Uricase, Urat Oksidase

Modalitet

Terapeutisk bruk av Uricase

Urasyllsyre kan bli ubørlig etter en lang akkumuleringsperiode i menneskekroppen og føre til krystallforming i leddene og alvorlig gout; for andre vesener, som har uricase (urate oxidase) i kroppen, kan urat bli omgjort til allantoin og lett løst opp.

Derfor har ekstern uricase potensial til å utvikles til en effektiv terapi for pasienter med høy urasyllyske nivå og gout.

FDA har godkjent markedsføringen av disse to uricasene, nemlig rasburicase og pegloticase. Rasburicase (Elitek), som er avledet fra Aspergillus flavus uricase, produseres i Saccharomyces cerevisiae , et gjærstrekk. Som en ikke-PEGylert uricase er Rasburicase godkjent av FDA & EMA for både barnepasienter og voksne. Den har en halveringstid på 16-22 timer og administreres intravenøst (med en dosis på 0,20 mg/kg) daglig i opptil 7 dager.

Pegloticase (Krystexxa) er en PEGylert rekombinant urikase med en lengre halveringstid (6,4-13,8 dager). Pegloticase, avledet fra pattedyrsvin og babuunlevers urikase, produseres i Escherichia coli (E. coli) og kovalent koblet til monometoksy-PEG (mPEG). I 2010 godkjente FDA bruk av pegloticase hos gout-pasienter som ikke responderer på konvensjonell terapi. Den anbefalte dosisen av pegloticase er 8 mg ved intravenøs infusjon hvert annet uke.

Yaohai Bio-Pharma Tilbyr En-Gang-Løsning for Uricase CDMO

Urikase Pipelines

Generisk navn	Varenavn/Alternativt navn	Uttrykksystem	Tegn	Produsent	Siste fase
Pegloticase	Krystexxa, Puricase, PEG-urikase	E. Coil	Resistent gout	Crealta Pharmaceuticals	Godkjenning
Rasburicase	Elitek, Fasturtec, SR29142	Gjær (Saccharomyces cerevisiae)	Hypourikemi, Kreft	Sanofi-Aventis Groupe SA	Godkjenning
Rasburicase biosimilar	Tuly	Gjær	Hypourikæmi	Virchow Group	Godkjenning
Pegylert recombinant urikase	1501	Venter på oppdatering	Hypourikæmi	xiuzheng,	Fase II
ALLN-346	Tilpasset uratoksidase (UrOx)	Venter på oppdatering	Gout, Høy uriksyre, Kronisk nyresykdom (CKD)	Allena Pharmaceuticals	Fase II
Pegylert recombinant urikase	JS103	Venter på oppdatering	Høy uriksyre, gout	Junshi Biosciences	Fase I
Rekombinant uratoksidase	Injectable rekombinant uratoksidase	E. Coil	Hypourikæmi	Biodoor Biotechnology	Fase II
Pegylert recombinant urikase	HZBio1	E. Coil	Gout	Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical	Fase I/II
Pegadricase	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	Gjær	Gout, tumorbrytningssyndrom (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	Fase I
Pegylert recombinant urikase	PRX-115	Planncelle	Resistent gout	Protalix BioTherapeutics	Fase I
Pegylert recombinant urikase	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Gout	China National Biotech Group Corporation (CNBG)	Fase I
Rekombinant candida utilis urikase	Venter på oppdatering	Gjær	Hypourikæmi	Beijing SL Pharmaceutical	Fase I

Referanse:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mekanismer og grunnlag for bruk av urikase hos pasienter med gout. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

Alle kategorier

Uricase, Urat Oksidase

Modalitet