Dalam rawatan luka kronik, faktor pertumbuhan terhasil platelet (PDGF), khususnya isoform BB (PDGF-BB), digunakan untuk mengawal proses penyembuhan. Di lokasi kerosakan, platelet aktif menghasilkan PDGF, yang menarik dan menumbuhkan sel stem mesenchymal dan memulakan proses pembaikan tisu.
Pemakaian PDGF
Becaplermin (Regranex)
Bahan aktif dalam gel Regranex ialah faktor pertumbuhan terhasil platelet manusia rekombinan (PDGF), becaplermin, yang ditemui untuk rawatan topikal ulser neuropatik diabetik bahagian bawah. Becaplermin dihasilkan menggunakan teknologi DNA rekombinan dalam yis kejuruteraan (Saccharomyces cerevisiae) membawa gen pengekodan rantai B PDGF. Protein PDGF-BB rekombinan ialah homodimer yang terdiri daripada dua rantai polipeptida yang sama yang dihubungkan oleh ikatan disulfida, dengan berat molekul kira-kira 25 kDa. Becaplermin (Regranex) telah dibangunkan oleh Smith & Nephew.
Augment
Augment (Suntikan) adalah pengganti cantuman tulang, yang mengandungi tiga bahagian, termasuk PDGF-BB manusia rekombinan.
Bahagian pertama terdiri daripada zarah bahan seramik seperti tulang yang dipanggil beta-tricalcium phosphate (beta-TCP); bahagian kedua terdiri daripada tisu kulit lembu (kolagen lembu); bahagian ketiga ialah PDGF-BB manusia kejuruteraan genetik yang dihasilkan dalam sel yis. Dibangunkan oleh BioMimetic Therapeutics, augment diluluskan oleh FDA untuk digunakan dalam arthrodesis dan kaki belakang buku lali pada pesakit yang memerlukan bahan cantuman tambahan untuk menggantikan autograf.
PERMATA 21S
GEM 21S terdiri daripada dua komponen steril: rekombinan, PDGF-BB manusia yang sangat tulen dan sintetik beta-tricalcium phosphate (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Ia adalah sistem cantuman sintetik sepenuhnya untuk penjanaan semula tulang dan periodontal dan dibangunkan oleh Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk PDGF
Talian Paip Faktor Pertumbuhan Berpunca Platelet (PDGF).
Nama Generik
|
Nama Jenama/ Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Petunjuk
|
pengeluar
|
Peringkat R&D
|
Becaplermin
|
Regranex, gel Becaplermin, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Yis (Saccharomyces cerevisiae)
|
Ulser neuropatik diabetik bahagian bawah
|
Smith & Anak saudara
|
Kelulusan
|
Becaplermin biosimilar
|
Healace, gel Plermin, Faktor pertumbuhan terhasil platelet manusia rekombinan
|
Kemas kini belum selesai
|
Ulser kaki diabetes
|
Kumpulan Virchow
|
Kelulusan
|
Becaplermin biosimilar
|
rhPDGF-BB
|
Ragi (Pichia pastoris)
|
Ulser neuropatik diabetik bahagian bawah
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Fasa 3
|
Becaplermin biosimilar
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
Kemas kini belum selesai
|
Ulser kaki diabetes
|
Adocia SA
|
Fasa 3
|
gel TPG
|
rhPDGF-BB
|
Yis
|
Ulser kaki diabetes
|
Huaren shengwu
|
Fasa 2
|
Periogen
|
rhPDGF dan -beta-TCP
|
Kemas kini belum selesai
|
Kecacatan Tulang Periodontal
|
Kumpulan Virchow
|
Fasa 3
|
PERMATA 21S
|
Matriks Dipertingkat Faktor pertumbuhan, sistem cantuman sintetik
|
Yis
|
Penjanaan semula tulang dan periodontal
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Kelulusan
|
Augment
|
Alternatif cantuman tulang
|
Yis
|
arthrodesis dan kaki belakang buku lali yang memerlukan bahan cantuman tambahan
|
Terapi BioMimetik
|
Kelulusan
|
rujukan:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Dua puluh lima tahun faktor pertumbuhan manusia rekombinan rhPDGF-BB dan rhBMP-2 dalam penjanaan semula tisu keras dan lembut mulut. Periodontol 2000. 2023 Sep 8. doi: 10.1111/prd.12522.