Kerana kemampuan Faktor Pertumbuhan Saraf (NGF) untuk mengawal pertumbuhan dan keberlangsungan sel retina dan kornea, bentuk rekombinan NGF (Oxervate) telah disahkan oleh Agensi Ubatan Eropah (EMA) dan Pentadbiran Makanan dan Drug Amerika Syarikat (FDA) untuk rawatan retinitis pigmentosa.
Selain itu, NGF memainkan peranan penting dalam neutrofil dan neuroperlindungan, menunjukkan potensi yang signifikan dalam rawatan penyakit neurodegeneratif.
Penggunaan Faktor Pertumbuhan Saraf (NGF)
NGF Manusia Rekombinan untuk Oculopath
Dikembangkan oleh Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) adalah formulasi faktor pertumbuhan saraf manusia rekombinan (NGF) untuk rawatan keratitis neurotrofik. Dihasilkan dalam Escherichia coli (E. coli) , NGF rekombinan mengandungi 118 asid amino dan boleh meningkatkan keberlangsungan sel retina, sementara pada masa yang sama memperlambat memburuknya penyakit dan menyelamatkan penglihatan.
Seorang calon NGF (CHF6467) adalah bentuk mutasi rekombinan NGF manusia dengan penggantian asid amino (R100E) yang dibangunkan oleh Chiesi Farmaceutici. Protein NGF rekombinan dinyatakan dalam E. coli sebagai badan termasuk, diikuti dengan pereka bentuk semula, pemurnian, dan pencernaan untuk menghasilkan NGF R100E asli. CHF6467 sedang dikaji dalam ujian klinikal fasa 2 untuk menilai keselamatan dan keberkesanaannya dalam glioma laluan optik (OPG).
Gen NGF untuk penyakit Alzheimer
Pada masa yang sama, beberapa ciri NGF termasuk berat molekul tinggi, polariti tinggi, dan cas elektrik negatif membuatnya sukar untuk melalui penghalang darah-otak (BBB) untuk sampai kepada sasaran terapeutik. Strategi penghantaran berdasarkan adenovirus (contohnya, AAV) dan penghantaran sel bio sedang dikaji.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Satu Henti untuk NGF
Saluran Pertumbuhan Saraf (NGF) Pipelines
Nama generik
|
Nama Brand/
Nama alternatif
|
Sistem ungkapan
|
Indikasi
|
Pengeluar
|
Tahap R&D
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, rekombinan manusia NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia Coli
|
Keratitis Neurotrofik
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Kelulusan
|
CHF-6467
|
HNGF Mutan
|
Escherichia Coli
|
Keratitis neurotrofik, Glioma Jalur Optik
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
fasa 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
Sel CHO
|
Keratitis Neurotrofik
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
fasa 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
Sel CHO
|
Keratitis Neurotrofik
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
fasa 2
|
rhNGF
|
Menunggu kemaskini
|
Sel CHO
|
Keratitis Neurotrofik
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
fasa 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, Sel serangga
|
Keratitis Neurotrofik
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
fase 1
|