Penerangan mengenai Insulin Lispro, Rekombinan
Insulin lispro ialah insulin bertindak pantas yang terdiri daripada analog insulin manusia dengan urutan asid amino yang direka bentuk pada rantai B, dengan nama kimia analog insulin manusia Lys(B28), Pro(B29).
Formulasi berasaskan insulin lispro telah tersedia di pasaran sejak 1996 dengan jenama Humalog (Lilly); dan produk lain yang tersedia termasuk Lyumjev (Lilly), dan Admelog (Sanofi).
Sinonim
Insulin Lispro (Penggabungan Semula Genetik), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Campuran Humalog, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LyumjevS -B29, ルムジェブ, Admelog
Rajah 1. Formula struktur insulin lispro
Sistem ekspresi Insulin Lispro
Jenama
|
Bahan Aktif
|
Sistem Ekspresi
|
Jatuh
|
Insulin lispro
|
Bakteria (Escherichia coli)
|
Liprolog
|
Insulin lispro
|
Bakteria (Escherichia coli)
|
Lyumjev
|
Insulin lispro
|
Bakteria (Escherichia coli)
|
Admelogus
|
Insulin lispro
|
Bakteria (Escherichia coli)
|
Formulasi Insulin Lispro
Bahan tidak aktif (Eksipien) dalam Humalog (Vial, Katrij Praisi)
Dibasic natrium fosfat, gliserin, metacresol (m-cresol), fenol (jumlah surih), zink oksida, dan asid hidroklorik atau natrium hidroksida (pH 7.0-7.8).
|
Bahan tidak aktif (Eksipien) dalam Liprolog (Vial, Katrij Praisi)
Dibasic natrium fosfat, gliserin, metacresol (m-cresol), zink oksida.
|
Bahan tidak aktif (Eksipien) dalam Lyumjev (Vial, Katrij Praisi)
Gliserol, magnesium klorida heksahidrat, metacresol, natrium sitrat dihidrat, natrium treprostinil, zink oksida, dan asid hidroklorik atau natrium hidroksida (pH 7.0-7.8).
|
Bahan tidak aktif (Eksipien) dalam Admelog (Vial, Katrij Praisi)
Dibasic natrium fosfat, gliserin, metacresol (m-cresol), zink oksida, dan asid hidroklorik atau natrium hidroksida (pH 7.0-7.8).
|
Proses Pengilangan Insulin Lispro
Proses Hulu
- Strain E. coli mengembang dalam kelalang goncang daripada botol Bank Sel Kerja (WCB);
- Penapaian: penapaian benih; dan induksi ekspresi insulin lispro melalui penapaian berketumpatan tinggi.
Proses Hilir
- Menuai sel E. coli dan badan kemasukan melalui sentrifugasi dan lisis sel.
- Lipatan semula badan kemasukan untuk menghasilkan prekursor insulin lispro;
- Pembelahan dan penulenan enzimatik untuk mendapatkan bahan aktif tulen.
Isi dan Selesai
- Penyediaan formulasi dan kemasan aseptik dalam botol atau kartrij praisi.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Insulin