Trombopoetin (TPO) er et viktig element som er inntatt i blodplattproduksjonsveien.
Rekombinant menneskelig TPO eller analoger som TPO-reseptoragonister (TPO-RAs) spiller viktige roller i behandlingen av immun trombocytopeni (ITP), fordi de øker blodplattproduksjonen og reduserer behovet for andre behandlinger.
Utviklingen av første generasjons TPO-RAs, som menneskelig rekombinant TPO, PEGylerte megakaryocyttvekst- og utviklingsfaktorer, ble avbrutt grunnet reaksjonen fra neutraliserende antistoffer mot endogen TPO. Derfor studeres andre generasjons TPO-RAs, som romiplostim, for å unngå disse kryssreaktive immunsvar.
Trombopoetin (TPO) til terapeutisk bruk
Romiplostim
En TPO-RA-formulering, romiplostim (Nplate), er godkjent til bruk hos ITP-pasienter i USA, Europa, Australia og noen land i Afrika og Asia, samt til behandling av refraktær aplastisk anemi i Japan og Korea.
Som en medlem av TPO mimetisk klasse er romiplostim en Fc peptidfusjonsprotein (også kalt peptibody) som øker plateletproduksjonen ved å stimulere intracellulære transkripsjonsveier via TPO-reseptoren (også kalt cMpl). Romiplostim inneholder to identiske enkeltstrandede subenheter, hver av hvilke inneholder et menneskelig IgG1 Fc-fragment kovalent koblet til et peptid og to trombopoetinreseptor-bindingsdomener på C-terminalen. Med lav sekvenslignelse med endogen TPO ble romiplostim utviklet av Amgen og generert ved rekombinant DNA-teknologi ved bruk av Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma Tilbyr Enestopp CDMO-løsning for Trombopoetin
Trombopoetin (TPO) Pipelines
Generisk navn
|
Varenavn/Alternativt navn
|
Uttrykksystem
|
Tegn
|
Produsent
|
Forskning og utvikling fase
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia Coli
|
Trombocytopeni hos pasienter med kronisk immuntrombocytopeni (ITP)
|
Amgen
|
Godkjenning
|
Romiplostim-biosimilar
|
惠尔凝
|
Escherichia Coli
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
Kirin
|
Godkjenning
|
Romiplostim-biosimilar
|
QL-0911
|
Venter på oppdatering
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
Qilu Pharma
|
Send inn for godkjenning
|
Romiplostim-biosimilar
|
267639-76-9
|
Venter på oppdatering
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
Enzene Biosciences
|
Fase III
|
Romiplostim-biosimilar
|
Venter på oppdatering
|
Venter på oppdatering
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Fase III
|
Romiplostim-biosimilar
|
Venter på oppdatering
|
Venter på oppdatering
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
Eris Lifesciences
|
Fase III
|
Romiplostim-biosimilar
|
GNR 069
|
Venter på oppdatering
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
Generium Pharmaceuticals
|
Fase III
|
Romiplostim-biosimilar
|
TMP-Fc
|
Venter på oppdatering
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
Beijing Tide
|
Fase I
|
Romiplostim-biosimilar
|
A-157
|
Venter på oppdatering
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Forstudie
|
Referanse:
[1] Kuter DJ. Nye trombopoetiske vekstfaktorer. Blood. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.