Kandungan sulfhidril bebas adalah salah satu ciri penting protein termasuk antibodi monoklonal (mAb). Pengesanan sulfhidril bebas dalam protein boleh menunjukkan pembentukan ikatan disulfida yang tidak lengkap, mencerminkan sisa cystein yang tersedia untuk konjugasi, dan memberikan maklumat tentang kestabilan dan struktur protein. Ini sangat penting bagi pembangunan proses awal serta pengawasan perakitan pada peringkat akhir.
Yaohai Bio-Pharma menawarkan perkhidmatan kumpulan sulfhidril bebas berdasarkan ujian Ellman yang menerbitkan sulfhidril menggunakan (5,5′-dithio-bis- [2-nitrobenzoic acid]).
Kami telah terlibat dalam Penakrifan Struktur Protein bagi pelbagai molekul besar, termasuk Vaksin Subunit Rekombinan, Nanobodies/VHHs/ Antibodi Single-domain (sdAbs), Fragmen Antibodi, Hormon/Peptide, Sitokina, Faktor Pertumbuhan (GF), Enzim, Kolagen, dll.
Kebutuhan Peraturan untuk Kumpulan Sulfhidril Bebas
ICH Q6B, Jika, berdasarkan urutan gen bagi produk yang diingini, sisa kistein dijangka, bilangan dan kedudukan sebarang kumpulan sulfhidril bebas dan/atau jambatan disulfida perlu ditentukan, sejauh mana mungkin. Pemetaan peptida (di bawah keadaan pengurangan dan bukan pengurangan), spektrometri jisim, atau teknik lain yang sesuai mungkin berguna untuk penilaian ini.
Kaedah Analisis
Analisis |
Kaedah |
Kumpulan Sulfhidril Bebas |
Ujian Ellman |