Hepatitt E, en betennelse i leveren, er forårsaket av hepatitt E-virus (HEV)-infeksjon som hovedsakelig overføres gjennom forurenset vann, via fekal-oral rute. Anslagsvis 20 millioner HEV-infeksjoner forekommer hvert år over hele verden, og forårsaker dermed rundt 3.3 millioner symptomatiske tilfeller av hepatitt E, den mest utbredte sykdommen i Øst- og Sør-Asia. Kina har utviklet og godkjent en rekombinant vaksine (Hecolin, HEV 239) for å beskytte mennesker mot hepatitt E-virusinfeksjon. Vaksinene er imidlertid ikke tilgjengelige i andre land.
HEV er et ikke-innkapslet virus med en størrelse på 27 til 34 nm og har en ikosaedrisk kapsid. Det er gjenkjennelse av 4 hovedgenotyper (HEV1, HEV2, HEV3 og HEV4) basert på fylogenetiske analyser av flere HEV-stammer. Genomet til dette viruset er enkelttrådet RNA (ssRNA); HEV-genomet har tre åpne leserammer (ORF).
ORF1 koder for et ikke-strukturelt protein med funksjonelle domener.
ORF2 koder for kapsidproteinet som er ansvarlig for virionmontering. HEV-kapsidprotein inneholder tre lineære strukturelle domener: skalldomenet (S), det midtre domenet (M) og det fremspringende domenet (P) som har de nøytraliserende epitopene.
ORF3 koder for et multifunksjonelt protein som kan være involvert i viral morfogenese og frigjøring.
Påføring av HEV-antigen
HEV Capsid Protein (ORF2) i HEV-vaksine
De siste årene har det vært gjort store anstrengelser for å utvikle hepatitt E-vaksiner som påfører kapsidproteinet (ORF2-protein) som en underenhet eller VLP.
Den rekombinante hepatitt E-vaksinen (Hecolin), også kjent som HEV 239, inneholder et 26 kDa protein kodet av ORF2 genotype 1 (HEV1) og uttrykt i Escherichia coli (E. coli). Renset HEV 239 binder seg til homodimerer for å danne viruslignende partikler (VLP-er) som er 23 nanometer i diameter. Produsert av Xiamen Innovax Biotech, Xiamen Kina, inneholder vaksinen renset antigen og aluminiumhydroksid, og ble suspendert i bufret saltvann. I 2012 godkjente Kinas NMPA (tidligere CFDA) vaksinen.
HEV-kapsidprotein (ORF2) i anti-HEV-testing
Eksplisitt diagnose av hepatitt E-infeksjon gjøres vanligvis på grunnlag av en test praktisert i folks blod for spesifikke anti-hepatitt E-virus immunoglobulin M (IgM) antistoffer mot viruset. For første gang er tre tester for HEV, som inneholder anti-HEV IgM-tester, oppført på Verdens helseorganisasjons Essential Diagnostic Laboratories (EDL)-liste for å lette diagnostisering og overvåking av hepatitt E-virusinfeksjoner i 2023. I november 2023 meldte Roche erklærte utrullingen av Elecsys Anti-HEV IgM og Elecsys Anti-HEV IgG immunoassays for å oppdage hepatitt E-virusinfeksjon i land med CE-merkegodkjenning.
Anti-HEV IgM-analyse
Anti-HEV IgM-antistoffer oppstår i den tidlige perioden av infeksjonen og viser en nåværende eller nylig infeksjon. Elecsys Anti-HEV IgM er en immunanalyse for in vitro kvalitativ test av IgM-antistoffer mot HEV i humant serum og plasma. Dette Anti-HEV IgM bruker rekombinante proteiner med strukturelle domener av HEV ORF2 (genotype 1 og 3) som antigener i et µ-bindingsanalyseformat for kvalitativ påvisning av IgM-antistoffer mot HEV.
Anti-HEV IgG-analyse
Elecsys Anti-HEV IgG brukes som et hjelpemiddel for å teste en nylig eller tidligere HEV-infeksjon, og er en immunanalyse for in vitro kvantitativ bestemmelse av IgG-antistoffer mot HEV i humant serum og plasma. For den kvantitative vurderingen av IgG-antistoffer mot HEV, bruker Anti-HEV IgG-testen rekombinante proteiner basert på strukturelle domener av HEV ORF2 (genotype 1 og 3). Analyseformatet er en dobbel-antigen sandwich.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for HEV-antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
