Alle kategorier
ENEN
Bærerprotein, rekombinant

Bærerprotein, rekombinant

Hjemmeside >  Modalitet  >  Vaksiner  >  Bærerprotein, rekombinant

Modalitet

Rekombinant Bærerprotein

Å koble det målantigene til et bærerprotein er en strategi som brukes i utviklingen av vaksiner. Det finnes i dag markedsført produkter kjent som konjugatvaksiner og polysaccharid-konjugatvaksiner. De bærerproteiner som er godkjent til bruk er hovedsakelig hentet fra patogene mikroorganismer, med tanke på produksjonsutbytte og sikkerhet. Vitenskapsmenn prøver å bruke DNA-rekombinant-teknologi for å opprette bærerproteiner. Dette inkluderer ikketoxiske mutanter CRM197 av difteritoksin, tetanustoksin (TT) og Neisseria meningitidis P64k-protein. I tillegg utvikles nye virus-like partikkel (VLP) bærervaksiner.

Yaohai Bio-Pharma tilbyr en omfattende tjenestepaltform for rekombinante proteiner som gir kundene en fullstendig løsning. Dette omfatter utvikling av strekker og GMP-produksjon av rekombinante bærerproteiner. Vi kan levere bærerproteiner i størrelser fra flere gram til flere ti gram, og oppfylle kvalitetskravene. Vi tilbyr også relevante registreringer og rapporter tilpasset de spesifikke behovene til våre kunder.

Typer

Bærerproteiner

Typer av strekk

Produksjonsplattform

Rekombinant Protein

VLP-bærer

• Escherichia Coli

• Gjær

• Andre prokaryotiske eller eukaryotiske mikroorganismer

• Mikrobiell fermentasjonssystem

• Sentrifugerings- og homogeniseringsutstyr

• Høy/nedtrykk-kromatografisystem

• Konjugasjonsreaktionskar

• GMP-kvalitetsystem

Ikke-giftig mutant CRM197 av difteriotoxin

Tetanustoksin (TT)

Neisseria meningitidis P64k-protein

Pseudomonas aeruginosa eksotoksin A (EPA)

Andre rekombinante bærerproteiner

Yaohai Bio-Pharma er utstyrt med BSL-2 bio-sikkerhetsnivå verksteder og tilbyr bærerproteinløsninger basert på patogent bakterier. For mer informasjon, vennligst se " Ikke-rekombinante bærerprotein CDMO-løsninger ".
En-stopp-løsning for rekombinante bærerproteiner
Leveringsvarer

Kvalitet

Leveringsvarer

Spesifikasjoner

Eksempel på anvendelser

Ikke-GMP

Mellomsubstans

0.2~10 g (bærerproteiner)

Forstudier

Utvikling av analytisk metode,

Forstudier av stabilitet,

Utvikling av formulering

Legemiddelsubstans

0.2~10 g (koblet protein)

Legemiddelprodukt

GMP, Steril

Mellomsubstans

2~100 g (bærerprotein)

Søknad om nytt legemiddel (IND),

Tillatelse for kliniske prøver (CTA),

Forsyning til kliniske prøver,

Kommerciell forsyning

Legemiddelsubstans

2~100 g (koblet protein)

Legemiddelprodukt

20,000 flasker (væsket eller lyofileret), forhåndsutfylte sprøyter eller karuseller

Casestudie: Rekombinant VLP-bærer

Bærerprotein

Tilpasning etter behov

Leveringsvarer

VLP-bærer ( Escherichia Coli )

En-stopp-løsning for VLP-bærerprotein fra CDMO:

• Prosesutvikling: Fermentering, Renasjon;
• Prosesskalering og teknologioverføring;
• GMP-produksjon: Multigram bærerprotein som oppfyller kvalitetsstandarden.

• Stabil liten skala-prosess, vellykket skalert opp til GMP-manufakturering;

• VLP-bærer uttrykksnivå når 4 g/L;

• Proteinrenhet, endotoxin og andre forurensetninger oppfyller kvalitetskravene;

• Levering av multigram rekombinant protein og COA-dokumentasjon.

Få et Gratis Tilbud

Get in touch