CDMO Mikrobial
Yaohai Bio-Pharma adalah sebuah organisasi pembangunan dan pengeluaran mikrob kontrak (CDMO) dengan kemudahan moden (penyelidikan dan gred GMP). Kami adalah rakan CDMO pilihan untuk paip keluaran biologi anda sepanjang proses pengeluaran biologi, termasuk peringkat praklinikal, fasa 1, fasa 2, fasa 3, dan peringkat komersial.
Ilmuwan kami boleh mengembangkan, mengeluar, dan membebaskan vaksin rekombinan, protein/peptida terapi, DNA plasmid, dan mRNA mengikut piawaian GMP.
Jika anda memerlukan perkhidmatan pembangunan proses biologi atau pengeluaran GMP, Yaohai Bio-Pharma boleh membantu anda dengan pengalaman yang luas dan panduan peraturan profesional. Kami telah membentuk laluan pembangunan yang logik untuk meminimumkan jadual CDMO, serta untuk meredakan risiko yang mungkin berlaku.
P&D
Yaohai Bio-Pharma telah berjaya memperkenalkan kilang moden dengan peralatan dan kemudahan paling canggih dalam industri untuk R&D. Pasukan R&D kami sangat berpengalaman dalam kejuruteraan strain, bank sel mikrob, penapaian, pemurnian, formulasi dan pembangunan kaedah analisis, pemindahan teknologi, dan jaminan kualiti.
Kemampuan Pengeluaran
Yaohai Bio-Pharma telah mendirikan lima garis pengeluaran penapaian, pemulihan, dan pemurnian mikrob yang mematuhi keperluan cGMP, serta dua garis automatik isi akhir untuk botol kaca dan suntikan pra-isian. Skala penapaian yang tersedia bervariasi dari 10L hingga 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi isi botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, dan spesifikasi isi suntikan pra-isian adalah 1-3ml.
Kawalan Kualiti
Semua hasil kerja dikeluarkan di bawah piawaian kualiti yang ketat, termasuk bank sel mikrob, bahan ubat, dan produk ubat DNA plasmid, mRNA, protein rekombinan, atau peptida.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
