Penentuan Berat Molekul oleh LC-MS
Berat molekul yang utuh sentiasa diiktiraf sebagai ciri penting biologi. Analisis berat molekul utuh digunakan untuk menunjukkan produk protein/peptida dan mengesahkan biologi. Mengukur berat molekul adalah keperluan garis panduan pengawalseliaan.
Yaohai Bio-Pharma menawarkan analisis berat molekul utuh di bawah keadaan asli, terkurang, N-deglycosylated. Kami menggunakan Kromatografi Cecair-Spektrometri Jisim (LC-MS) untuk menentukan berat molekul utuh.
Keperluan Kawal Selia untuk Berat Molekul
Adalah disyorkan dalam ICH Q6 bahawa "berat molekul (atau saiz) ditentukan menggunakan kromatografi pengecualian saiz, elektroforesis gel SDS-polyacrylamide (di bawah keadaan pengurangan dan bukan pengurangan), spektrometri jisim (MS) dan teknik lain yang sesuai".
Kaedah Analisis
| Analisis |
Kaedah |
| Berat molekul |
LC-MS / Kromatografi Cecair/Spektrometri Jisim Electrospray (LC/ES-MS) bagi protein atau subunit terdeglycosylated N asli, terkurang, |
Prosedur Analisis
Berat Molekul Utuh:
- Melakukan LC-MS pada sampel asli seperti yang diterima.
- Analisis data LC-MS.
Berat Molekul yang Dikurangkan:
- Merawat sampel protein dengan agen penurunan yang sesuai;
- Melakukan LC-MS pada protein yang dikurangkan;
- Analisis data LC-MS.
Berat Molekul N-deglycosylated:
- Mengeluarkan N-glycans dengan enzim yang sesuai;
- Melakukan LC-MS pada protein N-deglycosylated;
- Analisis data LC-MS.
Berat Molekul Terkurang dan N-deglycosylated:
- Merawat sampel protein dengan agen penurunan yang sesuai;
- Mengeluarkan N-glycans dengan enzim yang sesuai;
- Melakukan LC -MS pada protein Terkurang dan N-deglycosylated;
- Analisis data LC-MS.
Berat Molekul Subunit Protein:
- Pembelahan Subunit
- Melakukan LC-MS pada Subunit Protein
- Analisis Data LC-MS
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
