Tuberkulose (TB) er en sykdom forårsaket av en bakterie kjent som Mycobacterium tuberculosis. Sammenlignet med bakteriene som angriper lungene, kan TB-bakterier ramme alle deler av kroppen, inkludert nyrene, ryggraden og hjernen. Ikke alle som har fått TB-bakterier lider av sykdommen. Derfor er TB assosiert med to tilstander: latent tuberkuloseinfeksjon (LTBI) og TB-sykdom. Uten passende behandlinger kan tuberkulose være dødelig.
I 2022 ga WHO anbefalinger om bruk av tuberkuloseantigen (eller allergen) hudtest (TBST), en ny test, og godkjente den som en alternativ metode for tuberkulin hudtest (TST) og Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs) ) for diagnostisering av tuberkuloseinfeksjon. TBST-klassen refererer til hudtester for å oppdage TB-infeksjon som gjelder Mycobacterium tuberculosis-spesifikke antigener (ESAT6 og CFP10). Tuberkuloseantigener/allergener induserer en overfølsomhetsreaksjon hos TB-infiserte individer, som anses å være en diagnostisk markør.
WHO har vurdert følgende teknologier:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, India);
- Diaskintest (Generium, Russland);
- C-TST (tidligere kjent som ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, Kina)
Cy-Tb (C-Tb-test), India
Produsert av Statens Serum Institute (SSI) Danmark, Cy-Tb (tidligere kalt C-Tb-test) er en løsning av to rekombinante proteiner, ESAT-6 og CFP-10 (1:1-forhold), produsert av genmodifiserte Lactobacillus lactis. SSI samarbeidet med Serum Institute of India i 2019, som har lisens til å produsere og kommersialisere Cy-Tb.
Diaskintest, russisk
Diaskintest er et rekombinant CFP og ESAT protein avledet fra konstruert Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Det ble godkjent av den russiske nasjonale legemiddelmyndigheten.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kina
Forskjellig fra Cy-Tb og Diaskintest, er den aktive ingrediensen i C-TST et rekombinant fusjonsprotein av ESAT-6 og CFP-10. Fusjonsproteinet til de to antigenene (ESAT-6 og CFP-10) uttrykkes i genmodifisert E. coli. For bruk og markedsføring er C-TST produsert og kommersialisert av Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd og godkjent av China National Medicines Regulatory Authority (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for TB-antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
