Menneskelig cytomegalovirus (HCMV), også kjent som menneskelig betaherpesvirus type 5, er en vanlig infeksjon og en alvorlig sykdom. CMV er et viktig patogen i immunundertrykte pasienter, inkludert pasienter med faste organ- og hematopoetiske celletransplanter, HIV-infiserte pasienter og pasienter som mottar immunmodulerende medikamenter.
CMV er et dobbeltstrangdet DNA-virus. Og HCMV er en medlem av familien Herpesviridae og tilhører undergruppen Betaherpesvirinae.
Bruk av Cytomegalovirus (CMV) Antigen
Serologisk testing for CMV-infeksjon
Infeksjon med CMV fører til dannelsen av antistoffer mot viruset, som forblir i kroppen i hele livet. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) gir en vanlig serologisk test for å bestemme nivået av CMV-antistoffer. Resultatene kan brukes for å avgjøre om et barn er akutt infisert, har en historie av infeksjon, eller er passivt infisert gjennom maternale antistoffer.
Diagnose av CMV-infeksjon starter ofte med testing for anti-CMV IgG og IgM-antistoffer. IgG-serokonvertering indikerer en nylig infeksjon; og måling av CMV IgG-antistoffer viser en tidligere infeksjon. Ved IgM-positive pasienter kan CMV IgG-positiv testing brukes til å vurdere varigheten på infeksjonen.
Som en in vitro kvalitativ test, brukes Elecsys CMV IgG Assay til å oppdage IgG-antistoffer mot CMV i menneskelig serum, lithium heparin plasma, K2-EDTA plasma og K3-EDTA plasma.
Kitsset bruker en to-trinns sandwich immunoassay som involverer streptavidin mikropartikler, biotinylerede rekombinante CMV-spesifikke antigen (produsert i Escherichia Coli ) som merkes av ruthenium kompleks, og en elektrokjemisk lysassay.
Roche Diagnostics utviklet både Elecsys CMV IgM og Elecsys CMV IgG.
Vaksiner for å forebygge eller behandle CMV-infeksjon
For tiden finnes det ingen lisensiert vacciner mot CMV-infeksjon. Flere CMV-vaksineplattformer, inkludert virusvektorer, rekombinante subenheter, live attentuerte vaksiner og mRNA'er, er i fase II- og fase III-prøver.
For tiden er to vaksiner, mRNA-1647 (mRNA-vaksine) og ASP01131 (DNA-vaksine), i fase III-kliniske prøver.
MRNA-1647 består av seks mRNAs. Av disse koder fem av dem for fem forskjellige proteiner (UL128, UL130, UL131, gL og gH), som sammen danner et pentamerske protein, mens det sjette koder for CMV glykoprotein B (gB) protein. mRNA-1647 ble utviklet som en lipid nanopartikkel (ASP01131) og er nå i fase III-kliniske prøver.
ASP0113 er en terapeutisk DNA-vaksine som inneholder to plasmider, VCL-6365 og VCL-6368, og koder for menneskelig CMV gB og fosfoprotein 65 (pp65), henholdsvis.
Yaohai Bio-Pharma Tilbyr All-in-One CDMO-Løsning for CMV-Antigen