Virus papiloma manusia (HPV) terdiri daripada kumpulan 200 virus yang dikenal, yang tidak mempengaruhi kebanyakan orang. Walau bagaimanapun, adalah biasa untuk terinfeksi dengan jenis berisiko tinggi dan oleh itu mendapat bisul kelamin atau kanser.
Kanser-kanser ini boleh dicegah dengan vaksinasi profilaksis terhadap HPV. Sebagai contoh, Gardasil , sebagai vaksin profilaksis HPV pertama yang disahkan, boleh melindungi terhadap 4 jenis HPV (6, 11, 16, dan 18). Dan lima jenis lain (31, 33, 45, 52, dan 58) boleh dicegah oleh Gardasil 9 . Vaksin ini, yang bertujuan melindungi terhadap infeksi HPV awal, boleh menghasilkan antibodi penetral virus. Di Amerika Syarikat, Gardasil telah digantikan oleh Gardasil 9, yang menutup sembilan serotip berbanding empat. Vaksin Gardasil dan Gardasil 9 semuanya adalah VLP rekombinan dengan epitop L1-HPV. Walau bagaimanapun, untuk memperhitungkan peningkatan bilangan VLP yang diperkaunkan secara berbeza, Gardasil9 mengandungi jumlah antigen keseluruhan yang lebih besar berbanding Gardasil.
Bukti telah menunjukkan bahawa vaksin diluluskan boleh membela terhadap pembangunan kutil kelamin dan serviks prakanser, dan perlindungan mereka dijangka bertahan sekurang-kurangnya 4.5 tahun. Walau bagaimanapun, cabaran semasa terletak pada kos vaksin HPV yang dipasarkan dalam sistem ungkapan ragi atau serangga.
Langkah-langkah berjaya telah dibuat baru-baru ini dalam menghasilkan vaksin HPV kos rendah dalam Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , vaksin HPV bivalen L1 yang menargetkan HPV16 dan HPV18, telah berjaya diekspresikan dalam E. coli dan telah menunjukkan keimunan yang tinggi dalam kajian praklinikal dan klinikal. NMPA mengesahkan penggunaan Cecolin di China pada 30 Disember 2019. Selain itu, Cecolin, vaksin HPV pertama yang diproduksi di China, telah dikelolakan oleh WHO pada Oktober 2021.
Rajah 1. Struktur Zarah Seperti Virus yang Dirakit dari Protein L1 Virus Papiloma Manusia 16. Laman web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Nama generik |
Nama jenama/Nama alternatif |
Sistem ungkapan |
Pencipta/Perunding |
Tahap R&D |
Vaksin HPV Kuadravalen Rekombinan (Jenis 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Khamir (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Kelulusan |
Vaksin HPV Rekombinan Nona-valen (Jenis 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Khamir (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Kelulusan |
Vaksin HPV Bivalen Recombinan |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Kelulusan |
Vaksin HPV Bivalen Recombinan |
沃泽惠 |
Khamir (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Kelulusan |
Vaksin HPV Bivalen Recombinan |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Bakulovirus |
GSK Plc |
Kelulusan |
Vaksin HPV rekombinan 11-kelompok |
Menunggu kemaskini |
Khamir (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Beijing |
Fasa III |
Vaksin protein fusi E7 HPV 16 rekombinan |
VR-111 |
Menunggu kemaskini |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fasa III |
Vaksin HPV 9-valen rekombinan |
Menunggu kemaskini |
Khamir (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fasa III |
Vaksin HPV 9-valen rekombinan |
REC 603, REC-603 |
Khamir (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
Fasa III |
Vaksin HPV 9-valen rekombinan |
Menunggu kemaskini |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Fasa III |
Vaksin HPV Trivalen rekombinan |
Menunggu kemaskini |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology |
Fasa III |
Vaksin HPV 9-valen rekombinan |
Menunggu kemaskini |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fasa III |
Vaksin HPV Kuadravalen Rekombinan (Jenis 6, 11, 16, 18) |
Menunggu kemaskini |
Khamir (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Fasa III |
Vaksin HPV 9-valen rekombinan |
Menunggu kemaskini |
Khamir (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Fasa III |
Vaksin HPV Tetravalen Recombinan (6,11,16,18) |
Menunggu kemaskini |
Khamir (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Fasa III |
Vaksin HPV Bivalen Recombinan |
Menunggu kemaskini |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fasa II |
Vaksin HPV 14-valen Recombinan |
SCT1000 |
Sel serangga |
Sinocelltech Group Limited |
Fasa II |
Vaksin HPV Tetravalen |
Menunggu kemaskini |
Khamir (Pichia pastoris) |
Institut Produk Biologi Shanghai |
Fasa II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) protein gabungan |
E. coli |
Vaksin Genetik TheVax |
Fasa II |
Cid R, Bolívar J. Platform untuk Pengeluaran Vaksin Berasaskan Protein: Dari Strategi Klasik ke Strategi Generasi Seterusnya. Biomolecules. 2021 Julai 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vaksinologi Partikel Serupa Virus, dari meja rancangan ke peringkat klinikal. Cell Mol Immunol. 2022 September;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.