Kebermaknaan Karakterisasi Bank Sel
Bank sel yang terkarakterisasi dengan baik sangat penting untuk konsistensi proses pembuatan dari batch ke batch dan kualiti biologik, termasuk pengenalan dan kestabilan. Objektif ujian pengenalan adalah untuk mengesahkan identiti, kepuretan, dan kesesuaian substrat sel. Dan kajian kestabilan dilakukan untuk memastikan bekalan sel yang boleh dipercayai untuk penggunaan jangka panjang dalam proses pembuatan.
Pedoman peraturan semasa seperti panduan The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) (panduan ICH Q5 Bahagian A, B, dan D), mencadangkan bagaimana cara mengkarakterisasi bank sel.
Perkhidmatan Karakterisasi Bank Sel Mikrobia Yaohai Bio-Pharma
Kami berpengalaman dalam karakterisasi bank sel mikrobia, seperti,
Bakteria: Escherichia coli (E. coli)
Ragi: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Perkhidmatan pengenalan bank sel kami termasuk:
- Identiti dan kepuretan sel mikrob, contohnya, pembentukan koloni, auxotrophy, perlawanan antibiotik, pengecatan, 16S/18S rRNA atau penjenamaan Secara Urutan Spacer Diterjemahkan Dalam (ITS).
- Identiti gen sasaran, contohnya, penjenamaan urutan plasmid atau gen sasaran, pencernaan enzim pembatas, bilangan salinan, analisis protein/plasmid sasaran.
- Kajian kestabilan, contohnya, kestabilan genetik dan kestabilan penyimpanan.
Butiran Perkhidmatan
| Perkhidmatan |
E. coli Pengenalan Bank Sel |
Pengenalan Bank Sel Khamir |
| Identiti dan Kepuretan |
Pembentukan koloni |
Pembentukan koloni |
| Penyenaraian mikrob |
Penyenaraian mikrob |
| Ujian Pengekalan Tanda: autotropi, keupayaan menahan antibiotik, dll. |
Ujian Pengekalan Tanda: autotropi, keupayaan menahan antibiotik, dll. |
| Penjenisan Gram |
Menodai |
| Ujian biokimia |
Ujian biokimia |
| penjanaan 16S rRNA |
penjanaan 18S rRNA |
| - |
Penjanaan Internal Transcribed Spacer (ITS) |
| Mikroskop elektron |
Mikroskop elektron |
| Pengesanan bakteriofaj |
- |
| Pengesanan gen sasaran |
Kadar retensi plasmid |
Pengesanan pengintegrasian gen sasaran ke dalam DNA genom hos |
| Bilangan salinan vektor |
Bilangan salinan |
| Penjanaan Gen Sasaran |
Penjanaan Gen Sasaran |
| Penjanaan plasmid |
- |
| Pemetaan endonuklease terhad |
- |
| Pengeluaran ujian (kultur bela) |
Pengeluaran ujian (kultur bela) |
| Kajian Kestabilan |
Ketahanan genetik |
Ketahanan genetik |
| Ketahanan simpan |
Ketahanan simpan |
Perkhidmatan Terkait:
Perbankan Sel Mikrobia
Echerichia coli Bank Sel
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
