Virus Hepatitis B (HBV) adalah punca penyakit hati yang dikenali sebagai hepatitis B. Selain itu, ia merebak melalui cecair badan seperti darah. Menurut anggaran WHO, 1.5 juta kes baharu jangkitan hepatitis B kronik berlaku tahun ini, memberi kesan kepada 296 juta orang di seluruh dunia. Hepatitis B adalah penyakit sementara. Bagi yang lain, ia mungkin berkembang menjadi jangkitan kronik dan berpanjangan yang meningkatkan risiko masalah kesihatan yang besar, malah membawa maut termasuk kanser hati atau penyakit.
Virus icosahedral, tertutup yang dikenali sebagai HBV matang mempunyai genom DNA untai dua (dsDNA) bulat. Antigen permukaan Hepatitis B (HBsAg), antigen teras hepatitis B (HBcAg), dan antigen sampul hepatitis B (HBeAg) ialah antigen yang merupakan sebahagian daripada HBV. Terdapat tiga jenis protein virus hepatitis B yang berbeza: kecil (S), sederhana (M), dan besar (L). HBsAg adalah protein pertama yang dikenal pasti. Komponen aktif vaksinasi rekombinan terhadap hepatitis B ialah HBsAg rekombinan.
Protein struktur utama nukleokapsid ikosahedral HBV, HBcAg, terlibat dalam pembiakan virus. Ujian untuk antibodi teras Hepatitis B (anti-HBc atau HBcAb) menggunakan HBcAg rekombinan.
HBeAg dianggap sebagai "bukan zarah," dirembes, dan terkumpul dalam serum. Ia terletak di antara teras nukleokapsid ikosahedral dan membran lipid. Bingkai bacaan yang sama digunakan untuk mencipta kedua-dua HBcAg dan HBeAg.
Penggunaan Antigen HBV (HBV).
HBsAg dalam Vaksin HBV
Berdasarkan usaha Bulmberg yang menemui Antigen Australia dan telah dianugerahkan Hadiah Noble, generasi pertama vaksin HBV telah diluluskan pada tahun 1981. Antigen Australia, yang dipanggil antigen permukaan hepatitis B (HBsAg) sekarang, ditemui dalam sera yang dijangkiti. pesakit dan dibuat sebagai vaksin unik melalui derivasi langsung HBsAg daripada pembawa manusia.
Walau bagaimanapun, vaksin yang berasal dari darah telah digantikan pada tahun 1986 oleh HBsAg rekombinan yang diubah suai yang dihasilkan menggunakan kaedah DNA rekombinan dan dalam sel yis daripada kebimbangan biokeselamatan.
Vaksin HBV rekombinan (generasi kedua) pada mulanya dihasilkan menggunakan sistem yis. Vaksin HBV terbitan yis sedia ada adalah berdasarkan pemasangan sendiri monomer HBsAg ke dalam zarah seperti virus (VLP). HBsAg yang berasal dari ragi yang telah dimurnikan telah dilaporkan membentangkan VLP ~ 22 nm. Dan 60% hingga 70% daripada VLP HBsAg yang terbentuk terdiri daripada protein monomer HBsAg, dengan selebihnya mengandungi lipid. Secara ringkasnya, VLP yang terhasil adalah sangat imunogenik, menimbulkan antibodi peneutral yang kuat, dan merupakan vaksin selamat yang tidak mengandungi sebarang genom virus.
HBsAg dalam Ujian Anti-HBs
Sebagai antibodi terhadap HBsAg, Anti-HBs, juga dikenali sebagai anti-HBsAb, boleh diuji selepas vaksinasi atau jangkitan hepatitis B untuk menilai keberkesanan vaksin atau untuk mengesan perkembangan penyakit selepas jangkitan HBV. Ia menunjukkan daripada ujian anti-HBs (atau HBsAb) "positif" atau "reaktif" bahawa pesakit berada di bawah perlindungan daripada virus hepatitis B. Keputusan ujian anti-HBs (atau HBsAb) positif menunjukkan bahawa pesakit "kebal" dan dilindungi daripada jangkitan virus hepatitis B.
Kit Ujian Anti-HBs Arkitek, yang dibangunkan oleh Abbott, digunakan untuk menguji Anti-HBs yang terdapat dalam serum dan plasma manusia dan terdiri daripada iklan subjenis HBsAg rekombinan serta ay (dihasilkan dalam Escherichia coli) bersalut Mikropartikel dengan penstabil protein dalam penimbal Tris.
HBcAg dalam Ujian Anti-HBs
Kajian telah menunjukkan bahawa pemindahan darah positif kepada antibodi kepada antigen teras hepatitis B (anti-HBc) manakala negatif kepada HBsAg, juga membawa kepada perkembangan hepatitis pada sesetengah penerima. Oleh itu, pengesanan darah keseluruhan dan komponen untuk sumbangan anti-HBc yang direka bentuk untuk transfusi boleh mengurangkan kejadian jangkitan hepatitis B yang berkaitan dengan transfusi dan dengan itu meningkatkan keselamatan bekalan darah.
Kit anti-HBc Alinity telah dibangunkan oleh Abbott, yang direka untuk pengesanan kualitatif antibodi anti-HBc dalam serum manusia dan spesimen plasma. Kit mengandungi HBcAg rekombinan yang dihasilkan oleh E. coli. Keputusan ujian anti-HBc (atau HBcAb) "positif" atau "reaktif" menunjukkan jangkitan hepatitis B dahulu atau sekarang. Berbanding dengan antibodi permukaan, antibodi teras tidak melindungi daripada virus hepatitis B.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Antigen HBV