Vaksin Terapeutik Berasaskan Protein

Modaliti

Vaksin Terapeutik Berasaskan Protein/Peptida

Sebagai tambahan kepada vaksin subunit rekombinan yang menyasarkan antigen patogen, penyelidik telah menumpukan pada menyasarkan protein dalam sel tumor atau antigen berkaitan laluan metabolik lain. Antigen ini boleh merangsang badan untuk menghasilkan antibodi khusus yang membunuh sel tumor atau menyekat laluan metabolik sasaran, mencapai matlamat merawat penyakit.

Berdasarkan "platform perkhidmatan protein rekombinan" yang komprehensif, Yaohai Bio-Pharma boleh menyediakan pelanggan dengan penyelesaian sehenti daripada pembangunan terikan dan penyediaan sampel protein kepada pengeluaran vaksin protein rekombinan GMP. Kami secara fleksibel boleh melaraskan proses perkhidmatan mengikut keperluan tersuai, menyediakan pelanggan dengan protein rekombinan berkualiti tinggi Bahan Ubat (DS) atau Produk Ubat (DP) dalam multigram atau berpuluh-puluh gram, serta rekod pembangunan proses dan pengeluaran GMP, dan laporan ujian.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Protein Rekombinan

Perkhidmatan vaksin terapeutik protein/peptida rekombinan yang ditawarkan oleh Yaohai Bio-Pharma juga berdasarkan Platform Perkhidmatan Protein Rekombinan]. Untuk butiran lanjut tentang perkhidmatan, sila rujuk kepada "Penyelesaian CDMO Vaksin Subunit Rekombinan".

Deliverables

Gred	Deliverables	spesifikasi	Permohonan Contoh
Bukan GMP	Bahan Dadah	0.2 ~ 10 g	Kajian praklinikal, Pembangunan kaedah analisis, Kajian pra-kestabilan, Pembangunan rumusan
	Produk Ubat
GMP, Steril	Bahan Dadah	2 ~ 100 g	Ubat baharu penyiasatan (IND), kebenaran percubaan klinikal (CTA), Bekalan percubaan klinikal, Bekalan komersial
	Produk Ubat	20,000 vial (cecair atau lyophilized), picagari atau kartrij pra-isi

Kajian kes

jenis	Keperluan Pelanggan	Deliverables
Vaksin terapeutik protein rekombinan	Kawal risiko pemindahan teknologi dan dapatkan proses pengeluaran bahan ubat yang stabil; Menyampaikan bahan ubat protein rekombinan multigram; Memastikan aktiviti pengeluaran mematuhi semua spesifikasi GMP.	• Bahan ubat protein rekombinan yang memenuhi piawaian kualiti. • Bahan ubat COA, spesifikasi proses, piawaian kualiti, rekod pengeluaran dan dokumen lain yang mematuhi sepenuhnya GMP
Vaksin terapeutik dengan VLP sebagai pembawa	Bahan ubat: Gandingan protein pembawa antigen-VLP dilakukan di bengkel GMP. Produk ubat: Pembangunan formulasi dan pengisian steril.	• Penghantaran formulasi bahan ubat yang stabil dan formulasi produk ubat (termasuk adjuvant) dan proses produk ubat boleh skala. • Pengeluaran gandingan sedang dijalankan
Penyelesaian yang berkaitan: Penyelesaian CDMO Protein Pembawa

semua Kategori

Modaliti