Dalam rawatan luka kronik, faktor pertumbuhan terbitan trombosit (PDGF), secara khusus isoform BB-nya (PDGF-BB), digunakan untuk mengawal proses penyembuhan. Pada lokasi kerusakan, trombosit aktif menghasilkan PDGF, yang menarik dan memperbanyak sel punca mesenkimal serta memulakan proses pembaikan jaringan.
Penggunaan PDGF
Becaplermin (Regranex)
Bahan aktif dalam gel Regranex adalah faktor pertumbuhan terbitan trombosit manusia rekombinan (PDGF), becaplermin, yang ditemui untuk rawatan topikal ulkus neuropatik diabetes pada bahagian bawah badan. Becaplermin diproduksi menggunakan teknologi DNA rekombinan dalam ragi direkayasa ( Saccharomyces cerevisiae ) membawa gen yang menyandikan rantai B PDGF. Protein PDGF-BB rekombinan adalah homodimer yang terdiri daripada dua rantai polipeptida yang sama disambungkan oleh ikatan disulfida, dengan berat molekul kira-kira 25 kDa. Becaplermin (Regranex) dibangunkan oleh Smith & Nephew.
meningkatkan
Augment (Dapat Disuntik) adalah pengganti untuk graft tulang, yang mengandungi tiga bahagian, termasuk PDGF-BB manusia rekombinan.
Bahagian pertama terdiri daripada zarah bahan keramik seperti tulang yang dipanggil beta-tricalcium phosphate (beta-TCP); bahagian kedua terdiri daripada jaringan semak lembu (kolajen lembu); bahagian ketiga adalah PDGF-BB manusia rekabentuk genetik yang dikeluarkan dalam sel ragi. Dikembangkan oleh BioMimetic Therapeutics, augment diluluskan FDA untuk digunakan dalam arthrodesis dan kaki belakang pergelangan kaki kepada pasien yang memerlukan bahan graf tambahan untuk menggantikan autograf.
GEM 21S
GEM 21S terdiri daripada dua komponen steril: PDGF-BB manusia yang sangat murni dan rekombinan serta beta-tricalcium phosphate sintetik (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Ia adalah sistem graf sepenuhnya sintetik untuk pemulihan tulang dan periodontal dan telah dikembangkan oleh Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Satu Henti untuk PDGF
Saluran Pertumbuhan Faktor Darah Pelat (PDGF)
Nama generik
|
Nama Jualan / Nama Alternatif
|
Sistem ungkapan
|
Indikasi
|
Pengeluar
|
Tahap R&D
|
Becaplermin
|
Regranex, Becaplermin gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Khamir (Saccharomyces cerevisiae)
|
Luka neuropatik diabetes pada ekstrimiti bawah
|
Smith & Nephew
|
Kelulusan
|
Becaplermin biosimilar
|
Healace, Plermin gel, Faktor pertumbuhan yang berasal daripada pelatahan manusia rekombinan
|
Menunggu kemaskini
|
Luka kaki akibat diabetes
|
Virchow Group
|
Kelulusan
|
Becaplermin biosimilar
|
rhPDGF-BB
|
Khamir (Pichia pastoris)
|
Luka neuropatik diabetes pada ekstrimiti bawah
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Fasa 3
|
Becaplermin biosimilar
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
Menunggu kemaskini
|
Luka kaki akibat diabetes
|
Adocia SA
|
Fasa 3
|
TPG gel
|
rhPDGF-BB
|
ragi
|
Luka kaki akibat diabetes
|
Huaren shengwu
|
Fasa 2
|
Periogen
|
rhPDGF dan -beta-TCP
|
Menunggu kemaskini
|
Kekurangan Tulang Periodontal
|
Virchow Group
|
Fasa 3
|
GEM 21S
|
Matriks Bertenaga Pertumbuhan, sistem penyambungan sintetik
|
ragi
|
Pemulihan tulang dan periodontal
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Kelulusan
|
meningkatkan
|
Alternatif pengepapan tulang
|
ragi
|
arthrodesis dan pergelangan kaki belakang yang memerlukan bahan pengepapan tambahan
|
BioMimetic Therapeutics
|
Kelulusan
|
Rujukan:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Dua puluh lima tahun faktor pertumbuhan manusia rekombinan rhPDGF-BB dan rhBMP-2 dalam pemulihan jaringan keras dan lembut mulut. Periodontol 2000. 2023 Sep 8. doi: 10.1111/prd.12522.