Hormon pertumbuhan (Manusia)

Modaliti

Hormon Pertumbuhan (GH)

Hormon pertumbuhan manusia (hGH) berfungsi sebagai bahagian utama dalam modulasi metabolisme sel, pertumbuhan badan, dan irama sirkadian. Mempunyai 109 asid amino, hormon peptida dirembeskan oleh kelenjar pituitari anterior hypothalamus. hGH dikawal oleh faktor pelepas GH atau somatorelin (peptida perangsang) dan hormon perencatan pelepasan GH atau somatostatin (peptida perencatan). GH juga mempunyai kesan biologi seperti rangsangan sintesis protein, anti-insulin, kesan lipolitik, peningkatan tulang, rawan, dan pertumbuhan otot, dan peningkatan fungsi buah pinggang.

Penggunaan terapeutik Hormon Pertumbuhan (GH)

Penggunaan terapeutik GH bermula pada tahun 1950-an apabila hormon itu diperolehi terus dari tubuh manusia, tetapi keselamatan dan ketersediaannya dibimbangkan. Pada tahun 1980-an, GH Manusia rekombinan (Somatropin, Nutropin) pertama kali dihasilkan dalam Escherichia coli menggunakan teknologi DNA rekombinan.

HGH rekombinan yang diluluskan secara klinikal biasanya digunakan untuk merawat perawakan pendek kanak-kanak yang diketuai oleh pelbagai keadaan seperti kekurangan GH, sindrom Prader-Willi, sindrom Turner, kekurangan gen yang mengandungi homeobox, atau idiopatik. Selain itu, GH telah digunakan untuk merawat kelewatan perkembangan pada kanak-kanak dengan kegagalan buah pinggang kronik dan kanak-kanak yang kecil untuk usia kehamilan, untuk mengawal metabolisme dalam sindrom usus pendek, untuk merawat cachexia yang disebabkan oleh sindrom kekurangan imun yang diperolehi (AIDS), dan sebagai terapi penggantian untuk orang dewasa dengan kekurangan GH.

Formulasi Hormon Pertumbuhan Baharu

Formulasi baharu hGH rekombinan telah memberi tumpuan kepada memanjangkan separuh hayat ubat dan mengurangkan dos pentadbiran yang diperlukan daripada sekali sehari kepada sekali seminggu atau sekali sebulan. Formulasi hGH baharu seperti PEGlyation, albumin-fusion dan/atau mutasi/varian (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) telah tersedia di pasaran. Sesetengah yang lain sedang dalam ujian klinikal mengandungi: TransCon, prodrug yang mengandungi GH terikat ligan, ditadbir setiap minggu dalam Fasa II (dewasa) dan Fasa III (kanak-kanak); MOD-4023, GH diubah suai peptida terminal karboksi, ditadbir sekali seminggu dalam Fasa III (dewasa); GX-H9 (hibrid Fc-bercantum kepada GH) dan Somapacitan (GH terikat albumin) diberikan dua kali sebulan dalam Fasa II (dewasa dan kanak-kanak) dan mingguan dalam Fasa III (dewasa).

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Hormon Pertumbuhan

Hormon Pertumbuhan Rekombinan (GH) yang Diluluskan

Nama generik	Nama Jenama/Nama Alternatif	Sistem Ekspresi	Indikasi	Pemula/Pembuatan	peringkat R&D
Somatropin	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Sindrom Turner, Perawakan Pendek Idiopatik, Retardasi Pertumbuhan, Kekurangan Hormon Pertumbuhan	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Kelulusan
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Akromegali, Penyakit Pituitari	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Kelulusan
Lonapegsomatropin-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin	E. coli	Kekurangan Hormon Pertumbuhan, Gangguan Kekurangan Hormon, Gangguan Kekurangan, Kerdil Pituitari, Penyakit Pituitari	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Bahagian Endokrinologi Ascendis Pharma A/S	Kelulusan
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (kod UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, Somatropin pengikat Albumin, terbitan Somatropin	E. coli	Kekurangan hormon pertumbuhan, Keterlambatan pertumbuhan, Dwarfisme, Gangguan tulang endokrin, Pituitari Dwarfisme	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Kelulusan
Somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Hormon pertumbuhan manusia-CTP, Lagova	sel CHO	Dwarfisme pituitari, Kekurangan hormon pertumbuhan, Gangguan pertumbuhan	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Kelulusan
Somatropin	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルデディトロピンフレックスプロ, ノルディトン, NN-1610 1516	E. coli	Keterlambatan pertumbuhan, Gangguan pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan, Dwarfisme, Pituitari Dwarfisme	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Kelulusan
Somatropin	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Sindrom Leri-Weil, Kerdil Pituitari, Kerdil, Keterlambatan pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan, Kerdil idiopatik, Sindrom Turner	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Jepun KK	Kelulusan
Somatropin	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin	E. coli	Kerdil idiopatik, Keterlambatan pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan, Kerdil pituitari, Sindrom Prader-Willi, Sindrom Turner	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Kelulusan
Somatropin	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Perawakan pendek idiopatik, Sindrom Turner, Sindrom Prader-Willi, Kecil untuk usia kehamilan, Terencat pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan, Kerdil, Pituitari dwarfisme	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Kelulusan
Somatropin	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Keterlambatan pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Kelulusan
Somatropin	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Talian sel mamalia	Sindrom usus pendek, Kekurangan hormon pertumbuhan, jangkitan HIV	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Kelulusan
Somatropin rekombinan	健豪	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Kelulusan
Hormon pertumbuhan manusia rekombinan	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	kekurangan hormon pertumbuhan	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Kelulusan
Somatropin biosimilar	安苏萌	E. coli	Sindrom Noonan, Melecur, Kekurangan hormon pertumbuhan, perawakan pendek idiopatik	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Kelulusan
Hormon pertumbuhan manusia rekombinan	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Perawakan pendek idiopatik autosomal, Sindrom Noonan, Melecur, Gangguan pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan, Sindrom Prader-Willi, Perawakan pendek idiopatik, Kerdil, Gangguan pramatang	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Kelulusan
Somatropin biosimilar	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Kemas kini belum selesai	dwarfisme, perawakan pendek idiopatik	Dong-A ST Co., Ltd.	Kelulusan
Somatropin biosimilar	Somatogen-L	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Kelulusan
Somatropin biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	AMEGA Bioteknologi	Kelulusan
Somatropin biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Kekurangan hormon pertumbuhan, sindrom Turner	Sedico BV	Kelulusan
Somatropin biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	Union Square Ventures LLC	Kelulusan
Hormon pertumbuhan manusia rekombinan	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	BioGeneric Pharma SAE	Kelulusan
Somatropin biosimilar	Biotropin	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	Laboratorio Chalver de Colombia SA	Kelulusan
Somatropin biosimilar	Care Tropin, Caretropin, Somatropin	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Kelulusan
Somatropin biosimilar	Rastan	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	Generium Cjsc	Kelulusan
Rekombinan Somatropin	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	LG Chem Ltd.	Kelulusan
Hormon Pertumbuhan Manusia	海之元, Sinotropin,	Kemas kini belum selesai	Gangguan tumbesaran, Kekurangan hormon pertumbuhan	Zhongshan Sinobioway Hygene Bioperubatan	Kelulusan
Hormon pertumbuhan manusia rekombinan(Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	Kemas kini belum selesai	Kegagalan pertumbuhan	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Kelulusan
Somatropin biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Kegagalan pertumbuhan	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Kelulusan
Somatropin (penggabungan semula genetik)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Kelulusan
Somatropin manusia rekombinan	Novell-Eutropin	Kemas kini belum selesai	Dwarfisme, Kekurangan hormon pertumbuhan, Sindrom Turner	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	Kelulusan
Hormon pertumbuhan manusia	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Kekurangan Hormon Pertumbuhan, Kegagalan Jantung	Universiti Naples Federico II	Fasa III
Somatropin biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	ATG ( Arya TinaGene) Biofarmaseutikal	Fasa III
Somatropin	hormon pertumbuhan biosintetik, MAXOMAT	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	Sanofi-Aventis US LLC	Fasa III
Somatropin	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Hormon pertumbuhan manusia rekombinan, Somatropin	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Fasa II
Somatropin	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	kecederaan ligamen anterior cruciate	Kolej Kejuruteraan Universiti Michigan	Fasa II
Somatropin rekombinan	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Fasa I
Somatropin biosimilar	Somatropin rekombinan, Somatropin biosimilar	Kemas kini belum selesai	-	Bio-Ker srl	Fasa I
Somatropin biosimilar	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropin biosimilar	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	percubaan klinikal
Somatropin polisialik	SYN-20100504RU, Somatropin polisialik, Somatropin polisialik	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	percubaan klinikal
Somatropin manusia rekombinan polietilena glikol	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegylated	Kemas kini belum selesai	Gangguan tumbesaran, Kekurangan hormon pertumbuhan, Sindrom Turner, Perawakan pendek idiopatik, Dwarfisme	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Kelulusan
erythropoietin	Erythropoietin (pegilasi berbentuk Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Kemas kini belum selesai	Anemia, Kekurangan buah pinggang, Anemia yang berkaitan dengan penyakit buah pinggang kronik	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Fasa II
Eftansomatropin alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Protein gabungan somatropin rekombinan	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Fasa III
Somatropin rekombinan PEGylated	PEG-somatropin	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fasa III
Somavaratan	4Y05SI704S (kod UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Kemas kini belum selesai	Gangguan tumbesaran, Kekurangan hormon pertumbuhan	Versartis, Inc.	Fasa III
Somatropin pegylated bentuk-Y	益佩生, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Kemas kini belum selesai	Gangguan tumbesaran, Kekurangan hormon pertumbuhan	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Fasa II/III
TV-1106	Protein gabungan albumin/somatropin, Albusomatropin, Albutropin, protein gabungan Somatropin/albumin	Kemas kini belum selesai	Gangguan tumbesaran, Kekurangan hormon pertumbuhan	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Fasa III
Protein gabungan hormon pertumbuhan rekombinan-albumin	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Gangguan tumbesaran, Kekurangan hormon pertumbuhan	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	Fasa II
Efpegsomatropin	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Fasa II
Faktor pertumbuhan manusia rekombinan-Fc gabungan protein	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Hantar untuk IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Kemas kini belum selesai	akomegali	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Fasa II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Kemas kini belum selesai	Kekurangan Hormon Pertumbuhan, Kerencatan Pertumbuhan	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fasa I
Debio 4127	Debio4127	Kemas kini belum selesai	tumor neuroendokrin	Kumpulan Debiopharm	Fasa I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Kemas kini belum selesai	Akromegali, Tumor Neuroendokrin	Debiopharm Antarabangsa SA	Fasa I
F-899	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	kekurangan hormon pertumbuhan	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Fasa I
RT-101	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	akomegali	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Fasa I
DP2018	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	akomegali	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Fasa I
Ghrelin/Hormon pertumbuhan	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	sepsis	TheraSource LLC	Fasa I
ALTSuLIN	Terapi sel sertoli yang berasal dari babi (ALTuCELL)	Kemas kini belum selesai	Sindrom Laron	GH Care, Inc.	percubaan klinikal

semua Kategori

Modaliti

Hormon Pertumbuhan (GH)

Penggunaan terapeutik Hormon Pertumbuhan (GH)

Formulasi Hormon Pertumbuhan Baharu

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Hormon Pertumbuhan

Hormon Pertumbuhan Rekombinan (GH) yang Diluluskan

CDMO MIKROB

Pautan Pantas

GET IN TOUCH

Berhubung