Vaksin konjugat
|
Ya
|
DS atau DP: Vaksin konjugat
cth, Pneumokokal, vaksin meningokokal.
Perantaraan: Protein pembawa
cth, VLP, CRM197, toksin tetanus, dsb.
|
Perkhidmatan CRDMO vaksin, termasuk perantaraan, bahan ubat (DS) atau produk ubat (DP) 【GMP gred】
- Penyediaan sampel penyelidikan;
- Perbankan sel mikrob;
- Pembangunan proses, seperti penapaian, penulenan dan perumusan;
- pembangunan kaedah analisis;
- Pengilangan bakteria hidup bertaraf GMP, atau subunit yang diekstrak (Makmal BSL-1/BSL-2);
- Kawalan kualiti produk;
- Hal Ehwal kawal selia.
|
Vaksin hidup, dilemahkan (mikrob)
|
Ya
|
DS atau DP: Vaksin hidup, dilemahkan
cth, BCG hidup, vaksin taun hidup.
|