PTH - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalitet

PTH, parathyreoideahormon

Humant parathyroidhormon (hPTH), er et polypeptid som består av 84 aminosyrer. De biologiske funksjonene til hPTH inkluderer modulering av fosfat- og kalsiummetabolismen i blod og bein. Både hPTH(1-84)-hormonet i full lengde og det N-terminale hPTH(1-34)-fragmentet har anabole effekt og øker benmassen.

Som det første anabole midlet godkjent for behandling av osteoporose, produseres det N-terminale (1-34) fragmentet av hPTH-hormon i full lengde i Escherichia coli (E. coli) ved bruk av rekombinant DNA-teknologi. Full-lengde hPTH (varenavn Natpara) produsert av E. coli brukes som et kalsium- og vitamin D-tilskudd for behandling av hypokalsemi hos pasienter med hypoparatyreose.

PTH for terapeutisk bruk

Full lengde hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, en rekombinant human PTH i full lengde (1-84) er lisensiert for behandling av hypoparatyreose. Natpara ble godkjent av FDA i 2015 som et kalsium- og vitamin D-tilskudd for å behandle pasienter med hypoparatyreose som er dårlig kontrollert av konvensjonell terapi. Betinget markedsføringstillatelse for rhPTH(1–84) ble gitt i 2017 av EU-kommisjonen.

N-terminalt fragment, hPTH(1–34)

Rekombinant humant parathyroidhormon 1-34-injeksjon (FORTEO) er identisk med den biologisk aktive regionen av naturlig hPTH34. PTH 1-34 ble først utviklet av Lilly og produsert ved rekombinant DNA-teknologi ved bruk av en modifisert stamme av E. coli.

Flere godkjente PTH-holdige formuleringer, inkludert lyofilisert pulver og injeksjonsformulering, er tilgjengelig for daglig subkutan injeksjon, noe som reduserer pasientens behandlingskomplianse. En langtidsvirkende formulering kalt PTH 1-34 acetat (teridon) er godkjent av Japans PMDA. I tillegg utvikles transdermale ruter, for eksempel ZP-PTH mikronåler.

Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for PTH

PTH rørledninger

Generisk navn	Merkenavn/ Alternativt navn	Uttrykkssystem	Indikasjoner	Produsent	Siste etappe
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporose, mannlig osteoporose, postmenopausal osteoporose, glukokortikoid-indusert osteoporose	Eli Lilly	Godkjenning
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopausal osteoporose	Shanghai United Cell Biotechnology	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopausal osteoporose	Salubris	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Postmenopausal osteoporose	Teva Pharms	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescenser	Postmenopausal osteoporose	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Godkjenning
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Postmenopausal osteoporose, mannlig osteoporose, glukokortikoid-indusert osteoporose	Strides Pharma Science Limited	Godkjenning
PTH 1-34	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose	Enzen biovitenskap	Godkjenning
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Postmenopausal osteoporose, mannlig osteoporose, glukokortikoid-indusert osteoporose	Accord Healthcare	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporose	STADA Arzneimittel AG	Godkjenning
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopausal osteoporose, mannlig osteoporose, osteoporose	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Bonista, Osteotid, rhPTH (1-34)	NA, Syntetisk peptid	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Livogiva	Pseudomonas fluorescenser	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Theramex Ireland Limited	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1–34)	Venter på oppdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Zydus Lifesciences Ltd.	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Venter på oppdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Biosidus SA	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Terifrac, INTG8	Venter på oppdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1–34)	Venter på oppdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	AMEGA Biotech	Godkjenning
PTH 1-34 Acetat	en gang ukentlig MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Kjemisk syntese	Osteoporose	Asahi Kasei Pharma	Godkjenning
Abaloparatid	TYMLOS	NA, Kjemisk syntese	Osteoporose	Ipsen, Radius Health, TEIJIN-gruppen	Godkjenning
PTH 1-34	HB1082	Venter på oppdatering	Osteoporose	Wuxi Hebang bioteknologi	Send inn for godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose	Beijing Genetech Pharmaceutical	Send inn for godkjenning
PTH 1-34 , en gang i uken	SAL056	Venter på oppdatering	Osteoporose	Salubris	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1–34)	Venter på oppdatering	Osteoporose Postmenopausal osteoporose	Shanghai United Cell Biotechnology	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose Postmenopausal osteoporose	Globale kjemikalier, Great Bay Bio	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1–34)	Venter på oppdatering	DiGeorges syndrom Hypothyroidism	Nasjonalt institutt for tann- og kraniofasialforskning	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Postmenopausal osteoporose	Zhongke Shenglongda bioteknologi	Fase III
PTH 1-34	EB613	Venter på oppdatering	Osteoporose	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34	EB612	Venter på oppdatering	Hypoparathyroidism	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34 transdermal	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermalt	Venter på oppdatering	Osteoporose	Corium International, Inc.	Fase II
PTH 1-34 mikronål-ZP-PTH	Mikronål transdermal levering	Venter på oppdatering	Osteoporose	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
PTH 1-34 biosimilar	AK159	Venter på oppdatering	Osteoporose	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fase I
PTH 1-34 biosimilar	SBL-001	Venter på oppdatering	Osteoporose	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fase I
PTH 1-34 biosimilar	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fase I
PTH 1-34 biosimilar	T0003	Venter på oppdatering	Osteoporose	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 -Bonosom	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose	Minapharm Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose	Paras Biopharmaceuticals Finland	Preklinisk
Parathyroidhormon (PTH) fusjonspolypeptid	langtidsvirkende PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Venter på oppdatering	Hypoparathyroidism	Aeterna Zentaris	Preklinisk
KUR 111	I-0401, KUR 111	Venter på oppdatering	Brudd	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Venter på oppdatering	Intervertebral skive degenerasjon Brudd	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
biskjoldbruskkjertelhormon 1-34	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose	Celgen biopharma	Fase II
Biskjoldbruskkjertelhormon 1-34	Orale kapsler, RT102, RT110	Venter på oppdatering	Osteoporose	Rani Therapeutics LLC	Fase I
PTH-CBD	BMD 1221	Venter på oppdatering	Brudd/ Hårvekst	BiologicsMD, University of Arkansas System	Preklinisk
PTH-1A	Parathyroid hormon invers agonist	Venter på oppdatering	Metafyseal kondrodysplasi, Jansen-type	National Institutes of Health	Preklinisk
Parathyreoideahormon-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogel amino-mikrosfærer	Venter på oppdatering	Hypoparathyroidism	ProLynx	Preklinisk
Abaloparatid-BA-O58	BA-O58	NA, Syntetisk peptid	Postmenopausal osteoporose	Enzen biovitenskap	Preklinisk
Parathyroidhormon	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypokalsemi, Hypoparathyroidisme	Takeda, Shire Plc	Godkjenning
Biskjoldbruskkjertelhormon 1-84	rhPTH (1–84)	Venter på oppdatering	Osteoporose Postmenopausal osteoporose	Kerun biopharm	Fase III
Biskjoldbruskkjertelhormon 1-84	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Hypokalsemi	Buchang pharma	Fase I
AVS-014	PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	Venter på oppdatering	Hypoparathyroidism	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Godkjenning
Parathyreoideahormonrelatert protein (1-36)	1-36 human PTHRP, 1-36 human humoral hyperkalsemisk faktor, HUMAN PTHRP-(1-36)	Venter på oppdatering	Osteoporose	National Institutes of Health	Fase II
NOV004	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteogenese imperfecta	Novosteo, Quince Therapeutics	Preklinisk

Referanse:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Parathyroidhormonanaloger i behandling av osteoporose. Nat Rev Endocrinol. 2011 12. juli;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparathyroidisme. Nat Rev Dis Primere. 2017. august 31; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Alle Kategorier

PTH Norge

Modalitet

PTH, parathyreoideahormon

PTH for terapeutisk bruk

Full lengde hPTH, hPTH(1–84)

N-terminalt fragment, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for PTH

PTH rørledninger

Referanse:

MIKROBIAL CDMO

Lenker:

TA KONTAKT

Kontakt oss