Vaksin subunit rekombinan, juga dikenali sebagai vaksin protein rekombinan, terdiri daripada antigen virus atau bakteria, yang terdiri daripada protein tunggal dan mudah atau struktur kompleks seperti partikel serupa virus (VLP) . Vaksin subunit rekombinan dihasilkan menggunakan teknologi DNA rekombinan.
Pelbagai sistem ungkapan seperti bakteria ( Escherichia Coli ), khamir ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), sel serangga, sel mamalia, atau bahkan tumbuhan, boleh digunakan untuk mengatasi cabaran dan leher botol dalam pengeluaran vaksin protein rekombinan.
Vaksin subunit pertama terhadap virus hepatitis B (HBV), Heptavax, diluluskan pada tahun 1986. Heptavax menyusun dirinya sendiri menjadi VLP berdasarkan antigen permukaan hepatitis B (HBsAg) dengan menggunakan ragi S. cerevisiae sebagai sistem ungkapan. Selepas itu, HPV, sebuah vaksin yang menargetkan virus papiloma manusia dan menggunakan protein struktur L1, diperkenalkan dan memasuki pasaran pada tahun 2006 dan 2007. Ini merupakan kejayaan besar dan seterusnya membawa kepada kelulusan beberapa vaksin subunit rekombinan terhadap virus atau bakteria.
Kategori |
Produk Diluluskan |
RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (sel CHO), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha ) |
|
Hecolin (E. coli ) |
|
4-valent Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-valent Gardasil 9 |
|
Cervarix (Baculovirus), Cecolin ( E. coli ) |
|
Vaksin Influenza (Flu) |
Flublok (Baculovirus) |
BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli ) |
|
ABRYSVO (sel CHO), AREXVY (sel CHO) |
|
Vaksin Malaria |
RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae ) |
Vaksin Zoster |
SHINGRIX (sel CHO) |
Kategori |
Paip Haba Tipikal |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LIESH-F2, dan LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Platform untuk Pengeluaran Vaksin Berasaskan Protein: Dari Strategi Klasik ke Strategi Generasi Seterusnya. Biomolecules. 2021 Julai 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.