Penerangan Insulin Lispro, Recombinant
Insulin lispro adalah insulin bertindak-cepat yang terdiri daripada analog insulina manusia dengan susunan amino asid yang direka pada rantai B, dengan nama kimia Lys(B28), Pro(B29) analog insulina manusia.
Rumusan berdasarkan insulin lispro telah tersedia di pasaran sejak 1996 dengan nama jenama Humalog (Lilly); dan produk lain termasuk Lyumjev (Lilly), dan Admelog (Sanofi).
Sinonim
Insulin Lispro (Genetical Recombination), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Rajah 1. Formula struktur insulin lispro
Sistem ungkapan Insulin Lispro
Nama Brand
|
Bahan Aktif
|
Sistem ungkapan
|
Humalog
|
Insulin lispro
|
Bakteria ( Escherichia Coli )
|
Liprolog
|
Insulin lispro
|
Bakteria ( Escherichia Coli )
|
Lyumjev
|
Insulin lispro
|
Bakteria ( Escherichia Coli )
|
Admelog
|
Insulin lispro
|
Bakteria ( Escherichia Coli )
|
Rumusan Insulin Lispro
Bahan tidak aktif (Excipients) dalam Humalog (Botol, Cartridge Pra-isian)
Fosfat natrium dibasik, gliserin, metakresol (m-kresol), fenol (jumlah kecil), oksida zink, dan asid hidroklorik atau sodium hidroksida (pH 7.0-7.8).
|
Bahan tidak aktif (Excipients) dalam Liprolog (Botol, Cartridge Pra-isian)
Fosfat natrium dibasik, gliserin, metakresol (m-kresol), oksida zink.
|
Bahan tidak aktif (Excipients) dalam Lyumjev (Vial, Cartridge Pra-Isi)
Glycerol, magnesium chloride hexahydrate, metacresol, sodium citrate dihydrate, treprostinil sodium, zinc oxide, dan hydrochloric acid atau sodium hydroxide (pH 7.0-7.8).
|
Bahan tidak aktif (Excipients) dalam Admelog (Vial, Cartridge Pra-Isi)
Dibasic sodium phosphate, glycerin, metacresol (m-cresol), zinc oxide, dan hydrochloric acid atau sodium hydroxide (pH 7.0-7.8).
|
Proses Pembuatan Insulin Lispro
Proses Hulu
- Strain E. coli diperluaskan dalam bekas goyang dari vial Bank Sel Aktif (WCB);
- Pembiakan: pembiakan benih; dan induksi ungkapan insulin lispro dengan pembiakan padat tinggi.
Proses Hilir
- Penuaian sel E. coli dan badan inklusi oleh sentrifugasi dan lisis sel.
- Penyahisian badan inklusi untuk menghasilkan prekursor insulin lispro;
- Pemisahan enzimatik dan pemurnian untuk mendapatkan bahan aktif yang murni.
Isi dan Selesai
- Persiapan formulasi dan pengisian aseptik dalam vial atau kartrid pra-isian.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Satu Henti untuk Insulin