde 1

Fig 1. Strukturformel for insulin lispro

Ekspresjonssystem for Insulin Lispro

Merkenavn	Aktiv substans	Uttrykkssystem
Humalog	Insulin lispro	Bakterier (Escherichia coli)
Liprolog	Insulin lispro	Bakterier (Escherichia coli)
Lyumjev	Insulin lispro	Bakterier (Escherichia coli)
Admelog	Insulin lispro	Bakterier (Escherichia coli)

Formulering av Insulin Lispro

Inaktive ingredienser (hjelpestoffer) i Humalog (hetteglass, ferdigfylt patron)

Tobasisk natriumfosfat, glyserin, metakresol (m-kresol), fenol (spormengder), sinkoksid og saltsyre eller natriumhydroksid (pH 7.0-7.8).

Inaktive ingredienser (hjelpestoffer) i Liprolog (hetteglass, ferdigfylt patron)

Tobasisk natriumfosfat, glyserin, metakresol (m-kresol), sinkoksid.

Inaktive ingredienser (hjelpestoffer) i Lyumjev (hetteglass, ferdigfylt patron)

Glyserol, magnesiumkloridheksahydrat, metakresol, natriumsitratdihydrat, treprostinilnatrium, sinkoksid og saltsyre eller natriumhydroksid (pH 7.0-7.8).

Inaktive ingredienser (hjelpestoffer) i Admelog (hetteglass, ferdigfylt patron)

Tobasisk natriumfosfat, glyserin, metakresol (m-kresol), sinkoksid og saltsyre eller natriumhydroksid (pH 7.0-7.8).

Produksjonsprosess for insulin Lispro

Oppstrøms prosess

E. coli-stamme ekspandert i en ristekolbe fra et hetteglass med Working Cell Bank (WCB);
Fermentering: frøfermentering; og induksjon av ekspresjon av insulin lispro ved høydensitetsfermentering.

Nedstrøms prosess

Høsting av E. coli-celler og inklusjonslegemer ved sentrifugering og cellelyse.
Refolding av inklusjonslegemer for å produsere insulin lispro forløper;
Enzymatisk spalting og rensing for å oppnå ren aktiv substans.

Fyll og fullfør

Formuleringsforberedelse og aseptisk fyll-finish i hetteglass eller forhåndsfylte patroner.

Alle Kategorier

Insulin Lispro, rekombinant Norge

Modalitet