Menyambungkan antigen sasaran dengan protein penjenis adalah strategi yang digunakan dalam pembangunan vaksin. Terdapat produk yang telah dikeluarkan di pasaran yang dikenali sebagai vaksin konjugat dan vaksin polisakarida konjugat. Protein penjenis yang diluluskan untuk penggunaan terutamanya berasal daripada mikroorganisma patogen, mengambil kira hasil pengeluaran dan keselamatan. Sainswan sedang cuba menggunakan teknologi rekabentuk DNA untuk mencipta protein penjenis. Ini termasuk mutan tidak toksik CRM197 bagi toxin difteria, toxin tetanus (TT), dan protein P64k Neisseria meningitidis. Selain itu, vaksin pembawa serupa virus (VLP) baru juga sedang dikembangkan.
Yaohai Bio-Pharma menawarkan platform perkhidmatan protein rekombinan yang menyeluruh, memberikan penyelesaian satu henti kepada pelanggan. Ini termasuk pembangunan strain dan pengeluaran GMP bagi protein pembawa rekombinan. Kami boleh menghantar protein pembawa dari skala berat multigram hingga puluhan gram, memenuhi spesifikasi kualiti. Kami juga memberi rekod dan laporan berkaitan yang disesuaikan dengan keperluan tertentu pelanggan kami.
Jenis |
Protein Pembawa |
Jenis Strain |
Platform Pengeluaran |
Protein Rekombinan |
VLP pembawa |
• Escherichia Coli • Kapal • Mikrob prokariotik atau eukariotik lain |
• Sistem fermennasi mikrobia • Peralatan sentrifus dan homogenisasi • Sistem kromatografi tekanan tinggi/rendah • Bekas tindak balas konjugasi • Sistem kualiti GMP |
Mutan tidak toksik CRM197 toxin difteria |
|||
Toxin tetanus (TT) |
|||
Protein P64k Neisseria meningitidis |
|||
Toxin A exotoxin Pseudomonas aeruginosa (EPA) |
|||
Protein pembawa rekombinan lain |
|||
Yaohai Bio-Pharma dilengkapi dengan bengkel keselamatan biologi tahap BSL-2 dan menyediakan penyelesaian protein pembawa berdasarkan bakteria patogen. Untuk maklumat lanjut, sila rujuk kepada " Penyelesaian CDMO Protein Pembawa Bukan Rekombinan ". |
Gred |
Hasil Kerja |
Spesifikasi |
Aplikasi Sampel |
Bukan-GMP |
Jirim perantara |
0.2~10 g (protein pembawa) |
Kajian praklinik, Pembangunan kaedah analisis, Kajian prestabiliti, Pembangunan Formula |
Bahan ubat |
0.2~10 g (protein terkongjugasi) |
||
Produk farmasi |
|||
GMP, Steril |
Jirim perantara |
2~100 g (protein pembawa) |
Ubat baru penyiasatan (IND), Pengesahan ujian klinikal (CTA), Pasokan ujian klinikal, Pasokan komersial |
Bahan ubat |
2~100 g (protein terkongjugasi) |
||
Produk farmasi |
20,000 botol (cairan atau liofilized), suntikan pra-isi atau kartrij |
Protein pembawa |
Kebutuhan Pengguna |
Hasil Kerja |
Pembawa VLP ( Escherichia Coli ) |
Penyelesaian CDMO satu henti untuk protein pembawa VLP: • Pembangunan Proses: Penjelajahan, Pemurnian; |
• Proses skala kecil yang stabil, berjaya diperbesarkan kepada pengeluaran GMP; • aras ungkapan pembawa VLP mencapai 4 g/L; • Kebersihan protein, endotoksin, dan lain-lain bahan asing memenuhi piawai kualiti; • Penghantaran protein rekabentuk berbobot multigram dan dokumentasi COA. |