Alle kategorier
Veksthormoner (Menneskelig)

Veksthormoner (Menneskelig)

Hjemmeside >  Modalitet  >  Proteiner  >  Rekombinant peptid  >  Veksthormoner (Menneskelig)

Modalitet

Veksthormon (GH)

Menneskelig veksthormon (hGH) spiller en hovedrolle i reguleringen av cellemetabolisme, kroppsvekst og døgnrytme. Hormonet, som består av 109 aminosyrer, frigis fra hypotalamus anterior hypofyse. hGH reguleres av GH-frigivende faktor eller somatorelin (stimulerende peptid) og GH-frigivende hemmingshormon eller somatostatin (hemmende peptid). GH har også biologiske effekter som stimulering av proteinsyntese, anti-insulin, lipolytisk virkning, økt vekst av ben, kartilag og muskler, og forbedring av nyrifunksjon.

Terapeutisk bruk av veksthormon (GH)

Den terapeutiske bruk av GH begynte i 1950-årene da hormonet ble hentet direkte fra menneskelegemet, men det var bekymringer om sikkerheten og tilgjengeligheten. I 1980-årene ble rekombinant menneskelig GH (Somatropin, Nutropin) først produsert i Escherichia coli ved å bruke rekombinant DNA-teknologi.

Klinisk godkjent rekombinant hGH brukes vanligvis til å behandle barn med lav vekst på grunn av en rekke tilstander, som GH-mangel, Prader-Willi-syndrom, Turner-syndrom, homeobox-genes mangel eller idiopatisk. Dessuten har GH blitt brukt til å behandle utviklingsforsinkelse hos barn med kronisk nyresvikt og barn som er for små for sin gestasjonsalder, til å regulere metabolisme i korttarmesyndrom, til å behandle kacheksie forårsaket av akryd immundefisitetsyndrom (AIDS), og som erstatningsterapi for voksne med GH-mangel.

Nye Veksthormonformuleringer

Nye formuleringer av rekombinant hGH har fokusert på å forlengen halveringstiden til legemiddelet og redusere dosene som kreves fra en gang daglig til en gang uken eller en gang måneden. Nye hGH-formuleringer som PEGlyasjon, albumin-fusjon og/eller mutasjon/variant (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) har vært tilgjengelige på markedet. Andre er for tiden i kliniske prøver: TransCon, et prodrug med ligand-bundet GH, som forvaltes ukevis i Fase II (voksne) og Fase III (barn); MOD-4023, et karboksyterminalt peptid-modifisert GH, som forvaltes en gang ukevis i Fase III (voksne); GX-H9 (hybrid Fc-fusjon med GH) og Somapacitan (albumin-bundet GH) ble forvaltet to ganger måneden i Fase II (voksne og barn) og ukevis i Fase III (voksne), henholdsvis.

Yaohai Bio-Pharma Tilbyr All-i-Ett CDMO-Løsning for Veksthormon
Godkjent Rekombinant Veksthormon (GH)

Generisk navn

Merknavn/Alternativt navn

Uttrykksystem

Indikasjon

Opphavsmann/Framstiller

Forskning og utvikling fase

Somatropin

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Turner-syndrom, Idiopatisk kort vekst, Vekstforsinkelse, Veksthormonmangel

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Godkjenning

Pegvisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Akromegali, Hypofysegenskaper

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Godkjenning

Lonapegsomatropin-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin

E. coli

Veksthormonbrist, Hormonbristtilstander, Bristtilstander, Hypofysedværgdom, Hypofysegenskaper

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Godkjenning

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII-kode), NN 8640, NNC-0195-0092, Albumin-bindende somatropin, Somatropinderivat

E. coli

Veksthormonbrist, Vekstforsinkelse, Dværghed, Endokrine knoletilstander, Hypofysedværghed

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Godkjenning

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Human growth hormone-CTP, Lagova

CHO-celler

Hypofysedværghed, Veksthormonbrist, Veksttilstander

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Godkjenning

Somatropin

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516

E. coli

Vekstforhindring, Veksttilstander, Veksthormonbrist, Dværghed, Hypofysedværghed

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Godkjenning

Somatropin

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. coli

Leri-Weil-syndrom, Hypofysialdvendt vekstforsinkelse, Dvendomm, Vekstforhindring, Veksthormonmangel, Idiopatisk dvendomm, Turner-syndrom

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Godkjenning

Somatropin

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin

E. coli

Idiopatisk dvendomm, Vekstforhindring, Veksthormonmangel, Hypofysialdvenskap, Prader-Willi-syndrom, Turner-syndrom

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Godkjenning

Somatropin

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Idiopatisk kort voksestatus, Turner-syndrom, Prader-Willi-syndrom, For liten for graviditetens alder, Vekstforhindring, Veksthormonmangel, Dvendomm, Hypofysialdvenskap

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Godkjenning

Somatropin

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Vekstforsinkelse, Veksthormonmangel

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Godkjenning

Somatropin

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Mammeldyrscelllinje

Korttarm syndrom, Veksthormonmangel, HIV-infeksjon

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Godkjenning

Recombinant somatropin

健豪

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Godkjenning

Rekombinant menneskelig veksthormon

赛高路, Sai Gao Lu

E. coli

veksthormonmangel

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Godkjenning

Somatropin biosimilar

安苏萌

E. coli

Noonan-syndrom, Sømmersår, Veksthormonbrist, Idiopatisk kort voksestatus

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Godkjenning

Rekombinant menneskelig veksthormon

赛增, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Autosom idiopatisk kort voksestatus, Noonan-syndrom, Sømmersår, Vekstforstyrrelser, Veksthormonbrist, Prader-Willi-syndrom, Idiopatisk kort voksestatus, Dværghed, Prematuritetsforstyrrelser

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Godkjenning

Somatropin biosimilar

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Venter på oppdatering

dvergdom, idiopatisk lav vekst

Dong-A ST Co., Ltd.

Godkjenning

Somatropin biosimilar

Somatogen-L

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Godkjenning

Somatropin biosimilar

Venter på oppdatering

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

AMEGA Biotech

Godkjenning

Somatropin biosimilar

Venter på oppdatering

Venter på oppdatering

Veksthormonbrist, Turner-syndrom

Sedico BV

Godkjenning

Somatropin biosimilar

Venter på oppdatering

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

Union Square Ventures LLC

Godkjenning

Rekombinant menneskelig veksthormon

Venter på oppdatering

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

BioGeneric Pharma SAE

Godkjenning

Somatropin biosimilar

Biotropin

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

Laboratorier Chalver de Colombia SA

Godkjenning

Somatropin biosimilar

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Godkjenning

Somatropin biosimilar

Rastan

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

Cjsc Generium

Godkjenning

Somatropin Rekombinant

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

LG Chem Ltd.

Godkjenning

Menneskelig veksthormon

海之元, Sinotropin,

Venter på oppdatering

Vekstforstyrrelser, Veksthormonmangel

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

Godkjenning

Rekombinant menneskelig veksthormon (Shanghai United Cell Biotechnology) 重组人生长激素 (上海联合赛尔)

珍怡, Genheal

Venter på oppdatering

Vekstfeil

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Godkjenning

Somatropin biosimilar

Venter på oppdatering

Venter på oppdatering

Vekstfeil

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Godkjenning

Somatropin (genetisk rekombinasjon)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, Genetisk modifisert menneskelig veksthormon, rhGH

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Godkjenning

Rekombinant menneskelig somatropin

Novell-Eutropin

Venter på oppdatering

Dværghold, Veksthormonbrist, Turner-syndrom

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Godkjenning

Menneskelig veksthormon

Venter på oppdatering

Venter på oppdatering

Veksthormonbrist, Hjertesvikt

Università degli Studi di Napoli Federico II

Fase III

Somatropin biosimilar

Venter på oppdatering

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical

Fase III

Somatropin

biosyntetisk veksthormon, MAXOMAT

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

Sanofi-Aventis U.S. LLC

Fase III

Somatropin

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Recombinant human growth hormone, Somatropin

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Fase II

Somatropin

Venter på oppdatering

Venter på oppdatering

skade på foranelsekorsbånd

University of Michigan College of Engineering

Fase II

Recombinant somatropin

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Fase I

Somatropin biosimilar

Rekombinant somatropin, Somatropin biosimilar

Venter på oppdatering

-

Bio-Ker s.r.l.

Fase I

Somatropin biosimilar

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropin biosimilar

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

klinisk prøve

Somatropin polysialisk

SYN-20100504RU, Polysialisk somatropin, Somatropin polysialisk

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

klinisk prøve

Polyetylen glykol rekombinant menneskelig somatropin

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegylert

Venter på oppdatering

Vekstforstyrrelser, Veksthormonmangel, Turner-syndrom, Idiopatisk kort voksestatus, Dværghet

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Godkjenning

Erytropoetin

Erytropoetin (Y-formet pegylering), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Venter på oppdatering

Anemi, Nyreinsuffisens, Anemi forbundet med kronisk nyresykdom

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transkripsjonsteknologi Co., Ltd.

Fase II

Eftansomatropin alfa

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Rekombinant somatropinfusjonsprotein

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Fase III

PEGylert rekombinant somatropin

PEG-somatropin

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Fase III

Somavaratan

4Y05SI704S (UNII-kode), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Venter på oppdatering

Vekstforstyrrelser, Veksthormonmangel

Versartis, Inc.

Fase III

Y-form pegylert somatropin

益佩生, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Venter på oppdatering

Vekstforstyrrelser, Veksthormonmangel

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Fase II\/III

TV-1106

Albumin/somatropin fusionsprotein, Albusomatropin, Albutropin, Somatropin/albumin fusionsprotein

Venter på oppdatering

Vekstforstyrrelser, Veksthormonmangel

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Fase III

Rekombinant veksthormon-albumin fusionsprotein

Venter på oppdatering

Venter på oppdatering

Vekstforstyrrelser, Veksthormonmangel

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Fase II

Efpegsomatropin

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Fase II

Rekombinant menneskelig vekstfaktor-Fc fusionsprotein

Venter på oppdatering

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Send inn for IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Venter på oppdatering

akromegali

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Fase II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Venter på oppdatering

Veksthormonmangel, Vekstforsinkelse

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Fase I

Debio 4127

Debio4127

Venter på oppdatering

neuroendokrine tumor

Debiopharm Group

Fase I

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Venter på oppdatering

Akromegali, Neuroendokrine Tumor

Debiopharm International SA

Fase I

F-899

Venter på oppdatering

Venter på oppdatering

veksthormonmangel

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Fase I

RT-101

Venter på oppdatering

Venter på oppdatering

akromegali

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Fase I

DP2018

Venter på oppdatering

Venter på oppdatering

akromegali

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Fase I

Ghrelin/Veksthormon

Venter på oppdatering

Venter på oppdatering

sepsis

TheraSource LLC

Fase I

ALTSuLIN

Svineskjønnbasert sertollcelleterapi (ALTuCELL)

Venter på oppdatering

Laron-syndrom

GH Care, Inc.

klinisk prøve

Få et Gratis Tilbud

Get in touch