Tuberkulose (TB) er en sykdom forårsaket av en bakterie kjent som Mycobacterium tuberculosis . I motsetning til bakteriene som angriper lungen, kan TB-bakteriene ramme hvilken som helst del av kroppen, inkludert nyrene, ryggraden og hjernen. Alle mennesker som har fått TB-bakteriene får ikke sykdommen. Derfor er TB knyttet til to tilstander: latent tuberkuloseinfeksjon (LTBI) og TB-sykdom. Uten riktig behandling kan TB være dødlig.
I 2022 utstedte WHO anbefalinger om bruk av tuberkuloseantigenskinntest (TBST), en ny test, og godkjente den som en alternativ metode til tuberkulin-skinntest (TST) og Interferon-Gamma Frigoris Assay (IGRAs) for diagnostisering av TB-infeksjon. TBST-klassen refererer til huden tester for å oppdage TB-infeksjon som anvender Mycobacterium tuberculosis -spesifikke antigener (ESAT6 og CFP10). Tuberkuloseantigenene/allergener utløser en hypersensitivitetsreaksjon hos TB-infiserte individer, som anses å være et diagnostisk merke.
WHO har vurdert følgende teknologier:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, India);
- Diaskintest (Generium, Russiske Føderasjon);
- C-TST (tidligere kjent som ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, Kina)
Cy-Tb (C-Tb test), India
Produsert av Statens Serum Institut (SSI) Danmark, er Cy-Tb (tidligere kalt C-Tb test) en løsning av to rekombinante proteiner, ESAT-6 og CFP-10 (1:1 forhold), laget ved genmodifisert Lactobacillus lactis . SSI samarbeidet med Serum Institute of India i 2019, som har en lisens til å produsere og kommersialisere Cy-Tb.
Diaskintest, Russland
Diaskintest er et rekombinant CFP- og ESAT-protein som er avledet fra modifisert Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Det ble godkjent av den russiske nasjonale medisinske reguleringssmyndigheten.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kina
I motsetning til Cy-Tb og Diaskintest, er det aktive ingrediensen i C-TST et rekombinant fusionsprotein av ESAT-6 og CFP-10. Fusionsproteinet av de to antigenene (ESAT-6 og CFP-10) produseres i genmodifiserte E. coli . For dets bruk og markedsføring, produseres og distribueres C-TST av Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd og er godkjent av den kinesiske nasjonale medisinske reguleringssmyndigheten (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma Tilbyr En-Gang-Løsning for TB-Antigen CDMO
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
